我院需采购病理科使用肺癌PCR(略)基因伴随诊断检测试剂盒（荧光PCR法）(略)人份，欢迎有意向的合格供应商参加采购谈判。
一、最高总限价：(略)
二、具体技术参数及采购需求
名称 | 数量 | 单价 | 总价 | 备注 |
肺癌PCR(略)基因伴随诊断检测试剂盒 | (略)人份 | (略) | (略)元 | 按需供货 |
性能、参数要求 |
序号 | 指标名称 | 技术参数 |
1 | ★检测方法 | ARMS-荧光PCR检测法 |
2 | #适用仪器 | 实时荧光定量PCR仪Real-Time PCR Instrument(ABI(略)) |
3 | ★样本类型 | 经福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)样本 |
4 | ★检测内容 | 1.以非小细胞肺癌（NSCLC）经福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)样本中提取的DNA和RNA为检测对象；检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者经福尔马林固定石蜡包埋组织（FFPE）样本中EGFR、ALK和ROS1基因，检测结果用于药物的伴随诊断；该功能获得药监局的批准，并在说明书中明确了药物的伴随诊断。2.实际检测还需包含BRAF、RET、MET、HER2、KRAS、NRAS、PIK3CA、NTRK1、NTRK2、NTRK(略)个常见肺癌相关基因。 |
5 | #精密度 | 检测企业精密度参考品，各重复(略)次，结果均应一致，且符合相应基因突变类型，检测Ct值的变异系数（CV，%）小于5.0% |
6 | #检测下限 | 在(略)ng DNA背景下，DNA检测线不高于2.5%，在(略)ng RNA背景下，RNA融合检出限不高于(略)copies/(略)ng |
7 | ★注册证 | 第三类医疗器械注册证 |
8 | #质量控制系统 | 含阴阳性质控品，用于检测过程的质量控制； 每个反应孔均含内控，用于监控样本质量，PCR是否受到抑制等； |
9 | 试剂盒包装规格 | 8人份/盒 |
(略) | 试剂有效期 | 9个月 |
（备注：(略)
要求提供产品样式图册。货物数量不超过上表或供货时间不超过两年，按需供货，以医院耗材入账，具实付款。如遇国家、省、市等相关政策调整，按相关政策执行。
三、报名方式：发送报名表至邮箱(略)@qq.com报名(邮件“主题”请直接填写报名的项目名称及投标公司字样)，报名联系人：(略)成功发送报名邮件即视为报名成功，无需电话确认。报名截止日期为谈判开始日期。
四、谈判响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺函、用户业绩及价格依据、产品彩页等（需加盖公章）。
五、谈判响应文件一式两份（一正、一副）装订成册，密封完整加盖骑缝章，封皮外写清联系人及号码。
六、谈判响应文件递交和谈判时间地点：(略)
