广东省江门市人民医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期(略)年9月9日至9月(略)日。有关事项如下：
一、采购项目编号：(略)
二、项目内容及需求：
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
(略) (第五次) | 一次性内窥镜超声吸引活检针 | 活检针与超声支气管镜设备配合使用，借助设备的引导，需能精准地穿刺到体内可疑病变部位的占位性病变，获取细胞或组织样本，以明确病变性质，为后续治疗方案的制定提供关键依据。 要求适配超声支气管镜，且材质安全、针具规格多样、具备良好的超声可视性，以便在超声引导下准确观察其位置和穿刺路径。 |
(略) | 解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒 | 用于分泌物解脲脲原体和人型支原体感染的诊断。 |
(略) | 无菌粘贴手术膜 | 用于手术切口周围皮肤保护。 要求简单容易操作，粘性合适，张贴紧且易于撕脱，不引起张贴部位皮肤过敏。 |
(略) | 壳聚糖宫颈膜 | 用于宫颈创面保护，促进愈合。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）。
2、产品报价表（见附件2）。
3、产品介绍（见附件3）。
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件。
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）。
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）。
(略)、广东省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。
(略)、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
(略)、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：(略)
2、报名流程：(略)
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmsrmyyhczb@(略).com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：(略)
六、联系方式
联系人：(略)
联系电话：(略)
联系地点：(略)
附件：(略)
2、产品报价表
3、产品介绍
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江门市人民医院设备科
??????????????????????????????????????????????(略)年9月9日
相关附件开始相关附件:
附件2.产品报价表.docx登录查看完整内容>>
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
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