第一部分 采购邀请函
中山大学附属第八医院(深圳福田)对以下医用耗材项目进行院内采购,欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、基本情况
1.项目名称:(略)
2.采购文件编号:(略)
3.采购内容及要求:(略)
4.采购方式:(略)
二、投标人资质要求(复印件加盖公章,并标明与原件相符字样)
(一)若投标人为所投产品的生产企业,提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证;
(二)若投标人为所投产品的代理商或授权供应商,须提供代理证书或授权证书原件扫描件(包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证);提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证;《医疗器械注册证》(含附件)/备案凭证(含备案登记表)/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页:(略)
(三)归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》;第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图;利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件;
(四)所投产品为进口耗材时,提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书
(五)投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
(六)投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。(“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道)
(七)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。投标人需将直接控股股东列明,并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括:(略)
(八) 提供加盖公章的《供应商基本情况表》(格式详见采购文件第七章资格文件序号(三)供应商基本情况表”部分),并按照表中要求提供法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员、投标文件编制人员最近一个月的社会保险证明材料(社会保险证明材料中须体现社保缴纳单位和缴纳月份)。
(九)必须提供中标后完整履行合同周期((略)个月)的承诺函。(投标人出具承诺函,格式见采购文件资格文件(四)
(十)本项目不接受联合体投标,不允许分包。
三、其它要求
(一)投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页(清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号)。
(二)采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查,投标人提供虚假资料被查实的,则取消本项目中标资格,并列入不诚信公司名单。
(三)领取采购文件后,因任何原因无法应标,请书面告知。若未告知,视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况,违规公司将被列入不诚信公司名单。
(四)开标当天请带上所投标项目样品及彩页。
四、报名方式?
(一)报名方式:(略)
(二)报名时间:(略)
(三)报名及资格预审资料(以下资料为资格预审文件,属于采购档案的一部分):
(1)投标人需填制《(略)年第**期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》(不填写价格)(详见附件);
(2)提供3家以上医院在用产品发票(非医疗器械的项目提供);
(3)投标人资质文件(详见投标人资质要求);
以上所有报名资料将纸质资料盖公章装订(一正一副)提交至行政楼(略),接到采购人通知资格审查通过后,扫描成一份完整版PDF文件,装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。其中《(略)年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份可编辑格式为Excel的电子版和纸质版。
备注:(略)
五、获取采购文件
于开标前自行在医院官网开标公告中下载。投标文件(具体格式见第五章投标文件)请在开标当天带至开标现场,投标文件需密封且封面需加盖公章。
开标时间和地点:(略)
开标资料需作密封处理(以下资料现场提交)
1.纸质资料:(略)
2、电子资料:(略)
六、公告期限
公告时间:(略)
七、有关本次采购事宜,可按如下联系方式进行咨询
(一)联系单位:(略)
(二)联系地址:(略)
(三)联系人及联系电话:(略)
第二部分 采购项目
序号
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采购文件编号
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采购项目名称
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技术要求
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允许进口/国产
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是否执行深圳市阳光平台线上采购
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使用科室
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样品要求
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1
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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瓣膜
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用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者,也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。
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允许进口
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是
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心脏大血管外科
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开标时请携带
的样品,此样品为综合评分的一部分
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2
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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生物瓣膜
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主要技术/参数要求:
1、二尖瓣生物瓣采用低瓣脚设计,(略)、(略)、(略)、(略)型号心室突出高度≤ (略)mm , 在二尖瓣位可以最大化有效避免左室内壁损伤,避免左室流出道梗阻和降低左室破裂风险,降低术后不良事件发生率。
2、二尖瓣生物瓣新需要瓣环和瓣脚显影,并且瓣环可扩裂,可以兼容未来瓣中瓣技术应用,为患者全生命周期管理提供最佳保障。
3、二尖瓣生物瓣采用成熟的抗钙化技术,可保证在患者体内(略)%无钙化使用≥(略)年。
4、二尖瓣生物瓣有可拆卸的持瓣架结构设计,方便微创腔镜术式植入。
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允许进口
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是
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心脏大血管外科
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开标时请携带
样品,此样品为综合评分的一部分
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3
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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导引导丝
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主要技术/参数要求:
用途:(略)
导丝类型:(略)
结构:(略)
导丝材质:(略)
导丝头端结构:(略)
导丝弯曲半径:(略)
灭菌方式:(略)
有效期:(略)
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允许进口
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是
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心脏大血管外科
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开标时请携带
样品,此样品为综合评分的一部分
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附件1:(略)
附件2:(略)
附件3:(略)
备注:
1.《(略)年第**期**项目医用耗材投标产品明细表》用Excel表格形式单独发送一份
2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)
中山大学附属第八医院(深圳福田)
(略)年8月(略)日
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