根据昆明市妇幼保健院采购管理的相关规定，对开展业务所需的一次性使用宫腔支架、体外受精显微操作管等一批医用耗材、诊断试剂进行院内遴选。

一、医用耗材遴选品种

遴选品种详见附件1，报名企业可按各项目序号分别响应。

二、报名企业资格要求

1.必须在中国境内注册并具有独立法人资格；

2.报名企业为生产企业的必须具备国家规定的生产许可证，报名企业为代理商的须提供经营许可证及生产企业符合国家规定的生产许可证；

3.纳入医疗器械管理的所投产品须具有符合国家规定的注册证；

4.未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（提供网页截图证明）；

5.企业负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同公司，不得参加同一个项目序号产品的采购活动，并提供承诺函；

6.本次采购活动不接受联合体参与；

7.法律、行政法规规定的其他条件。

三、报名资料（1份）

1.所报项目序号、品种序号、品种名称等信息一览表，详见附件2。

2.生产企业及代理商单位相关资质；

3.生产企业医疗器械生产许可证或备案凭证；

4.生产企业授权书、报名人授权及身份证复印件、联系方式；

5.所报项目注册证、注册登记表或备案证，不属于医疗器械的需提供相关证明或说明；

以上资料以纸质版形式现场提交，同时递交一份电子版（其中附件2需为可编辑excel版本）。

四、遴选资料（正本1份，副本4份）

1.医用耗材遴选报价表（附件3）；

2.所推荐产品注册证、注册登记表或备案证。非医疗器械备案或注册产品的，须提供国家食药监总局关于该品类不作为医疗器械产品管理的说明或网站截图；

3.产品情况简要信息表（附件4）；

4.产品为云南省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统挂网产品的，须提供网页截图；

5.生产企业医疗器械生产许可证或备案凭证；

6.生产企业、代理商相关资质；

7.生产企业授权书、报名企业授权书、身份证复印件、联系方式；

8.所推荐产品对应的物价收费情况；

9.不存在“涉嫌围标串标、投标人之间相互串通，通过协商、合谋等方式事先约定，以达到排挤竞争对手、控制结果或者谋取不正当利益的”等的诚信承诺函（附件5）；

(略).报名企业认为需提交的其他材料。

说明：(略)

五、其他要求

1.中选入围产品纳入医院配送体系；

2.提供业绩证明资料，与遴选资料一起装订；

3.遴选现场须提供所参与遴选的医用耗材实物样品。

六、报名、遴选时间及方式

1.现场报名时间：(略)

2.现场报名地点：

（1）8月(略)日—8月(略)日，昆明市呈贡区碧潭街(略)号3号楼(略)招标采购办公室；

（2）8月(略)日—8月(略)日，昆明市呈贡区碧潭街(略)号3号楼(略)医学装备部；

3.遴选时间：(略)

4.遴选地点：(略)

3号楼5楼会议室；

联系人：(略)

附件：

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