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江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告

2025-04-11 广东-江门-蓬江区
所在地区: 广东-江门-蓬江区 发布日期: 2025年4月11日
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招标采购正文
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广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期(略)年4月(略)日至(略)年4月(略)日。有关事项如下:

一、采购项目编号:(略)

二、项目内容及需求:

预计年使用金额(略)万以下:

产品编号

产品名称

用途及要求

(略)

BCR/ABL融合基因(定量,p(略))检测试剂盒

用于慢性粒细胞白血病的确诊、部分急性白血病的诊断;评估酪氨酸激酶抑制剂(如伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼等)的治疗效果;定量检测融合基因的表达水平,动态监测病情进展和缓解情况,要求需适配ABI (略)荧光定量PCR仪及天隆gentier(略)e核酸提取仪

(略)

JAK2-V(略)F基因突变(定性)检测试剂盒

用于明确患者是否存在JAK2-V(略)F基因突变,协助临床诊断骨髓增殖性肿瘤(MPN);鉴别骨髓增殖性疾病与继发性血细胞增多,帮助明确诊断;为骨髓增殖性肿瘤患者的临床管理提供重要分子学依据。要求需适配ABI (略)荧光定量PCR仪及天隆gentier(略)e核酸提取仪

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三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。

6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并加盖公章后提交。

1、报名确认函(见附件1);

2、产品报价表(见附件2);

3、产品介绍(见附件3);

4、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;

5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);

6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);

7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;

8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面);

9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票),暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替;

(略)、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书;

(略)、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意:

所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

五、报名时间及流程

1、报名时间:(略)

2、报名流程:(略)

(1)以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@(略).com,要求含全部报名资料扫描件(完整版PDF文件)与单独电子版产品报价表(方便复制),作为报名凭证;

(2)纸质材料在报名时间内送至设备科(可邮寄或现场提交)

六、联系方式

联系人:(略)

联系电话:(略)

联系地点:(略)(略)号江门市中心医院综合楼4楼设备科

附件:(略)

2、产品报价表

3、产品介绍

???????????????????????????江门市中心医院设备科

???????????????????????????????????????????????????????? (略)年4月(略)日

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按照客观、公正、公开的原则,本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布

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