各相关生产企业、经营企业：

因临床工作需要，我院拟采购以下医用耗材及检验试剂，欢迎符合条件的医用耗材、检验试剂生产、经营企业（请以配送企业为申报单位）参加。

一、采购产品

详见附件1耗材、试剂清单

二、采购方式：(略)

三、所需提供的申报文件

1.医疗器械注册证书等证明材料：

根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定，供应商必须根据报价医疗器械的类别提供医疗器械注册证书及其附页或医疗器械备案证明材料的有效复印件。

2.医疗器械经营许可证等证明材料：

根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定，供应商必须根据报价医疗器械的类别及供应商是否为报价产品的制造商，提供其医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明资料或医疗器械生产许可证的有效复印件。

3.报价单、最低价承诺函（详细模板见附件2）。

4.用户清单，务必注明供货价。同时，需提供相关医用耗材、检验试剂近三年在其他省市的成交记录（如有）。

5.授权资料：(略)

注：

1.所有资料均需加盖申报单位公章，申报单位对所提供的申报文件的真实性、合法性负责。

2.申报单位有下列情形之一的，或入选后被举报并经查实有下列情形的，经我院耗材管理委员会研究后，做出相应处理。性质恶劣的，取消申报产品入选资格，并将该企业列入不良记录企业名单：

（1）谎报、不报、伪造相关申报文件的。

（2）进行虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为的。

（3）以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序的。

（4）相互串通报价，妨碍公平竞争的。

（5）在规定期限内不签订购销合同或者不履行合同义务的。

（6）擅自以入选品种外的产品替代入选品种的。

（7）其他违反法律法规及有关规定的行为。

3.申报单位提交的申报文件、产品资质的所有材料均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本，且必须与原文一致，如中文翻译文本与原文表述不一致，视为提供虚假文件，应承担相应法律责任）。

4.资料提交截止时间：(略)

5.资料提交地址：(略)

四、评审流程

由采购人组织专家，进行现场评审。评审流程如下:

（一）资质审查

1.申报单位提供的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明资料或医疗器械生产许可证的经营、生产范围必须涵盖此次报价产品。商业信誉良好，经营过程规范，无严重违规、违法记录。

2.产品以最小包装单位进行报价，报价小数位数为2位，报价以人民币元为货币单位。

（二）判断供应商是否实质响应谈判需求

技术分加上商务分的总得分不低于(略)分者视为实质响应谈判需求，未实质性响应谈判需求的供应商，则报价无效。

得分由专家评委予以评定，其中，技术分包括产品品牌及品质、与临床使用需要的契合度、应急处理及送货响应时间、合理化建议等，满分为(略)分；商务分包括公司资质、售后服务配备等，满分(略)分。

（三）价格谈判

（四）供应商提交最后报价

（五）谈判小组对实质响应谈判文件的供应商按以下规则进行排序：

最后报价低者排序在前。即：(略)

（六）推荐成交候选人

推荐排序第一的供应商为第一成交候选人，推荐排序第二的供应商为第二成交候选人，以此规则推荐。

五、公示

拟成交单位的名单将在我院网站公示1个工作日。对公示后无异议的，直接确定为拟成交配送企业。对公示有异议的，须在公示期内向我院提出申诉。如在公示期间因故被取消入选资格的，同竞价组医用耗材、检验试剂产品依据综合得分由高到低的顺序进行替补，并按照程序进行公示。

六、联络部门

厦门大学附属心血管病医院设备物资部

电话：(略)

联系人：(略)

联系地址：(略)

七、其他

其他未尽事宜，由厦门大学附属心血管病医院设备物资部负责解释。

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