| 标段 |
耗材名称 |
规格型号或适用症 |
技术规格或主要参数 |
预算价格 |
品牌入围数量 |
配套设备使用 |
国产/进口 |
| 1 |
人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
适用症：(略) |
1、可以耐受(略) ng野生型人类基因组DNA,无非特异：(略) |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| 2 |
人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） |
适用症：(略) |
1、试剂盒对7.5~(略)ng FFPE样本DNA中含有1%的EGFR基因突变和0.(略)~4.5ug FFPE样本RNA中含有(略) copies的ALK基因融合、ROS1基因融合装甲RNA均能准确检出。2、适用于ABI (略)、SLAN全自动医用PCR分析系统等荧光定量仪。 |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| 3 |
人类BRAF基因V(略)E突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
适用症：(略) |
1、可以检出(略)ng DNA样品中含量低至1%的BRAF基因V(略)E突变。，检测时间小于(略)分钟。2、单管同时检测内控和突变。3、适用于市场上大部分机型和开放型耗材。 |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| 4 |
人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
适用症：(略) |
1、试剂盒中的H(略)R、H(略)L、E(略)D 3种突变均可以检出(略)ng DNA样品中含量低至1%的基因突变，E(略)K和E(略)K可以检出(略)ng DNA样品中含量低至2%的基因突变。2、检测时间小于(略)分钟。3、适用于ABI (略)等荧光定量仪。 |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| 5 |
人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） |
适用症：(略) |
1、可以检出(略) ng DNA样品中含量低至1%的KR4S/NRAS/BRAF基因突变。2、检测时间小于(略)分钟，检测6个外显子(略)个位点。同时检测，节约患者等待时间。3、适用于ABI (略)、SLAN全自动医用PCR分析系统等荧光定量仪。 |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| 6 |
5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法） |
适用症：(略) |
1、检测基因及突变类型：(略) |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| 7 |
人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） |
适用症：(略) |
1、EGFR基因(略)号外显子缺失突变和L(略)R突变可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；EGFR基因T(略)M突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；ALK基因融合和ROS1基因融合用于克唑替尼胶囊的伴随诊断；MET基因外显子(略)跳跃突变可用于谷美替尼片和盐酸特泊替尼片的伴随诊断。2、方法学：(略) |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| 8 |
人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） |
适用症：(略) |
1、获批实体瘤免疫治疗伴随诊断，用于替雷利珠单抗的伴随诊断。2、能清晰分辨核苷酸峰或片段大小，有明确、标准的判读标准。3、检测位点：(略) |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| 9 |
人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
适应症：(略) |
荧光PCR法，试剂性能指标：(略) |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| (略) |
微卫星不稳定基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） |
规格：(略) |
1、适用于ABI (略)Dx基因分析仪。2、毛细管电泳法，阳性符合率(略)%；阴性符合率(略)%；重复检测(略)次，一致性(略)%。 |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| (略) |
测序反应通用试剂盒（POLE基因突变检测） |
适用症：(略) |
1、适用于ABI (略)Dx基因分析仪。2、毛细管电泳法，阳性符合率(略)%；阴性符合率(略)%；重复检测(略)次，一致性(略)%。 |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| (略) |
免疫球蛋白基因重排检测试剂盒（毛细管电泳法） |
适用症：(略) |
1、适用于ABI (略)Dx基因分析仪。2、毛细管电泳法，阳性符合率(略)%；阴性符合率(略)%；重复检测(略)次，一致性(略)%。 |
(略).7元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| (略) |
人Twist1基因甲基化检测试剂盒 |
适用症：(略) |
1、适用于ABI (略)荧光PCR仪。2、荧光PCR法，阳性符合率(略)%；阴性符合率(略)%；重复检测(略)次，一致性(略)%。 |
(略).(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| (略) |
人SDC2、NPY、FGF5、PDX1 基因甲基化检测试剂盒 |
适用症：(略) |
适用于ABI (略)荧光PCR仪。2、荧光PCR法，阳性符合率(略)%；阴性符合率(略)%；重复检测(略)次，一致性(略)%。 |
(略).(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| (略) |
PAX1基因甲基化检测试剂盒 |
适用症：(略) |
适用于ABI (略)荧光PCR仪。2、荧光PCR法，阳性符合率(略)%；阴性符合率(略)%；重复检测(略)次，一致性(略)%。 |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| (略) |
幽门螺杆菌核酸分型耐药检测 |
适用症：(略) |
适用于ABI (略)荧光PCR仪。2、荧光PCR法，阳性符合率(略)%；阴性符合率(略)%；重复检测(略)次，一致性(略)% |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| (略) |
测序反应通用试剂盒（甲状腺六基因检测） |
适用症：(略) |
1、适用于ABI (略)Dx基因分析仪。2、双脱氧末端终止法，阳性符合率(略)%；阴性符合率(略)%；重复检测(略)次，一致性(略)% |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
| (略) |
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
适用症：(略) |
1、适用于ABI (略)荧光PCR仪。2、荧光PCR法，阳性符合率(略)%；阴性符合率(略)%；可检出结核分枝杆菌国家参考品（S3）1×(略) 1个菌/mL； |
(略)元/人份 |
1 |
是 |
国产 |
