一、项目概况

项目编号：(略)

项目名称：(略)

第(略)包：(略)

第(略)包：(略)

二、参选人资格要求

（一）通用资格条件

1.参选人必须是中华人民共和国境内注册的独立法人，具有有效的营业执照。

2.参选人存在以下不良记录情形之一的，不得定为中选人：(略)

①参选人被人民法院列入失信被执行人的。

②参选人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。

③参选人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。

④近三年内（自开标之日起上推三年），参选人或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。

⑤参选人被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。

⑥参选人参加此项采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违约、违法记录；在临泉县人民医院认定有不良记录的失信参选人和个人（含其法人和委托代理人相关联的企业、个人）不得参与本单位参选。

3.参选人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制参选的情形。

4.法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一货物采购中同时参选，否则相关参选均无效。

（二）专用资格条件

1.参选人如为经销（代理）商，须具有有效的与所投产品相对应的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；参选人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证；

2.参选人所投产品如为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；参选人所投产品如为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为(略)年(略)月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）；

3.参选人须提供参选产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目参选出具的有效授权书（函）；

4.本次采购不接受联合体参选。

注：(略)

三、获取比选文件暨(报名)时间和地点

（一）须提交以下资料（所有资料须加盖公章）

1.有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照）。

2.供应商（或公司）介绍信或法人代表身份证复印件，授权委托书原件，及被授权人身份证的复印件。

3.经销（代理）商须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证和中华人民共和国医疗器械经营许可证。

4.所投产品为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为(略)年(略)月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）。

5.针对本次项目须提供所投产品制造商参选出具的有效授权书（或函），也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但同时须提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明。

6.参选人认为可提供的其他相关材料。

（二）获取文件暨时间和地点(双休日、节假日除外)

1.获取(报名)时间：(略)

(略)年8月(略)日至(略)年8月(略)日；

工作时间：(略)

2.获取(报名)地点：(略)

临泉县人民医院(南区)5号楼5楼招标采购办公室（安徽省临泉县教育路与建设路交叉口）。

3.获取文件方式：(略)

参选人经采购人现场初审报名材料合格后，须持通知单到财务科缴纳现金保证金￥(略)元/包（大写：(略)

四、递交响应文件截止时间和地点、开标时间和地点

（一）递交响应文件截止时间和地点

(略)年9月3日（周三下午）(略)点(略)分之前（北京时间）；

临泉县人民医院（南区）5号楼2楼报告厅东侧开标室。

样品递交：(略)

（二）开标时间和地点

(略)年9月3日（周三下午）(略)点(略)分（北京时间）；

临泉县人民医院（南区）5号楼2楼报告厅东侧开标室。

五、其他补充事宜

（一）发布媒介

临泉县人民医院官网（http：(略)

临泉县人民医院微信公众号。

（二）公示期限

本公告公示期限为5个工作日，最终解释权归临泉县人民医院所有。

六、联系方式

名 称：(略)

联 系 人：(略)

联系电话：(略)

邮 箱：(略)

地址：(略)