1 | 成都欣科医药有限公司核技术产业基地二期核技术利用项目 | 成都市双流区西航港开发区空港四路(略)号公司2号楼(在建、地下1层、地上4层)内 | 成都欣科医药有限公司 | 四川省自然资源实验测试研究中心(四川省核应急技术支持中心) | 成都欣科医药有限公司拟在成都市双流区西航港开发区空港四路(略)号公司2号楼(在建、地下1层、地上4层)内建设核技术产业基地二期项目,用于放射性药物的生产、质控。拟在负一层建设放射性废物暂存间,负一层东北侧外建设衰变池;在一层建设2座回旋加速机房和2条放射性药物生产线(4个非密封放射性物质工作场所)及配套用房,分别为(略)车间(回旋加速机房一)、(略)车间(回旋加速机房二)、(略)车间(氟-(略)药物生产线)、(略)车间(氟-(略)药物生产线)、(略)车间(中试线)、放射性物料库;在二层建设4条放射性药物生产线(4个非密封放射性物质工作场所)及其配套用房,分别为(略)车间(镥-(略)或铽-(略)放射性药物生产线)、(略)车间(镥-(略)或铽-(略)放射性药物生产线)、(略)车间(锕-(略)或铅(略)放射性药物生产线)、(略)车间(锕-(略)或铅(略)放射性药物生产线);在三层建设质检中心,包含放射性质检区和非放射性质检区;在四层建设放射性库房和非放射性物料库。另外在9号楼内(在建、标准厂房、地上1层)配置1台柴油发电机、1台2T纯水制备系统,同时建设变配电室、空压机房等,建成后可为整个厂区提供日常与应急用电、工艺用水、压缩空气等。1. 2号楼负一层在2号楼负一层建设两个放射性废物暂存间(暂存间1、2),东北侧边界外建设一个3格并联衰变池,单格容积为5m3,有效容积为(略)m3,并布置2个消防水池、1间消防水泵房、1间排风机房、1间生活水箱间和1间配电机房。2. 2号楼一层在2号楼一层建设(略)车间(回旋加速机房一)、(略)车间(回旋加速机房二)、(略)车间(氟-(略)药物生产线)、(略)车间(氟-(略)药物生产线)、(略)车间(中试线)、放射性物料库,并建设办公室、更衣室、换鞋室、洗衣间、卫生间、大厅、容器具清洗间、容器具存放间、工具间、洁具间、配电间、标签打印间、危化品暂存库1、危化品暂存库2以及危化品废物暂存间等配套设施。(1)(略)车间、(略)车间在一层西侧建设(略)车间和(略)车间,分别为加速器机房一和加速器机房二,配套建设2间设备间、2间气瓶间,共用1间制靶室、1间控制室。两间加速器机房紧邻布置,占地面积均为(略)m2,机房尺寸相同(长(略)m×8.4m×4.(略)m),机房屏蔽墙体厚度相同。建设单位拟在机房内分别安装使用一台GE PET trace 鲲鹏型回旋加速器用于生产正电子核素,属于Ⅱ类射线装置。加速器质子束最大能量均为(略).5MeV,均为双束流设计,单束流模式最大束流均为(略)μA,双束流模式最大束流均为2×(略)μA,单台加速器年最大出束时间约(略)h。每台加速器均生产放射性核素氟-(略)、铜-(略)、镓-(略)、锆-(略),其中,氟-(略)最终通过专用地下管道气动装置自动传输至(略)和(略)车间热室,固体靶核素(铜-(略)、镓-(略)、锆-(略))传输至(略)车间进行溶解、洗脱纯化后再传输至(略)车间热室。单台加速器单日最多生产2种核素,氟-(略)和1种固体靶核素。(2)(略)车间、(略)车间在一层中部偏北区域建设相邻布置的(略)车间、(略)车间,均生产氟-(略)放射性药物,均由合成热室、分装热室、前区、后区、一更、二更、洁净通道、去污间、气锁间、气锁间1、气锁间2、准备间、洁具间、包装间、拆包间((略)车间和(略)车间共同)组成。(略)车间利用回旋加速器打靶生产的氟-(略)核素制作为氟[(略)F]注射液((略)mCi~(略)mCi/瓶、(略)瓶/年),日最大操作量为2.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为2.(略)E+(略)Bq,年最大产量为6.(略)E+(略)Bq,为甲级非密封放射性物质工作场所。活动种类为生产、销售、使用。(略)车间的建设内容、生产规模、产品方案、操作量及活动种类均与(略)车间相同,亦为甲级非密封放射性物质工作场所。(3)(略)车间在一层东部建设(略)车间(中试线),由合成热室、分装热室、前区、后区、(略)车间(包括融靶间、一更、二更和气锁间)、准备间、拆包间、一更、二更、洁净通道、去污间、气锁间、气锁间1、气锁间2、洁具间和包装间组成。该车间拟生产氟-(略)、磷-(略)、铜-(略)、镓-(略)、锆-(略)、铽-(略)、镥-(略)、铅-(略)、铅-(略)、砹-(略)和锕-(略)放射性药物。其中氟-(略)、铜-(略)来源于回旋加速器生产,镓-(略)来源于回旋加速器生产和外购锗-(略)(镓-(略))发生器淋洗制备,锆-(略)来源于回旋加速器生产和外购原料核素,铅-(略)来源于外购钍-(略)(铅-(略))发生器或镭-(略)(铅-(略))发生器淋洗制备;磷-(略)、铽-(略)、镥-(略)、铅-(略)、砹-(略)和锕-(略)均来源于外购原料核素。