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序号
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品目
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规格型号
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总预算金额
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技术参数
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对应设备
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产品是否满足需求
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是否为进口产品
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1
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蒸汽灭菌化学测试包
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(略).4mm*(略).1mm
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(略).(略)
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1.测试包为一次性使用，有效期≥(略)个月。
2.灭菌后可以立刻得到第五类化学监测结果，用于物品批量、快速放行。
3.监测结果可留档保存。
4.测试包内含爬行式第五类化学指示物，指示卡为无铅配方。
5. 适用于(略)℃-(略)℃压力蒸汽灭菌循环负荷放行和灭菌质量批量监测。
6.符合WS(略).2-(略)灭菌时间≥4分钟要求
7.具有管腔拟合功能。
8.测试包达到WS(略).3-(略)标准
9.测试包抗力须符合GB (略).4-(略)标准，并符合消毒技术规范标准要求。
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通用于所有(略)C-(略)℃℃压力蒸汽灭菌设备
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2
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手工专用多酶清洗液
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2L
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(略).(略)
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1、产品规格≥2L
2、医用清洗剂与人体有良好的相容性，对人体无毒，无刺激。
3、与医疗器械以及材料有较好的兼容性，不与医疗器械反应或产生有毒有害的产物。
4、应没有或仅有轻微的金属腐蚀性，不影响医疗器械的机械性能，不影响灭菌穿透因子的穿透，液体产品应澄清透明，不分层，无悬浮物或沉淀，颜色浅色。固体产应外形规则，色泽均匀，无明显杂质和污迹。产品不含有毒有害物质。不得检出荧光增白剂， 砷含量（1%溶液）<0.(略)mg/kg， 铅含量（1%溶液）<1mg/kg，甲醛<0.1mg/g，甲醇<1mg/g。
5、医用清洗剂低泡，易于清洗干净。医用清洗剂宜能减少或络合水中的金属离子，降低水的硬度，减少水垢沉积。产品性能稳定，在效期内，物理形状应保持原有状态不变。在开瓶有效期内，有效成分降解不明显，下降率应≤(略)% 或者清洗效果达到要求。
6、能有效去污。血液和细菌混合污染物试验，对细菌的去除率≥(略)%，且ATP含量下降率≥(略)%。
7、能有效去污。人工模拟污染物试验：(略)
8、医用清洗剂，应含蛋白酶，含量应超过0.3AU/mL。
9、能针对性去污。医用清洗剂，对蛋白的去除率应≥(略)%，对淀粉的去除率应≥(略)%，对脂肪的去除率应≥(略)%。
(略)、医用清洗剂应该能去除平整表面生物膜，模拟生物膜中的细菌减少值>(略)%，ATP下降率>(略)%。
(略)、医用清洗剂应该能去除管腔型生物膜，细菌减少值>(略)%，ATP下降率>(略)%。
(略)、产品实际无毒，无刺激或者轻度刺激，无皮肤变态反应。
(略)、产品菌落总数<(略)CFU/ml，不得含致病菌。表面活性剂生物可降解。
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配合3M Twist'n Fil清洗液分配器使用
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3
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环氧乙烷快速生物测试包
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4小时
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(略).(略)
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1、产品型号：(略)
2、环氧乙烷快速生物指示剂设计。采用枯草杆菌黑色变种芽胞，通过专门的荧光探测器检查其特殊酶的活力，4小时指示荧光结果，快速判断环氧乙烷灭菌结果。
3、含菌量 >1.0*(略)
4、培养时间≤4h，有效期≥(略)个月
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通用于所有3M环氧乙烷灭菌设备（8XL、5XL、GS5、GS8系列）配合3M (略)G系列型号自动生物阅读器监测使用
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4
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极速生物测试包
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(略)分钟
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(略).(略)
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1、产品型号：(略)
2、生物监测阴性判读时间≤(略)min，可加快器械流转，降低提前放行风险和召回成本，提高器械流转速度，降低院内感染风险"
3、一次性测试包符合WS(略)和WS(略).3-(略)的标准要求，符合WS(略).2-(略)灭菌时间≥4分钟要求。
4、有配套的阅读器和生物生物指示物挤碎器方便操作和使用。
5、室温保存条件(略)-(略)摄氏度，方便储存和使用。
6、菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，符合GB (略).3-(略)，安全可靠，安瓿瓶中内含芽孢生长所需充足的培养液和非荧光底物 在说明书培养范围内，可快速激活芽孢，使其快速生长，便于挤碎，使用安全。内置安瓿瓶挤装置，可以在培养孔内挤碎，便于挤碎，使用安全，最大程度降低玻璃刺伤，培养液外泄风险。独特的芽孢载体设计，芽孢正对荧光检测装置，可最大程度提高荧光信号传递效率，提高荧光读取效率。
7. 适用于(略)℃-(略)℃压力蒸汽灭菌循环的化学监测。
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通用于所有(略)℃-(略)℃压力蒸汽灭菌设备，配合3M (略)系列型号自动生物阅读器监测使用
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5
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环氧乙烷气罐
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(略).0±6.0g
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(略).(略)
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1、为含纯环氧乙烷气体的气罐，适用于 3MSteri-Vac灭菌系统8XL系列与GS8系列
