1、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加采购活动近三年内，在经营活动中没有违法记录； 6、具有相应生产或经营范围和供货能力，具有完善的质量保证体系、售后服务体系和专业安装人员； 7、投标单位为制造商的应具有《医疗器械生产许可证》或《生产备案凭证》，为代理商的应具有《医疗器械产品经营许可证》或《经营备案凭证》；投标产品具有医疗器械注册证（如有附表，须提供附表）； 8、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的投标人，不得参加本次招标活动； 9、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动； (略)、本项目采用资格后审，接受报名不代表资格审核通过，不接受联合体投标； (略)、法律法规对投标人的其它要求规定。 | 