加速器生产核素制药:(略)外购发生器制药:(略)外购核素制药:(略)产品方案:(略)(略)F]注射液产品规格(略)mCi/瓶~(略)mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;磷[(略)P]口服溶液产品规格为5mCi~(略)mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;铜[(略)Cu]注射液产品规格为4mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;镓[(略)Ga]产品规格为(略)mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;锆[(略)Zr]注射液产品规格为(略)mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;铽[(略)Tb]注射液产品规格为(略)mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;镥[(略)Lu]注射液产品规格为(略)mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;铅[(略)Pb]注射液产品规格为(略)mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;砹[(略)At]注射液产品规格为5mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;铅[(略)Pb]注射液产品规格为5mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;锕[(略)Ac]注射液产品规格为5mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶。(略)车间单日仅制备一种药物(日等效最大操作量的核素为镥-(略)或铽-(略)),日等效最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,为甲级非密封放射性物质工作场所。活动种类为生产、销售、使用。(4)放射性物料库在一层西北部设置一个放射性物料库,面积约(略).(略)m2,用于存储外购原料磷-(略)、锆-(略)、铽-(略)、镥-(略)、铅-(略)、砹-(略)、铅-(略)、锕-(略)以及锗-(略)(镓-(略))发生器、钍-(略)(铅-(略))发生器、镭-(略)(铅-(略))发生器。预计每天最多存放6种核素,以铽-(略)、镥-(略)、锕-(略)、钍-(略)(铅-(略))发生器、镭-(略)(铅-(略))发生器和锗-(略)(镓-(略))发生器的贮存计算,放射性物料库日等效最大操作量为9.(略)E+(略)Bq,为甲级非密封放射性物质工作场所。3.2号楼二层在2号楼二层中部建设(略)车间、(略)车间、(略)车间和(略)车间4个非密封放射性物质工作场所,均由合成热室、分装热室、前区、后区、一更、二更、洁净通道、去污间、气锁间、气锁间1、气锁间2、准备间、洁具间、拆包间、包装间组成,并建设制水间、洗衣整衣间、清洗灭菌间和空调机房等配套设施。(略)车间生产镥-(略)或铽-(略)的放射性药物。①外购镥-(略)原料生产镥-(略)注射液,日最大操作量为1.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为1.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为3.(略)E+(略)Bq;②外购铽-(略)原料生产铽-(略)注射液,铽-(略)日最大操作量为1.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为1.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为3.(略)E+(略)Bq。(略)车间每天仅使用一种核素制备一种药物,日等效最大操作量为1.(略)E+(略)Bq,为甲级非密封放射性物质工作场所。活动种类为生产、销售、使用。(略)车间产品方案:(略)(略)Tb]注射液产品规格为(略)mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;镥[(略)Lu]注射液产品规格为(略)mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶。(略)车间生产锕-(略)或铅-(略)放射性药物,有以下4种方式。①外购锕-(略)原料生产锕-(略)注射液,日最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为1.(略)E+(略)Bq。②购买钍-(略)(铅-(略))发生器生产铅-(略)放射性药物,每年购买(略)个,钍-(略)日最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,年最大用量为1.(略)E+(略)Bq;铅-(略)(淋洗)日最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为1.(略)E+(略)Bq。③购买镭-(略)(铅-(略))发生器生产铅-(略)放射性药物,每年购买(略)个,镭-(略)日最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,年最大用量为5.(略)E+(略)Bq;铅-(略)(淋洗)日最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为1.(略)E+(略)Bq。④外购铅-(略)原料生产铅-(略)注射液,日最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为1.(略)E+(略)Bq。单日只采用一种方式制备一种药物,日等效最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,为甲级非密封放射性物质工作场所。活动种类为生产、销售、使用。(略)车间产品方案:(略)(略)Pb]注射液产品规格为5mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶;锕[(略)Ac]注射液产品规格为5mCi/瓶,年最大生产量为(略)瓶。