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标段号 |
耗材名称 |
规格型号、适用症 |
技术规格或主要参数 |
预算单价（元） |
品牌入围数量 |
是否配套设备使用 |
国产/进口/不限 |
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1 |
单腔植入式心脏起搏器 |
适应症：(略) |
心室电压自动管理输出功能（不抗核磁）（需包含和鞘）。 |
(略) |
2 |
是 |
进口 |
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单腔植入式心脏起搏器 |
适用症：(略) |
由单腔脉冲发生器（IS-1接口）扭矩扳手组成，（需包含鞘）。用于治疗心律失常，产品能在磁共振环境下安全医疗器械，具有心室电压自动管理输出功能，使用年限≥7年。 |
(略) |
否 |
进口 |
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植入式心脏起搏电极导线 |
适应症：(略) |
1、类型：(略) |
(略) |
是 |
进口 |
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2 |
单腔植入式心脏复律除颤器 |
适用症：(略) |
具有蓝牙传输功能的单腔ICD，可以接受1.5T/3.0T核磁共振条件下的安全检查。由脉冲发生器和扭矩扳手组成（包含除颤电极和鞘），使用DF4接口集成起搏感知功能减少导线植入和磨损，具备远场形态精准鉴别和终止室性心律失常。使用年限≥4年。 |
(略)（需报分项报价） |
2 |
否 |
进口 |
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植入式除颤电极 |
适应症：(略) |
需与本标段的的植入式心脏心脏复律除颤器配套使用 |
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3 |
植入式心脏复律除颤器 |
适用症：(略) |
具有除颤功能的单腔ICD（包含除颤电极和鞘）。具备DF-1接口，具备精准鉴别和多种ATP设置，并一键打开/关闭除颤，便于管理和手术设置。使用年限≥4年。 |
(略)（需报分项报价） |
2 |
否 |
进口 |
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植入式除颤电极 |
适应症：(略) |
需与本标段的的植入式心脏心脏复律除颤器配套使用 |
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4 |
双腔植入式心脏复律除颤器 |
适用症：(略) |
1、具有蓝牙传输功能的双腔ICD，可以接受1.5T/3.0T核磁共振条件下的安全检查。2、由脉冲发生器（IS-1/DF4接口）和扭矩扳手组成，包含除颤电极和心房电极和鞘，使用DF4接口集成起搏感知功能减少导线植入和磨损，具备远场形态精准鉴别和终止室性心律失常。3、使用年限≥4年 |
(略)(需报分项报价) |
2 |
否 |
进口 |
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植入式除颤电极 |
适应症：(略) |
需与本标段的的植入式心脏心脏复律除颤器配套使用 |
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5 |
经导管主动脉瓣系统-主动脉瓣 |
适应症：(略) |
主动脉瓣由自扩张镍钛合金支架、裙布、瓣叶组成，其中瓣叶材料为牛心包，裙布材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯材料(PET),缝合线材料为聚四氟乙烯。输送器用于实现主动脉瓣在人体内的输送、控制和释放，主要由锥形头、显影点、内管、顶环、中管、外管、应力扩散管、手柄等零部件组成。压握装载系统用于将主动脉瓣装入到输送器的鞘管内，主要由导引管、进鞘锥形器等零部件组成。主动脉瓣的流出端设有3个均匀分布在圆周上的固定点，用于固定在输送器的顶环上，便于安装、输送和释放主动脉瓣。在手术前，主动脉瓣需要按照要求，通过压握装载系统装载到输送器的鞘管内。 |
(略) |
2 |
否 |
不限 |
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经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统-主动脉瓣 |
适用症：(略) |
1.主动脉瓣由自扩张镍钛合金支架、裙布、瓣叶组成，其中瓣叶材料为牛心包，裙布材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯材料(PET),缝合线材料为聚四氟乙烯。输送器用于实现主动脉瓣在人体内的输送、控制和释放，主要由锥形头、显影点、内管、顶环、中管、外管、应力扩散管、手柄等零部件组成。压握装载系统用于将主动脉瓣装入到输送器的鞘管内，主要由导引管、进鞘锥形器等零部件组成。主动脉瓣的流出端设有3个均匀分布在圆周上的固定点，用于固定在输送器的顶环上，便于安装、输送和释放主动脉瓣。在手术前，主动脉瓣需要按照要求，通过压握装载系统装载到输送器的鞘管内。2.输送器具有可回收功能。 |
(略) |
2 |
否 |
国产 |
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球囊扩张导管 |
适用症：(略) |
球囊扩张导管，是远端有球囊的同轴导管，轴导管在近端处分成两个管路，一个管路形成导丝进入中心腔的入口，另一个管路用于注射造影剂和盐水混合物；导丝腔上需有两个显影环，其间距定义为球囊有效长度。每个球囊在特定压力下充盈至标称的直径和长度，球囊尺寸误差范围为±(略)%;球囊导管的尺寸、公称压力、额定爆破压(RBP)、推荐最大导丝尺寸都需在包装标签上注明。需与本标段内的经导管主动脉瓣系统-主动脉瓣配套使用。 |
(略) |
2 |
否 |
不限 |
