中技国际招标有限公司受北京天坛生物制品股份有限公司的委托，拟对人凝血因子Ⅷ（重组）临床试验服务外包项目采用谈判采购方式进行采购，特邀请合格的供应商参加该项目的谈判采购。采购牵头人为北京天坛生物制品股份有限公司，项目使用单位为成都蓉生药业有限责任公司。

一、项目编号：(略)

二、项目名称：(略)

三、项目简介：(略)

四、资金来源：(略)

五、合格供应商应具备的资格条件：

1.供应商为中华人民共和国注册的，具有独立法人资格的合法企业；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，且符合法律、行政法规规定的其他条件；

6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；

7.本项目不接受联合体参与；

8.信誉要求：(略)

9.供应商专项资格要求：

（1）CRO须能提供临床试验全过程专业服务，行业声誉、既往业绩、财务状况、合同履行情况良好（提供承诺函）；

（2）CRO内部管理符合国家有关法规要求，具有完善的项目管理体系、合理的组织结构、质量管理体系、完整的SOP体系、文档管理体系，资源充足和职责分工明确（提供承诺函）；

（3）CRO有专业的医学部门，具有丰富的试验方案与总结报告撰写经验，能够熟练处理临床试验过程中的医学事务，能在试验过程中及时提供医学支持（提供承诺函）；

（4）CRO有药物警戒部门，能配合申办方及时处理药物警戒事务，并完成风险管理计划及年度安全性报告的撰写（提供承诺函）。

六、谈判采购文件获取方式、时间、地点：

1.谈判采购文件发售时间：(略)

2.谈判采购文件售价（平台使用费）：(略)

3.谈判采购文件获取：

3.1本项目谈判采购文件提供电子和纸质两个版本。供应商网上付费后，可在网上下载谈判采购文件的电子版，也可以现场领取或邮寄方式领取纸质谈判采购文件。需要邮寄的请在报名时标书购买页面填写邮寄地址及收件人。纸质谈判采购文件领取地点：(略)

3.2有意向的供应商应先在中国通用招标网http：(略)

3.3购买标书流程：(略)

①选择网上支付方式购买谈判采购文件的供应商在标书款支付成功后，即可下载谈判采购文件；

②发票领取方式为：(略)

特别提示：(略)

七、递交谈判采购响应文件截止时间：(略)

八、谈判时间：(略)

九、谈判地点：(略)

十、本采购邀请在中国招标投标公共服务平台（http：(略)

十一、采购人：(略)

地址：(略)

联系人：(略)

联系电话：(略)

十二、采购代理机构：(略)

地址：(略)

联系人：(略)

四川联系地址：(略)

采购项目联系人：(略)

电话：(略)

邮箱：(略)