(略)车间的建设内容、生产规模、产品方案、操作量及活动种类均与(略)相同,日等效最大操作量亦为1.(略)E+(略)Bq,为甲级非密封放射性物质工作场所。(略)车间的建设内容、生产规模、产品方案、操作量及活动种类均与(略)车间相同,(略)车间日等效最大操作量亦为7.(略)E+(略)Bq,为甲级非密封放射性物质工作场所。4.2号楼三层在2号楼三层建设质检中心(包括放射性质检区和非放射性质检区),建筑面积约(略)m2。放射性质检区主要功能房间有放射性样品收发室、缓冲/检测/去污区、防护用具间、放化实验室1、放化实验室2、放化实验室3,放化实验室4,天平室1、天平室2,液相室、液相仪器室、气相室、气相仪器室、阳性对照室1、微生物限度室1、培养室1、内毒素检查室1、阴凉留样室1、仪器室(1~4)、常温留样室1、稳定性考察室1、取样室1、无菌检查室1、洁具间1和灭活室1。非放射性质检区主要功能房间有非放样品收发室、无菌检查室2、取样室2、内毒素检查室2、阴凉库、微生物鉴定室、阳性对照室2、微生物限度室2,微生物准备区、培养室2、灭菌室、菌种库、暗室、滴定室、红外光谱室、仪器室5、仪器室6、阴凉留样室2、常温留样室2、水分室、原子吸收光谱室、理化实验室、清洁洗涤室、晾干室、天平室3、天平室4、稳定性考察室2、高温室、灭活室2、洗衣房、洁具间。另外配套建设更衣换鞋区、办公室生活设施、储存库、试剂库、暂存间、净化机房、强弱电井。质检中心涉及使用核素除本项目生产的药物以外,还包括厂区现有质检研发中心使用的核素(碳-(略)、氟-(略)、磷-(略)、钪-(略)、铜-(略)、镓-(略)、锗-(略)、镓-(略),锶-(略)、锆-(略)、钇-(略)、钼-(略)、锝-(略)m、钯-(略)、铟-(略)、碘-(略)、碘-(略)、碘-(略)、钐-(略)、铽-(略)、钬-(略)、镥-(略)、铼-(略)、铊-(略)、铅-(略)、砹-(略)、铅-(略)、镭-(略)、锕-(略)、钍-(略)),单日最多操作使用8种核素,其中氟-(略)、镓-(略),锝-(略)m、铽-(略)、镥-(略)、锕-(略)为每日必检核素,另外选取两种日等效操作量最大的核素(碳-(略)和锶-(略))进行计算,日等效最大操作量合计为3.(略)E+(略)Bq,为甲级非密封放射性物质工作场所。5.2号楼四层在2号楼四层建设放射性药品库房和非放射性物料库。放射性药品库房包括3间成品库、收发货区、容器清洁区和容器存储区。非放射性物料库包括非放货厅、退货库、不合格品库、综合物料库、综合包材库1、2、低值易耗库、研发包材库、研发物料库、医疗器械库。另外配套建设制单间、洁具间、强弱电井等。放射性药品库房暂存自产的磷-(略)、锶-(略)、锆-(略)、钇-(略)、钼-(略)、碘-(略)粒子源、碘-(略)、铽-(略)、镥-(略)、铅-(略)、砹-(略)、铅-(略)、锕-(略)等放射性药品以及锗-(略)(镓-(略))发生器、钼-(略)(锝-(略)m)发生器、钨-(略)(铼-(略))发生器。代理销售的钍-(略)放射性药物、锶-(略)(钇-(略))敷贴源和镭-(略)(铅-(略))发生器由厂家直接发货给用户,不在厂区暂存。放射性药品库房日等效最大操作量为6.(略)E+(略)Bq,为甲级非密封放射性物质工作场所。6.放射源本项目新增使用1枚铯-(略)(最大活度3.7×(略)8Bq、Ⅴ类放射源)、1枚钴-(略)(最大活度3.7×(略)8Bq、Ⅳ类放射源)、1枚钴-(略)(最大活度3.7×(略)8Bq、Ⅴ类放射源)、1枚镅-(略)(最大活度3.7×(略)8Bq、Ⅴ类放射源)开展活度计和锝分析仪的校正,每年使用2~3次,未使用时放置在专门的铅容器内,存放在质检中心阴凉留样室1内的保险柜内。项目总投资(略)万元,其中环保投资(略).(略)万元。 | 一、主要辐射安全防护措施及环保措施建设单位拟采用以下辐射安全防护措施及环保措施:(一)实体屏蔽措施1.加速器机房辐射屏蔽措施(略)车间和(略)车间回旋加速器机房四周墙体、迷道及屋顶均为钢筋混凝土一次性浇筑,屏蔽设计相同。机房东南侧、西北侧和东北侧墙体均为2.(略)m厚混凝土,西南侧迷道由内至外第一折为0.(略)~1.(略)m厚混凝土,第二折为0.(略)~1.(略)m厚混凝土,第三折为0.6m厚混凝土,第四折、第五折均为0.4m厚混凝土;屋顶为2.(略)m厚混凝土,防护门为(略)mmPb+(略)mm含硼聚乙烯电动钢板夹芯平移防护门。通排风管道、冷却水管道迷道外穿墙口采用5mmPb,放射性原料输送管道均采用地沟或预埋管道设计,放射性液体、固体原料输送管道外套3mmPb铅皮,在机房外走廊区域及热室区域均采用(略)mmPb铅盖板。加速器大厅配置1个放射性固废收集容器为(略)mmPb。2.生产车间及质检中心实体屏蔽措施(略)车间和(略)车间接收/合成热室、合成热室、分装热室和观察窗屏蔽效能均为(略)mmPb,转运铅罐屏蔽效能均为(略)mmPb;(略)接收/合成热室、合成热室、分装热室和观察窗屏蔽效能均为(略)mmPb,转运铅罐屏蔽效能为(略)mm~(略)mmPb,(略)车间融靶热室和观察窗屏蔽效能均为(略)mmPb;(略)车间和(略)车间接收/合成热室、进料箱、合成热室、分装热室和观察窗屏蔽效能均为(略)mmPb,转运铅罐屏蔽效能为3mm~(略)mmPb;(略)车间和(略)车间接收/合成热室、合成热室、分装热室操作侧和观察窗屏蔽效能均为(略)mmPb,非操作侧屏蔽效能均为(略)mmPb,转运铅罐屏蔽效能为(略)mm~(略)mmPb。放射性固废收集桶屏蔽效能为(略)mm~(略)mmPb。