铜川市人民医院消化道早癌筛查

科研检测服务采购公告

我院因科研工作需要，现公开采购消化道早癌筛查科研检测服务，欢迎符合资格条件的供应商参与投标。

一、项目名称

消化道早癌筛查科研检测服务采购项目

二、服务内容及要求

1.样本采集与检测

1.受检者粪便样本采集、大便隐血检测（FIT）。

2.幽门螺旋杆菌（Hp）检测（如C(略)/C(略)呼气试验或粪便抗原检测）。

3.全血样本采集。

4.（食管、胃、肠）基因甲基化检测（需提供产品注册证检测方法及灵敏度/特异性说明）。

5.其他所需样本的采集、储存及运输（需符合生物安全标准）。

2.数据管理

1.样本临床信息收集（包括但不限于受检者基本信息、病史、检测结果等），确保数据完整、准确、可追溯。

2.提供标准化检测报告及数据分析支持。

3.服务周期

自合同签订之日起(略)个月内完成全部检测及数据交付。

三、供应商资格要求

1.具有独立法人资格，具备医疗器械经营许可证或相关检测资质（如医学检验所资质）。

2.供应商具有独立承担民事责任的能力。

3.具备粪便隐血、幽门螺旋杆菌检测及基因甲基化检测的技术能力（需提供相关案例或认证文件）。

4.近三年内无重大违法记录，未被列入“信用中国”失信名单。

5.能够提供符合国家生物安全标准的样本运输及储存方案。

四、提交资料要求

1.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证合一企业只需提供营业执照）、法定代表人授权书（如有）、近三年类似项目业绩；

2.厂家的医疗器械生产许可证、厂家及各级代理商的医疗器械经营许可证（非医疗器械除外）；

3.厂家或各级代理商的经销授权；

4.详细服务方案（包括检测方法、流程、质量控制措施）；

5.数据管理及信息安全保障方案；

6.产品的注册证、检验报告和质量认证、方案及报价（按照完整完成1例入组者全流程工作进行报价）等资料；

以上资料需加盖企业鲜章，装订密封，提交电子版和纸质版各一份至铜川市人民医院采招办。

五、报名截止时间

自公告发布之日起5个工作日（节假日不计算在内）。

六、注意事项

1.资质资料需加盖企业鲜章，提交电子版至邮箱；提交1份纸质版（含4份报价单，一切从简，A4纸打印并用蝴蝶夹固定即可，无需复杂胶装）至铜川市人民医院招采办（铜川市人民医院南院区行政三楼(略)室）。

2.邮件标题注明投标标的，正文包含单位名称、联系人、联系电话等信息，便于通知后续事项。

3.资质文件、报价单请分别命名，均以PDF格式发送。

4.会前工作人员会电话通知具体时间地点，请保持通讯畅通。

七、联系方式

联系人：(略)

联系电话：

(略)-(略)

(略)（请在工作时间拨打）

地址：(略)

提交报名资料邮箱：(略)

有意向的单位可根据本公告要求及其他条件对上述内容进行报价。

铜川市人民医院　　　　　

(略)年7月8日