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硬导丝 |
适用症：(略) |
硬导丝有塑形好的头端，属于易操作型硬导丝。是由3.0 一根芯丝和一根弹簧线圈(绕丝)组成，整个弹簧线圈涂有PTFE涂层。硬导丝包装中配置取直器，用于辅助硬导丝插入导管。需与本标段经导管主动脉瓣系统-主动脉瓣配套使用。 |
(略) |
2 |
否 |
不限 |
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导管鞘 |
规格：(略) |
导管鞘由鞘管和扩张器组成，鞘管3.0 是一个有锥形前端的编织管，管体为三层结构；鞘管表面涂覆亲水涂层，可减少插入过程摩擦阻力，鞘管远端有以便在透视下易于辨识管体位置的显影环，扩张管体尖端为锥形过渡，作用是提供通路血管的扩张。需与本标段经导管主动脉瓣系统-主动脉瓣配套使用。 |
(略) |
否 |
不限 |
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6 |
氧化膜单铆房间隔缺损封堵器 |
规格：(略) |
1、单铆设计，释放后盘面平整，减少对血液流动的影响，易于内皮化；2、左盘面易于释放和回收，不损伤心腔内组织；3、氧化膜表面处理工艺：(略) |
(略) |
2 |
否 |
不限 |
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一体式封堵器介入输送装置 |
规格：(略) |
1、一体式设计，复合管身，适合更迂曲的血管路径；2、鞘管头段需能显影，利于术中定位，提高手术安全性；3、由外套管、扩张管、装载器、推送器组成；4、需与本标段的房间隔缺损封堵器配套使用； |
(略) |
2 |
否 |
不限 |
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7 |
植入式再同步治疗心脏起搏器 |
适用症：(略) |
1、搭配左室电极具有多个起搏向量。2、需不低于8年的使用寿命。3、需包含配套撕开鞘。 |
(略)（需报分项报价） |
2 |
否 |
进口 |
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植入式左室起搏电极 |
适应症：(略) |
需与本标段的植入式心脏起搏器配套使用 |
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植入式心脏起搏电极导线 |
适应症：(略) |
1、类型：(略) |
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8 |
血栓抽吸导管套件 |
规格：(略) |
1、抽吸导管需采用双腔设计，较小的导丝管腔可容纳直径不超过0.(略)的导引导丝。2、较大的抽吸导管腔配有加硬导丝，以免置放导管产生打折。 |
(略) |
2 |
否 |
不限 |
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9 |
导引延伸导管 |
规格：(略) |
1、导引导管由软头、管身、应变释放套管等部分组成。 |
(略) |
2 |
否 |
不限 |
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(略) |
冠状动脉棘突球囊导管 |
规格：(略) |
1、由推送杆、球囊、棱、球囊标记、尖端、接口座等部分组成。 |
(略) |
2 |
否 |
不限 |
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(略) |
切割球囊系统 |
规格：(略) |
1、需为快速交换型球囊扩张导管，主要由球囊、外管、内管、加强丝、管座、显影标记、尖端管、缓冲管等组成。2、外表面需覆有亲水性涂层。 |
(略) |
2 |
否 |
不限 |
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(略) |
微导管 |
适用于针对经皮插入血管内之后，导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者，在实施经皮冠状动脉成形术（PTCA）时确保导丝的通过，另外还用于注入药物。 |
1、由导管杆、座以及耐扭折护套组成。2、需可显影，外表面覆有亲水性涂层，导管内表面涂有润滑剂。 |
(略) |
2 |
否 |
不限 |
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(略) |
卵圆孔未闭封堵器 |
规格型号：(略) |
一、基本规格参数1.由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。2.镍钛合金自膨设计，易于封堵器释放，也可便于多次回收再释放。3.双盘设计，特制镍钛合金，右房盘内扣设计，更贴合房间隔，减少残余漏。性能参数1.有效防止镍离子浸出2.术后即可进行全身核磁共振检查，在磁场强度小于等于3.0T时具有MR安全性，不影响患者术后常规检查。 |
(略) |
1 |
否 |
国产 |
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(略) |
卵圆孔未闭封堵器 |
规格型号：(略) |
一、基本规格参数1.由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。2.镍钛合金自膨设计，易于封堵器释放，也可便于多次回收再释放。3.双盘设计，特制镍钛合金，右房盘内扣设计，更贴合房间隔，减少残余漏。性能参数1.有效防止镍离子浸出2.术后即可进行全身核磁共振检查，在磁场强度小于等于3.0T时具有MR安全性，不影响患者术后常规检查。 |
(略) |
1 |
否 |
进口 |
| 医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）。 |
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