质检中心放化试验室1锝分析仪屏蔽效能为(略)mmPb,手套箱屏蔽效能为(略)mm~(略)mmPb,通风橱屏蔽效能为(略)mmPb;放化实验室2操作通风橱屏蔽效能为(略)mmPb,手套箱屏蔽效能为(略)mm~(略)mmPb,其中操作C-(略)手套箱为(略)mm有机玻璃+外层3mm钢;放化实验室3 手套箱屏蔽效能为(略)mm~(略)mmPb,通风橱屏蔽效能为(略)mmPb;放化实验室4 手套箱屏蔽效能为(略)mmPb,锝分析仪屏蔽效能为(略)mmPb;取样室手套箱屏蔽效能为(略)mmPb,生物安全柜配置了(略)mmPb铅L屏;液相仪器室通风橱屏蔽效能为(略)mmPb;仪器室1薄层放射性扫描仪屏蔽效能为(略)mmPb;仪器室2液体闪烁计数器屏蔽效能为(略)mmPb;仪器室4高纯锗谱仪屏蔽效能为(略)mmPb;内毒素检查室配置了(略)mmPb铅L屏;微生物限度室生物安全柜屏蔽效能为(略)mmPb;阳性对照室生物安全柜配置了 (略)mmPb铅L屏;无菌检查室无菌隔离器屏蔽效能为(略)mmPb。药物/原料转移铅罐屏蔽效能为(略)mm~(略)mmPb,放射性固废收集容器屏蔽效能为(略)mm~(略)mmPb。3.放射性原料暂存库、放射性废物暂存间实体屏蔽措施放射性原料暂存库及放射性样品收发室、阴凉留样室1、常温留样室1、稳定性考察室1的四周墙体均为(略)mm厚页岩实心砖,顶板均为(略)mm厚混凝土,底板均为(略)mm厚混凝土,防护门均为5mmPb,放射性样品收发室北侧窗为5mmPb。成品库1、2的四周墙体为(略)mm厚页岩实心砖,底板为(略)mm厚混凝土,顶板为(略)mm厚混凝土,防护门为5mmPb钢板+铅板。放射性废物暂存间1 北侧及东侧墙体均为(略)mm厚混凝土,西侧及南侧墙体均为(略)mm厚页岩实心砖,放射性废物暂存间2东侧墙体为(略)mm厚混凝土,北侧、西侧及南侧墙体均为(略)mm页岩实心砖,放射性废物暂存间1、2顶板均为(略)mm厚混凝土,地板均为(略)mm厚混凝土,防护门均为5mmPb钢板+铅板,放射性废物暂存地坑铅盖均为(略)mmPb。(二)“两区”划分将(略)车间的回旋加速器机房一(含迷道)、(略)车间的回旋加速器机房二(含迷道),(略)车间、(略)车间、(略)车间、(略)车间、(略)车间和(略)车间的前区、后区、洁净通道、去污间、气锁间、气锁间2、准备间、洁具间、包装间,(略)车间的前区、后区、洁净通道、去污间、气锁间、气锁间2、准备间、洁具间、包装间、(略)车间融靶间、融靶区缓冲/检测间、融靶区去污间,放射性物料库,质检中心的放射性样品收发室、放化实验室1~4,天平室1~2,液相室、液相仪器室、气相室、气相仪器室、阳性对照室1、微生物限度室1、培养室1、内毒素检查室1、阴凉留样室1、仪器室1~4、常温留样室1、稳定性考察室1、取样室1、无菌检查室1、洁具间1和灭活室1,成品库房的成品库1、成品库2、收发货区、容器清洁区、容器储存区、检测间、去污间,放射固废暂存间1 ~2和衰变池设置为控制区;将(略)、(略)车间的设备间一、设备间二、操作间、制靶间、工具间、走廊、缓冲间、容器具存放间、容器具清洗间、洁具间,2号楼HT-1电梯,(略)车间与(略)车间的一更、二更、气锁间1,(略)车间的一更、二更、气锁间1、融靶区一更、二更、气锁间,放射性物料库缓冲区,(略)车间、(略)车间、(略)车间与(略)车间的一更、二更、气锁间1、走廊,质检中心的缓冲/检测/去污区、防护用具间、走廊,成品库房的走廊、制单间、综合包材库、研发包材库、医疗器械库,放射固废暂存间1~2的走廊设置为监督区。控制区进出口处应设立醒目的警告标志,制定适用于控制区的职业防护与安全管理措施,运用行政管理程序和实体屏障限制进出控制区;监督区进出口处应设立标明监督区的标牌,以黄线警示监督区的边界。(三)回旋加速器机房设置门与加速器高压触发/束流联锁、工作状态指示灯、灯—机联锁、声光报警及语音播报、门-剂量联锁(含固定式γ探头)、视频监控系统、紧急开门装置、清场巡更按钮、紧急停机按钮、延时开门联锁、固定式剂量率监测系统(含γ和中子剂量率监测功能)、传输系统与热室联锁、控制台和大厅门钥匙控制、紧急出口标志及应急照明等安全措施。(四)各门厅人流出入门等位置设置门禁系统;在厂区内和各放射性工作场所内设置视频监控系统;在控制区、监督区入口处设置电离辐射警告标志;放射性物料库、放射性废物暂存间和成品库以及存放放射源的保险柜均设置双人双锁。设置专门的卫生通过间,配置人员出入口污染监测仪、固定式γ辐射剂量率监测报警仪、便携式中子辐射监测仪、便携式γ辐射监测仪、固定式或移动式气溶胶取样监测设备、个人剂量计(γ)、个人剂量计(中子)、个人剂量报警仪等监控环境辐射水平和个人剂量。(五)辐射工作人员通过专业培训,工作前做好个人防护用品的佩戴,在有负压的手套箱内进行放射性核素的操作,每次操作完成后应当使用污染检测仪器对地面、操作台和个人防护用品进行监测,被污染情况下须进行去污处理后方能离开。(六)放射性物质的使用、销售和去向都必须有完整记录并长期保存,并由专人进行管理,并定期对单位内部所有的放射性物质进行核查,确保“物-账”统一。(七)项目施工期主要采用及时清扫、定期洒水、加强管理等方式减少扬尘,采用合理安排施工时间、隔声、减振等方式减少噪声,依托厂区原有污水处理设施处理生活污水,采用回收利用、收集清运等方式处理固体废物。(八)放射性废气本项目回旋加速器区和各放射性药物生产车间的排风系统均独立设计,互不干扰。各辐射工作场所排风系统共(略)根排风管道引至2号楼楼顶,在楼顶并成1根主排气筒(高(略)m),经相应的净化方式处理后通过主排气筒排放。排气筒预留废气人工取样口,排放口设置1套总α、总废气β在线监测系统和1套碘废气在线监测系统。1.回旋加速器区回旋加速器机房1和2分别设1套排风系统,废气经单独排风管引至楼顶,经H(略)高效过滤装置处理后汇入主排气筒排放。2.放射性药物生产车间项目各生产线根据工作场所分区,分别设置排风系统。热室等设备经自带H(略)高效过滤器过滤后,通过独立管道,经楼顶F8中效过滤装置处理后汇入主排气筒排放;生产车间控制区废气经排风管道引至楼顶,经F8中效过滤装置+H(略)高效过滤装置处理后汇入主排气筒排放;生产车间监督区废气经排风管道引至楼顶,经F8中效过滤装置处理后汇入主排气筒排放。