2、环氧乙烷的质量分数≥(略).(略)%
3、水的质量分数≤0.(略)%
4、二氧化碳的质量分数≤0.(略)%
5、酸（以乙酸计）的质量分数≤0.(略)%
6、醛（以乙醛计）的质量分数≤0.(略)%
7、产品规格(略).0（±6.0g）
8、泄露质量≤0.(略)g/天
9、有效期≥3年
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适用于3M环氧乙烷8XL、GS8系列灭菌器
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6
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环氧乙烷气罐
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(略).0±4.0g
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(略).(略)
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1、为含纯环氧乙烷气体的气罐，适用于 3MSteri-Vac灭菌系统5XL系列与GS5系列
2、环氧乙烷的质量分数≥(略).(略)%
3、水的质量分数≤0.(略)%
4、二氧化碳的质量分数≤0.(略)%
5、酸（以乙酸计）的质量分数≤0.(略)%
6、醛（以乙醛计）的质量分数≤0.(略)%
7、产品规格(略).0g（±4.0g）
8、泄露质量≤0.(略)g/天
9、有效期≥3年
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适用于3M环氧乙烷5XL、GS5系列灭菌器
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7
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过氧化氢快速判读式生物指示剂
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(略)分钟
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(略).(略)
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1.适用于过氧化氢等离子灭菌批量监测，监测所有灭菌过程中关键参数。
2.含菌量≥1X(略)?cfu/支，
3.为自含式生物指示剂，通过配套的3M(略)系列阅读器一同使用，
4.灭菌过程的监测结果读取时间≤(略)min。
5.通过检测a-葡萄糖苷酶的活性与否来判断嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而来判断过氧化氢气体灭菌是否合格
6.适用于市面上常见的进口和国产过氧化氢灭菌设备监测使用。如STERRAD (略)s灭菌系统、STERRAD NX 灭菌系统, STERRAD (略)NX 灭菌系统、新华灭菌系统、老肯灭菌系统等
7.有效期≥(略)个月。
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配合3M (略)系列型号自动生物阅读器监测使用.
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8
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压力蒸汽灭菌生物培养指示剂
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(略)小时
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(略).(略)
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1、产品规格：(略)
2、生物指示物含菌量符合GB (略).1-(略)标准，而且菌量稳定，符合WS(略).2-(略)灭菌时间≥4分钟要求。
3、菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，符合GB (略).1标准
4、安瓿瓶中内含芽孢生长所需充足的培养液，通过颜色变化进行判断。
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配合3M自动生物阅读器监测使用
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9
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医用弱碱清洗剂
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5L/桶
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(略).(略)
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1.产品规格：(略)
2.清洗稀释比例：(略)
3.主要成份由碱以及表面活性剂等物质，非活性酶成份
4.医用弱碱清洗剂清洗焦痂去除率≥(略).2
5.PH：(略)
6.每桶都有唯一批次查询二维码，信息可追溯
7.清洗剂（弱酸清洗剂和弱碱清洗剂）中和时，器械上的焦痂发生反应，生成气体，器械上的焦痂会松软膨松
8.医用弱碱清洗剂对器械无腐蚀性≤0.(略)mm/a
9.医用弱碱清洗剂，清洗后排放含磷量ND＜5mg/kg，排放更安全更环保。
(略). 剂型：(略)
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适用于美雅洁品牌MAG－CSD型号清洗设备
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(略)
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医用弱酸清洗剂
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5L/桶
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(略).(略)
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1.产品规格：(略)
2.清洗稀释比例：(略)
3.主要成份由酸以及表面活性剂等物质，非活性酶成份
4.医用弱酸清洗剂清洗焦痂去除率≥(略).2
5.PH：(略)
6.每桶都有唯一批次查询二维码，信息可追溯
7.清洗剂（弱酸清洗剂和弱碱清洗剂）中和时，器械上的焦痂发生反应，生成气体，器械上的焦痂会松软膨松
8．医用弱酸清洗剂对器械无腐蚀性≤0.(略)mm/a。
9. 医用弱酸清洗剂，清洗后排放含磷量ND＜5mg/kg，排放更安全更环保。
(略).剂型：(略)
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适用于美雅洁品牌MAG－CSD型号清洗设备
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(略)
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压力蒸汽灭菌标准生物测试包（快速）
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3小时
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(略).(略)
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1、产品型号：(略)
2、生物监测阴性判读时间3小时
3、配备至少(略)月以上的中国第三方实验室实时老化监测报告
4、室温保存条件(略)-(略)摄氏度，方便储存和使用。
5一次性测试包性能符合WS(略)和GB(略).1-(略)医疗保健产品灭菌生物指示物国标要求
6、菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，安全可靠，安瓿瓶中内含芽孢生长所需充足的培养液和非荧光底物
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通用于所有(略)℃-(略)℃压力蒸汽灭菌设备，配合3M (略)型号自动生物阅读器监测使用
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