项目概况

莆田学院附属医院人工心肺机医疗设备采购项目（二次）招标项目的潜在投标人应在投标人无需报名或向招标代理机构购买招标文件，投标人可直接从《莆田市公共资源交易中心》（http：(略)

一、项目基本情况

项目编号：(略)

项目名称：(略)

采购方式：(略)

预算金额：(略)

最高限价（如有）：(略)

采购需求：

合同包1：

合同包预算金额（元）：(略)

合同包最高限价（元）：(略)

合同包保证金金额（元）：(略)

合同履行期限：(略)

本项目(不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1.是否专门面向中小企业采购：(略)

3.本项目的特定资格要求：

所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：

3.1.投标人为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；投标人为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；

3.2.投标产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》及附件(医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表)复印件。投标产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

3.3.①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

三、获取招标文件

时间：(略)

地点：(略)

方式：(略)

售价：(略)

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：(略)

开标时间：(略)

地点：(略)

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、投标须知：

1.1.投标人应通过《莆田市公共交易中心网》的公开信息系统注册账号（免费注册），用于本项目报名及提交网上投标文件，否则投标将被拒绝。

1.2.投标人必须提交网上投标文件，未上传网上投标文件或上传的投标文件不全的其投标文件无效，在开标前提交纸质投标文件以供存档；评标委员会只对网上投标文件进行评审。如系统原因不能上传投标文件或开标评标时无法正常进行的，则由代理机构上报监管部门决定是否启用提交的纸质投标文件进行评标。

1.3.投标人的电子版投标文件由商务部分、技术部分与报价部分组成，在网上投标时必须报价并上传商务部分、技术部分投标文件，商务部分、技术部分投标文件中不得有报价部分，并且投标人须带CA现场解密，否则为无效投标。

1.4.本项目采用网上电子投标方式进行，只接受莆田市公共资源中心会员库中已审核通过会员的投标，未入库的潜在投标人请及时办理入库手续，具体操作详见“莆田市公共资源交易中心网-办事指南-供应商操作手册”。网上投标技术问题，若有疑问，可咨询电子招投标平台：(略)

1.采购人信息

名 称：(略)

地址：(略)

联系方式：(略)

2.采购代理机构信息

名 称：(略)

地　址：(略)

联系方式：(略)

3.项目联系方式

项目联系人：(略)

电　话：(略)