3.质检中心质检中心涉放工作箱体和控制区废气经独立排风管道引至楼顶,经F8中效过滤装置+H(略)高效过滤装置处理后汇入主排气筒排放,其中涉碘操作的工作箱体经F8中效过滤装置+H(略)高效过滤装置+活性炭吸附装置处理后汇入主排气筒排放;质检中心监督区废气经排风管道引至楼顶,经F8中效过滤装置处理后汇入主排气筒排放。4.放射源药品库房、质检中心留样间以及放射性物料库废气经排风管道引至楼顶,经F8中效过滤装置处理后汇入主排气筒排放;放射性废物暂存间一、放射性废物暂存间二设有单独的排风系统,废气经排风管道引至楼顶,经F8中效过滤+活性炭过滤装置处理后汇入主排气筒排放。(九)放射性废水回旋加速器检修维护期间产生的活化冷却废水,循环使用不外排。辐射工作人员洗手、清洗等过程中可能产生的放射性废水,在洗手池下方安装约(略)L的容器进行收集,静置衰变后经检测达标后排入厂区污水管网;如突发药物撒漏等辐射事故造成人员大面积污染需进行淋浴去污,则在淋浴设备下方设置(略)L的废水容器进行收集,静置衰变后经监测达标后排入厂区污水管网;器皿和铅罐清洗会产生带碘-(略)的放射性废水,通过特排管道排入衰变池暂存超过(略)天,经监测碘-(略)活度浓度≤(略)Bq/L后排入厂区污水管网;生产车间热室管路的清洗废水经专用塑料瓶收集后放入铅容器内用推车运送到放射性固废间的地坑内存储,短半衰期((略)h内)核素废水衰变超过(略)天后排入厂区污水管网,其他核素(半衰期(略)天以内,碘-(略)除外)静置衰变(略)个半衰期后经监测达标(总α≤1Bq/L、总β(略)Bq/L)后排入厂区污水管网,半衰期超过(略)天的核素废水,由有资质的单位到厂区进行固化整备后处理。(十)放射性固体废物放射性固体废物采用专用容器分类收集后用转运车或废物桶转运至放射性废物暂存间暂存衰变。回旋加速器运行产生的放射性废靶膜、碳膜、离子源阴极阳极等活化材料可由铅废物桶收集后就地暂存于加速器机房内,按照放射性废物处理的相关规定交由有资质的单位进行处理。生产车间、质检中心等产生的含放射性核素的废合成卡套、废树脂和滤材、废纯化柱、废原料瓶、废气处理废滤芯、废劳保用品等放射性固废分类收集后,按照所含核素半衰期小于(略)小时的暂存时间超过(略)天,半衰期(略)小时~(略)天的暂存时间超过核素最长半衰期的(略)倍(含碘-(略)核素的暂存超过(略)天),经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,α表面沾污小于0.(略)Bq/cm2,β表面污染小于0.8Bq/cm2后作为危险废物交由有资质单位处置。对于半衰期大于(略)天的放射性固体废物,按照放射性废物处理的相关规定交由有资质单位处理。废发生器定期交生产厂家回收处理;废校准源交厂家或有资质的单位处理。电镀废液、废非放化学试剂瓶、废有机溶液、废酸溶液、废碱溶液、清洁解控后活性炭过滤器、清洁解控后离子交换树脂等危险废物暂存于危险废物暂存间,暂存达一定数量后由资质单位统一收集处理。(十一)选用低噪声设备,采用隔声、减振和增加软管接头等方式减少噪声。(十二)生活污水依托厂区原有污水处理设施处理;危险废物收集暂存后交有危废处理资质的单位处理;生活垃圾分类收集后由市政环卫部门统一清运。二、环境影响预测分析本项目施工期经采取相应的环保措施后,对环境影响很小。经计算,加速器机房屏蔽体外透射剂量率和迷道防护门外合计剂量率均满足2.5μSv/h控制剂量率限值要求。经预测,本项目运行所致辐射工作人员最大受照射剂量小于5.0mSv/a的剂量管理约束值;同时考虑该公司一期项目和动物房及碳-(略)胶囊申报线改建项目已评价内容所致公众受照射剂量贡献值,最终本项目评价范围内厂区外公众最大受照射剂量满足0.1mSv/a剂量管理约束值。本项目运营期产生的放射性废气经过滤、吸附处理后对环境影响很小;短半衰期放射性废液、废水经储存衰变后可满足《污水综合排放标准》(GB(略)-(略))中第一类污染物排放标准总α≤1Bq/L、总β≤(略)Bq/L的要求,长半衰期放射性废液由有资质的单位进行处理;非放生产废水、生活污水经厂区原有污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》(GB(略)-(略))中的三级标准后排入园区污水管网;厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB(略)-(略))中3类标准要求;放射性固体废物、危险废物、废发生器、废校准源、一般固体废物和生活垃圾可得到妥善处置。三、公众参与情况建设单位按照《环境影响评价公众参与办法》要求,通过网上公示、登报公示、张贴公告等形式对环评信息进行了公开,征求公众意见,在信息公开期间,未收到反对意见。 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2 | 凉山彝族自治州第一人民医院(西昌医学高等专科学校附属医院)长安院区扩建回旋加速器及核医学科项目 | 西昌市长安街道长安西路(略)号长安院区第二住院楼一层 | 凉山彝族自治州第一人民医院(西昌医学高等专科学校附属医院) | 江苏睿源环境科技有限公司 | 凉山彝族自治州第一人民医院(西昌医学高等专科学校附属医院)拟在西昌市长安街道长安西路(略)号长安院区将第二住院楼(已建、地上3层、无地下建筑)一层原部分病房、治疗室、办公室、更衣区、庭院等区域改造为核医学科回旋加速器中心、核医学科门诊区、衰变池及配套工作用房,改造面积约(略)m2。1.核医学科回旋加速器中心核医学科回旋加速器中心布置于第二住院楼1层东北部,由原有的4间病房及其走廊、卫生间、一脱、护士站、治疗室、公共走廊改造而来,改造后的主要功能房间包括回旋加速器机房、设备间、控制室、更衣区(一更室、二更室、退更检测室、紧急冲淋间1)、缓冲间1、净化通道、洁具间1、灭菌间、原料库、缓冲间2(兼更衣)、质控室、放射废物暂存间1、气瓶间、电井通道、电井、药物合成室(前区及后区)。