安徽医科大学第一附属医院(略)年试剂采购及服务（第五批）招标公告（二次）
1.招标条件
1.1招标项目名称：(略)
1.2招标项目编号：(略)
1.3资金来源：(略)
1.4供货(服务)期限：(略)
2.招标范围
| 包号 | 品目号 | 招标产品名称 | 方法学 | 进口/国产 | 是否与现有机器配套使用 | 适用科室 | 预算（元/年） |
| 3 | 品目1 | 稀释液 | 电感耦合等离子体质谱法 | 国产 | 北京毅新博创ICP-MS | 检验科生化（高新） | (略) |
| (略) | 品目1 | 原醛激素样本萃取液(含七类（(略)种）原醛激素筛查药物检测) | 液相色谱串联质谱法 | 国产 | 是，(略)MD高效液相色谱串联质谱仪 | 检验科分子诊断（高新） | (略) |
| (略) | 品目1 | 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1+2型核酸检测试剂盒 | PCR-荧光法 | 国产 | 是，ABI(略) | 检验科分子诊断（高新） | (略) |
| (略) | 品目1 | CD(略)b抗体试剂（CD(略)b-PerCP-cy5.5） | 流式细胞仪法 | 国产 | 是，BECKMAN COULTER DxFLEX | 检验科分子诊断（高新） | (略) |
| 品目2 | CD(略)抗体试剂(CD(略)-FITC) | 流式细胞仪法 | 国产 | 是，BECKMAN COULTER DxFLEX | 检验科分子诊断（高新） |
| 品目3 | CD(略)P抗体试剂（CD(略)P-PE） | 流式细胞仪法 | 国产 | 是，BECKMAN COULTER DxFLEX | 检验科分子诊断（高新） |
| 品目4 | CD(略)抗体试剂（CD(略)-APC） | 流式细胞仪法 | 国产 | 是，BECKMAN COULTER DxFLEX | 检验科分子诊断（高新） |
| 品目5 | CD9抗体试剂（CD9-V(略)） | 流式细胞仪法 | 国产 | 是，BECKMAN COULTER DxFLEX | 检验科分子诊断（高新） |
| 品目6 | CD(略)抗体试剂（CD(略)-V(略)) | 流式细胞仪法 | 国产 | 是，BECKMAN COULTER DxFLEX | 检验科分子诊断（高新） |
| (略) | 品目1 | 诺如病毒抗原检测试剂盒 | 胶体金法 | 国产 | 否 | 检验科临检（南区) | (略) |
| (略) | 品目1 | 红细胞沉降速率质控物 | 仪器法 | 国产 | 众驰ZC(略) | 检验科临检（南区) | (略) |
| (略) | 品目1 | 抗胃壁细胞（PCA）抗体检测试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 国产 | 否 | 检验科免疫（南区） | (略) |
| 品目2 | 抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒 | 免疫印迹法 | 进口 | 是欧蒙ELMP | 检验科免疫（南区） |
| (略) | 品目1 | 胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（GFAP） | 荧光磁微粒法 | 国产 | 否 | 检验科免疫（南区） | (略) |
| (略) | 品目1 | 抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒（CCP） | 化学发光法 | 进口 | 西门子、ATELLICA IM (略) | 检验科免疫（南区） | (略) |
| (略) | 品目1 | EB病毒核心抗原IgG抗体检测试剂盒 | 化学发光法 | 国产 | 否 | 检验科免疫（南区） | (略) |
| 品目2 | EB病毒早期抗原IgM检测试剂盒 | 化学发光法 | 国产 | 否 | 检验科免疫（南区） |
| 品目3 | EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒 | 化学发光法 | 国产 | 否 | 检验科免疫（南区） |
| 品目4 | EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒 | 化学发光法 | 国产 | 否 | 检验科免疫（南区） |
| 品目5 | EB病毒VCA IgA抗体检测试剂盒 | ELISA法 | 国产 | 否 | 检验科免疫（南区） |
| (略) | 品目1 | β2-微球蛋白检测试剂盒 | 化学发光法 | 国产 | 否 | 检验科免疫（南区） | (略) |
| (略) | 品目1 | 骨钙素（BGP）测定试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 国产 | LA(略),沃文特 | 检验科免疫（南区） | (略) |
| 品目2 | β-胶原特殊序列测定试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 国产 | LA(略),沃文特 | 检验科免疫（南区） |
| 品目3 | 总I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 国产 | LA(略),沃文特 | 检验科免疫（南区） |
| 品目4 | 骨碱性磷酸酶测定试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 国产 | LA(略),沃文特 | 检验科免疫（南区） |
| (略) | 品目1 | 厌氧菌鉴定培养药敏试剂 | 微生物培养法 | 进口 | 否 | 检验科微生物（南区） | (略) |
| 品目2 | 真菌鉴定培养药敏试剂 | 微生物培养法 | 进口 | 否 | 检验科微生物（南区） |
| (略) | 品目1 | 抗酸染色液试剂盒 | 不限 | 国产 | 迪尔自动染色仪 | 检验科微生物（南区） | (略) |
| 品目2 | 革兰染色液试剂盒 | 不限 | 国产 | 迪尔自动染色仪 | 检验科微生物（南区） |
