由于业务需要，我院拟购置AED，凡具备相应资质的单位均可报名参加，现将本次询价项目相关情况公告如下：

一、项目基本情况

1、项目名称：(略)

2、项目预算：(略)

3、数量：(略)

二、项目参数要求

1. 安全及工作环境要求：

1.1安全要求：(略)

1.2环境要求：(略)

1.3储存温度：(略)

1.4工作温度：(略)

1.5 电磁兼容要求：(略)

1.6 安全性：(略)

1.7 防摔性：(略)

2. 产品性能及指标要求：

2.1语音提示功能：(略)

2.2具有提手，方便携带，两键（开/关键、除颤键）即可完成操作，无盖子、盖板等，提高急救效率

2.3除颤输出波形：(略)

2.4输出能量：(略)

2.5放电时间：(略)

2.6除颤脉冲最大电压：(略)

2.7可除颤的阻抗范围：(略)

2.8电池待机存放时间：(略)

2.9机器使用有效期≥6年

2.(略)LED 可视性提示功能，具有红外数据传输功能

2.(略)需具有ECG波形和声音的同步存储功能，可存储抢救记录数据，包括ECG波形、抢救事件记录、放电时间、除颤电击次数、录音文件等

3.资质要求

3.1产品需具有 NMPA 认证证书

3.2产品需通过国医械华光ISO(略)/ISO(略) 质量体系认证(英文证书需提供中文翻译件)

3.3制造商需具有 ISO(略)信息安全认证证书

3.4制造商需具有 ISO (略)环境体系认证证书

3.5制造商需具有 ISO (略) 职业健康认证证书

3.6制造商需具有 GB/T(略)-(略) 知识产权管理体系认证证书。

三、供应商资格及报名要求

1、具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，并出具有效的营业执照/事业单位法人证书/非企业专业服务机构执业许可证/民办非企业单位登记证书/自然人的身份证明；

2、法定代表人直接参加的，须出具法人身份证；法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书、授权代表身份证；

3、投标人为生产厂家须提供有效的《医疗器械生产许可证》；投标人为经销商须提供有效的《医疗器械经营许可证》及生产厂家的《营业执照》；《医疗器械生产许可证》（进口产品此项不提供）；

4、提供所投产品的厂家授权书或总代理商授权书（厂家直投不需提供授权书）。 备注：(略)

5、询价报名的供应商一次报出不得更改的价格（报价单见附件）

四、 询价报名文件提交时间及要求

时间：(略)

地点：(略)

联系人：(略)

注：(略)

陕西中医药大学附属医院

(略)年6月(略)日

附件：

询价报价单

注：(略)

供应商名称：(略)

法定代表人或被授权人签字：

日期：