医院拟在回旋加速器机房内新增使用1台回旋加速器,生产厂家为四川玖谊源粒子科技有限公司,型号为玖源-(略)MTS型,最大质子能量为(略)MeV,最大束流强度为(略)μA(根据医院需求厂家仅为本项目配备单束流引出系统),属于Ⅱ类射线装置,用于生产本项目核医学科门诊区使用的正电子放射性药物(略)F、(略)C、(略)N。其中,(略)F日最大操作量为2.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为2.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为5.(略)E+(略)Bq;(略)C日最大操作量为4.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为4.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为2.(略)E+(略)Bq;(略)N日最大操作量为4.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为4.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为2.(略)E+(略)Bq。核医学科回旋加速器中心日等效最大操作量合计为1.(略)E+(略)Bq,属于乙级非密封放射性物质工作场所。2.核医学科门诊区核医学科门诊区设置于第二住院楼1层的南部,由原有污洗、检验室、心脑电图、ICU、监控、治疗室、护士站、手术室、准备室、处置室、控制室、X光室、走廊改造而来,改造后的主要功能用房包括护士站、诊室、敷贴室、源库、紧急冲淋间2、更衣室、药物分装室、SPECT-CT注射室、PET-CT注射室、控制廊(含铅衣/检测区)、SPECT-CT机房、门诊设备间、PET-CT机房1、PET-CT机房2、缓冲间3、缓冲间4、病患走廊、抢救室/运动负荷间、SPECT-CT注射后等候室及卫生间、PET-CT注射后等候室及卫生间,PET-CT VIP等候室及卫生间,留观室及卫生间、放射性废物暂存间2、放射性废物暂存间3、洁具间2。核医学科门诊区拟使用回旋加速器中心生产的(略)F、(略)C、(略)N和外购(略)Ga、(略)Cu、(略)Zr进行PET-CT显像诊断;外购(略)Ga、(略)In、(略)mTc用于SPECT-CT显像诊断;外购(略)P制作敷贴器,用于敷贴治疗。其中,(略)F年日最大操作量为8.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为8.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为2.(略)E+(略)Bq;(略)C、(略)N日最大操作量均为8.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量均为8.(略)E+(略)Bq,年最大操作量均为5.(略)E+(略)Bq;(略)Ga日最大操作量为5.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为5.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为3.(略)E+(略)Bq;(略)Ga(含备药)日最大操作量为2.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为7.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为2.(略)E+(略)Bq;(略)Cu日最大操作量为8.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为8.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为5.(略)E+(略)Bq;(略)Zr日最大操作量为5.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为5.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为3.(略)E+(略)Bq;(略)In日最大操作量为6.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为6.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为4.(略)E+(略)Bq;(略)mTc日最大操作量为1.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为1.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为3.(略)E+(略)Bq;(略)P日最大操作量为3.(略)E+(略)Bq,日等效最大操作量为3.(略)E+(略)Bq,年最大操作量为9.(略)E+(略)Bq。核医学科门诊区日等效最大操作量合计为9.(略)E+(略)Bq,属于乙级非密封放射性物质工作场所。医院分别在PET-CT机房内新增使用1台PET-CT,其中1台型号为联影uMI(略),最大管电压为(略)kV,最大管电流为(略)mA;另外1台型号待定,最大管电压为(略)kV,最大管电流为(略)mA;在SPECT-CT机房内新增使用1台SPECT-CT(型号待定),最大管电压为(略)kV、最大管电流为(略)mA。