| (略) | 品目1 | 淋巴细胞功能检测（CD(略)/3/4/8/(略)/(略)/(略)/GranzymeB/IFN-γ) | 流式细胞仪法 | 国产 | BD Canto 3L(略)C | 检验科分子诊断（南区) | (略) |
| 品目2 | 免疫检查点检测：(略) | 流式细胞仪法 | 国产 | BD Canto 3L(略)C | 检验科分子诊断（南区) |
| (略) | 品目1 | 血细胞分析用溶血剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | BD Canto 3L(略)C | 检验科分子诊断（南区) | (略) |
| 品目2 | BFA刺激剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | BD Canto 3L(略)C | 检验科分子诊断（南区) |
| 品目3 | 破膜剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | BD Canto 3L(略)C | 检验科分子诊断（南区) |
| 品目4 | 固定剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | BD Canto 3L(略)C | 检验科分子诊断（南区) |
| (略) | 品目1 | 淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒 | 不限 | 国产 | 武汉中帜OneS全自动样本处理系统 | 检验科分子诊断（南区) | (略) |
| 品目2 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒 | 不限 | 国产 | 武汉中帜OneS全自动样本处理系统 | 检验科分子诊断（南区) |
| 品目3 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒 | 不限 | 国产 | 武汉中帜OneS全自动样本处理系统 | 检验科分子诊断（南区) |
| (略) | 品目1 | 人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒 | 荧光定量pcr | 国产 | 宏石SLAN(略)P | 检验科分子诊断（南区) | (略) |
| (略) | 品目1 | 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 | 金标法 | 国产 | 否 | 检验科门急诊（南区） | (略) |
本次招标范围包括招标试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
投标人就某一标包投标时，投标人须对上述招标产品列表中所有品目进行投标，不得缺漏项。
3.投标人资格要求
3.1在我国关境内依法注册的产品制造商或经销/代理商，具有有效的营业执照。
3.2投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3.3投标产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件：
①经销/代理商投标时，须具备有效的药品经营许可证。
②投标产品须具备有效的药品注册证。
3.4经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后(略)日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.5投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（(略)年版）》内的，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目合同签订前提供真实有效的安徽省集采平台流水号，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3.6本次招标不接受联合体投标。
3.7其他要求：(略)
4.招标文件的获取
4.1获取时间：(略)
4.2获取方式：(略)
5.投标文件的递交
5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）同本公告第6.1款，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6.开标时间及地点
6.1开标时间：(略)
6.2开标地点：(略)
7.发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：(略)
8.联系方式
8.1招标人
招标人：(略)
地址：(略)
8.2招标代理机构
招标代理机构：(略)
地址：(略)
联系人：(略)
电话：(略)
应急客服电话：(略)
9.用户注册及电子文件的获取：
9.1潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：(略)
9.2已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采云采购平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：(略)
9.5本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA证书办理详见《优质采平台CA数字证书办理说明》：(略)
9.6电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。
（1）“优质采投标工具客户端”下载地址：http：(略)
（2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：(略)
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