一、项目名称:(略) 二、项目编号:(略) 三、项目概况与询价范围: (一)基本情况:(略)
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序号
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项目内容
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单价预算
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1
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持续葡萄糖监测系统
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(略).4元
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本项目不接受进口产品投标 (二)服务地点:(略) (三)项目预算:(略) (四)成交方式:(略) 四、供应商资格条件: 1.供应商须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件,提供以下材料: (1)供应商应具有独立承担民事责任的能力;须提供营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件加盖公章。 (2)提供财务状况相关证明材料(A、B提供任意一项): A.须提供经第三方会计师事务所审计的(略)年度财务审计报告或询价前1个月以内银行出具的资信证明原件或复印件加盖公章。 B.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明。 (3)供应商提供响应截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(截至响应截止日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明)(格式自拟)。 (4)供应商应有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,提供承诺函并加盖公章(格式自拟)。 (5)本项目不接受联合体参与询价,供应商须提供《非联合体参与询价声明函》(格式自拟)。 2.供应商须按照《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第(略)号)的规定,若供应商为所响应产品的制造商,按其分类提供其有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证复印件加盖公章;若供应商不是所响应产品(第一类医疗器械除外)的制造商,则按其分类提供其有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证(复印件加盖公章); 3.供应商所响应产品属于医疗器械,须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第(略)号)的规定,按其分类提供在有效期内的医疗器械备案证明或医疗器械注册证(复印件加盖公章); 4.拟供产品须按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)的规定,提供医疗器械备案证明材料或医疗器械注册证复印件。(非医疗器械除外) 五、货到时间、地点及服务期限: 交货期:(略) 服务期限:(略) 六、付款方式: 签订合同后(1)每月确认一次送货金额。(2)货款由采购人付款给配送公司。成交供应商与配送公司的结算事宜由成交供应商与配送公司另行约定(具体情况以合同为准)。 七、报名时间、地点、方式: 1.报名时间:(略) 2.获取评选文件方式:(略) 八、文件递交时间、地点: 1.文件递交截止时间:(略) 2.文件递交地点:(略) 九、联系方式: 联系人:(略) 联系电话:(略) 地址:(略) 附件:(略) 一、核心产品参数要求 产品用于糖尿病患者(≥3岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储连续葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长(略)天。 二、关键性能参数要求 1、(略)天内免指尖血校准; 2、MARD值8.(略)%; 3、传感器数值更新频次:(略) 4、软针无痛植入; 5、可同时布设院内血糖管理系统(门诊&住院全覆盖)可建立局域网或链接HIS系统,实现单科室或全院智能化血糖统一管理; 6、传感器设计一体式,无需额外消毒,单人即可完成全部佩戴,操作简单快捷 7、提供天津网采价格截图。 8、提供国家医保编码。 9、采购人相关科室具备供货价格监督权,供货价格不得高于中标单位中标价格,并随着天津市医药采购平台(https:(略) |