本项目PET-CT和SPECT-CT均属于Ⅲ类射线装置,均用于核医学科门诊区核素影像诊断。2台PET-CT拟分别使用3枚(略)Ge放射源(9.(略)E+(略)Bq/枚×1枚+4.(略)E+(略)Bq/枚×2枚)进行校准,1台SPECT-CT拟使用2枚(略)Co放射源(3.(略)E+(略)Bq/枚×1枚+3.(略)E+(略)Bq/枚×1枚)及1枚(略)Cs放射源(3.(略)E+(略)Bq)进行校准,上述9枚放射源均属于Ⅴ类放射源。3.衰变池本项目在第二住院楼一层庭院下方设置1套衰变池,包含2格污泥池(一用一备)和3格并联衰变池(每格有效容积(略)m3、总容积(略)m3),用于收集、暂存核医学科回旋加速器中心及门诊区放射性废水。项目总投资(略)万元,其中环保投资(略).(略)万元。 | 一、主要辐射安全防护措施及环保措施建设单位拟采用以下辐射安全防护措施及环保措施:(一)实体屏蔽本项目回旋加速器自带的屏蔽体为:(略)核医学科诊断区工作场所四周墙体包括(略)mm实心砖墙、(略)mm实心砖墙、(略)mm实心砖墙+2mm铅、(略)mm实心砖墙+(略)mm铅四种结构;顶板为(略)mm混凝土或(略)mm混凝土+5~(略)mm铅;防护门为2~(略)mm铅当量铅门;拟设置0.5mmPb铅衣、(略)mm钨合金注射器、3mm铅当量传递窗、(略)mmPb注射窗(SPECT-CT)、(略)mmPb注射窗(PET-CT)、(略)mmPb手套箱(PET-CT)、(略)mmPb手套箱(SPECT-CT)、5mm铅当量观察窗(SPECT-CT)、(略)mm铅当量观察窗(PET-CT)、(略)mmPb铅罐、5mmPb铅垃圾桶(SPECT-CT)、(略)mm铅垃圾桶(PET-CT)。衰变池采用地埋式C(略)现浇混凝土结构,其中顶板厚(略)mm,四周池壁厚(略)mm,底板厚(略)mm,池与池之间隔板厚(略)mm,检修口井盖为(略)mm厚混凝土板。(二)本项目回旋加速器、PET-CT、SPECT-CT自身均具有固有安全措施。(三)设置核医学科回旋加速器中心回旋加速器机房、药物合成室(前区及后区)、质控室、放射性废物暂存间1、洁具间1,核医学科门诊区源库、药物分装室、敷贴室、SPECT-CT注射室、PET-CT注射室、抢救室/运动负荷间、SPECT-CT注射后等候室及其卫生间、PET-CT注射后等候室及其卫生间、SPECT-CT机房、PET-CT VIP等候室及其卫生间、PET-CT机房1、PET-CT机房2、留观室及其卫生间、放射性废物暂存间2、放射性废物暂存间3、洁具间2、病患走廊等为控制区,设置核医学科回旋加速器中心控制室、设备间、更衣区(一更室、二更室、退更检测室、紧急冲淋间1),缓冲间1、净化通道、洁具间1、灭菌间、原料库、缓冲间2(兼更衣)、气瓶间、电井通道、电井,核医学科门诊区护士站、紧急冲淋室2、更衣、控制廊、设备间、缓冲3、缓冲4、诊室等为监督区。控制区进出口处应设立醒目的警告标志,制定适用于控制区的职业防护与安全管理措施,运用行政管理程序和实体屏障限制进出控制区;监督区进出口处应设立标明监督区的标牌,以黄线警示监督区的边界。(四)根据诊疗需求和病人实际情况制定最优化的诊疗方案,在满足诊疗要求的前提下,选择合理可行尽量低的用药量,减少辐射工作人员和公众的受照射剂量。(五)回旋加速器设置门与加速器高压触发/束流联锁、工作状态指示灯(门-灯联锁)、声光报警及语音播报、门-剂量联锁(含γ和中子探头)、火灾报警仪与加速器联锁、热室门与加速器药物传输系统联锁、视频监控系统、紧急开门装置、清场巡更按钮、紧急停机按钮、延时开门联锁、加速器机房和控制台设置有固定式剂量率监测系统、控制台和大厅门钥匙控制、紧急出口标志及应急照明;SPECT-CT机房、PET-CT机房均采取工作状态指示灯(门灯联锁)、紧急止动装置、电离辐射警告标志、语音播报及对讲装置、防夹装置、自动闭门装置等安全措施。(六)核医学科采取病人流通单向门禁系统、视频监控和对讲装置、电离辐射警告标志等安全措施,配备专用手套箱、防护屏风、放射性废气排风系统、放射性固废衰变桶和放射性废水衰变池。(七)放射性药物或放射源放置于源库双人双锁的保险柜铅罐内暂存,日常期间由值班人员巡视检查,出入口安装红外监控摄像头及防盗入侵报警装置。源库应采取防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏的“六防”措施。(八)辐射工作人员通过专业培训,放射性药物的制备在热室内自动分装合成,放射性药物的分装在有负压专用手套箱内进行;工作场所地面采用环氧树脂自流平地面,墙面与地面交接作圆角处理,地面全部敷设易去污并可以拆除更换的材料,每次操作完成后进行表面污染监测并进行去污;非密封放射性物质的分装标记过程在易去除污染的工作台上放置的搪瓷盘内进行,并铺以吸水性好的材料,以防止放射性药液洒漏造成操作台污染,每次完成分装标记工作后,将其放入放射性废物桶内。辐射工作人员在进行工作前应做好个人防护用品的佩戴,在完成工作后按指定通道离开,同时缓冲区设置喷淋清洗区和表面沾污检测仪。(九)医护人员配备相应的个人防护用品,配备X-γ辐射剂量率监测仪、表面污染监测仪、固定式剂量报警仪(含γ和中子探头)、个人剂量计、个人剂量报警仪等设备监控辐射环境和个人剂量。(十)项目施工期主要采用及时清扫、定期洒水、加强管理等方式减少扬尘,采用合理安排施工时间、隔声、减振等方式减少噪声,依托医院临时污水处理设施处理生活污水,采用回收利用、收集清运等方式处理固体废物。(十一)运营期“三废”处理1.废气处理措施核医学科回旋加速器中心共设7套排风系统、3个集中排放口;核医学科门诊区共设4套排风系统、2个楼顶集中排放口,2个墙体外排口(距地高度3.5m)。各排风管路拟设置止回阀,防止气体倒灌和逸散;辐射工作场所内应保持有关场所的负压和各区之间的压差,确保气流流向由非辐射工作区→监督区→控制区→手套箱/热室,防止交叉污染;放射性废气过滤设备应定期进行维保,并对其有效性进行校验,及时更换失效滤芯,确保实时有效。本项目回旋加速器中心回旋加速器机房、质控室手套箱、热室各单独设置1套通风管道(1#、3#、5#排风系统),药物合成室(前区及后区)、质控室、放射性废物暂存间1设置1套独立通风管道(2#排风系统),净化通道、洁具间、灭菌间、更衣区(一更室、二更室、退更检测室、紧急冲淋间1)设置1套独立通风管道(4#排风系统)。其中手套箱、热室放射性废气分别经自带高效过滤器过滤后分别接入3#、5#排风系统引至楼顶,1#、2#、4#排风系统直接引至楼顶,5套系统在第二住院楼楼顶均配备了独立的初效过滤器+中效过滤器过滤单元,最终处理后汇总于一个排口排放(离地高度(略).8m)。回旋加速器设备间、控制室、原料库设置1套通风管道(6#排风系统),气瓶间设置1套通风管道(7#排风系统),分别经独立管道引至第二住院楼东侧墙体外排口通过初效过滤器过滤后排放(排口朝向东侧绿化带、离地高度3.5m)。核医学科门诊区敷贴室、源库、紧急冲淋间2、更衣室、药物分装室、SPECT-CT注射室、PET-CT注射室、SPECT-CT机房、PET-CT机房1、PET-CT机房2、病患走廊、抢救室/运动负荷间、SPECT-CT注射后等候室及卫生间、PET-CT注射后等候室及卫生间,PET-CT VIP等候室及卫生间,留观室及卫生间、放射性废物暂存间2、放射性废物暂存间3、洁具间2设置1套排风总管道(1#排风系统),引至第二住院楼楼顶通过初效过滤器+中效过滤器过滤后于一个排口排放(离地高度(略).8m);2个手套箱放射性废气分别经自带高效过滤器过滤后碰管由主管道引至第二住院楼楼顶通过初效过滤器+中效过滤器过滤后于一个排口排放(离地高度(略).8m);控制廊(含铅衣/检测区)、门诊设备间设置1套通风管道(3#排风系统),经独立管道引至第二住院楼北侧墙体外排口通过初效过滤器过滤后排放(排口朝向北侧绿化带、离地高度3.5m);候诊区无障碍卫生间、2#卫生间设置1套通风管道(4#排风系统),经独立管道引至第二住院楼南侧墙体外排口通过初效过滤器过滤后排放(排口朝向南侧绿化带、离地高度3.5m)。2.废水处理措施核医学科设置1套放射性废水衰变池,含2个污泥池(医一备一用)和3格衰变池,单格池体有效容积(略)m3,合计有效容积(略)m3。核医学科回旋加速器中心和诊断区产生的放射性废水(含(略)F、(略)C、(略)N、(略)Ga、(略)Ga、(略)Cu、(略)Zr、(略)In、(略)mTc)通过专门的管道收集排入衰变池封闭衰变超过所含核素最长半衰期的(略)倍,监测符合排放标准(总β≤(略)Bq/L)后排入医院污水管网;含(略)P的放射性废水用单独的高密度聚乙烯桶(HDPE)在废水产生处进行收集,转移至放射性废物暂存间3暂存超过(略)倍半衰期,监测符合排放标准(总β≤(略)Bq/L)后排入医院污水管网。回旋加速器冷却水循环使用;生活污水依托医院污水处理设施处理后排入市政污水管网。放射性废水收集贮存衰变设施应切实落实防渗措施,加强管道、阀门、池体及附属安全设备等的检修维护,防止“跑、冒、滴、漏”对环境造成放射性污染。3.固体废物处理措施本项目产生的带放射性药物固体废物、废敷贴器、回旋加速器废靶膜、废活性炭、过滤器废过滤网、废离子交换柱等放射性固体废物分类收集后,采用专用塑料袋收纳、密封,及时转运至放射性固体废物暂存间暂存衰变。含半衰期小于(略)h核素((略)F、(略)C、(略)N、(略)Cu、(略)Ga、(略)mTc)的放射性固体废物暂存超过(略)天,含半衰期大于(略)h核素((略)P、(略)Ga、(略)Zr、(略)In)的放射性固体废物暂存超过所含核素半衰期的(略)倍,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平、β表面污染水平小于0.8Bq/cm2后作为医疗废物转运至医疗垃圾暂存间暂存;废校准源由厂家或有资质单位进行回收处理;回旋加速器废金属靶件暂存衰变后交由有资质的单位回收处理;生活垃圾收集后交市政环卫统一清运。4.噪声防治措施选用低噪声设备,采用隔声、减振等方式减少噪声。二、环境影响预测分析本项目施工期施工量小,采取相应的环保措施后,对环境影响很小。经计算,回旋加速器机房屏蔽体外(略)cm处剂量率,热室、手套箱外表面(略)cm处人员操作位周围的剂量当量率,非正对人员操作位表面的周围剂量当量率,各控制区内房间防护门、观察窗和墙壁外表面(略)cm处的周围剂量当量率,满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ(略)-(略))要求。经预测,回旋加速器中心辐射工作人员所受最大附加有效剂量,核素诊断及敷贴治疗辐射工作人员所受最大附加有效剂量,公众所受最大附加有效剂量(综合考虑回旋加速器中心和诊断区的影响),均小于0.1mSv/a剂量约束值。本项目运行期产生的放射性废气经过滤、吸附处理后对环境影响很小,臭氧对周围环境的影响可满足《环境空气质量标准》(GB(略)-(略))中的二级标准;放射性废水经衰变池衰变后可满足《医疗机构水污染物排放标准》(GB(略)-(略))表2中总β≤(略)Bq/L的要求,生活污水依托医院污水处理设施处理达到《医疗机构水污染物排放标准》(GB(略)-(略))表2中的预处理标准后排入市政污水管网;厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB(略)-(略))中2类、4类标准要求;放射性固体废物、废靶膜及靶片、废校准源、废过滤器、废离子交换柱和生活垃圾均可得到妥善处置。 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