各药品配送及生产企业：

根据我院临床诊疗需要，拟于近日接收待引进新药相关申报资料，现将相关事宜公告如下：

一、申报范围

1、申报药品只能是《南江县妇幼保健院待引进新药目录》（详见附件1）内的药品，且不能改变药品通用名和药品规格，该目录外的药品一律不接受申报。

2、各药品配送企业只能委托一人负责品种申报工作，同一生产企业同一品种只能1家配送企业提交本生产企业授权委托，若出现有违上述情况者，经核查属实后，所有申报视为无效申报。

二、申报原则

1、申报的药品属于“四川省药品和医用耗材招采管理系统”的挂网药品。

2、生产企业所委托的药品配送企业应为(略)年度与我院签订了药品供应合同的配送企业，并在“四川省药品和医用耗材招采管理系统”中已确认配送关系。

3、授权委托开具时间应为该公告挂网公示之日起。

4、所有待引进药品申报价格不得高于挂网平台价格，当申报价格低于挂网平台价格时，该申报价格视为实际供应价格；当该申报药品纳入我院采购目录后，一旦发现实际供应价格与申报价格不一致，该品种升报厂家将从我院供应目录内剔除。

5、待引进新药申报材料：

（1）南江县妇幼保健院待引进新药目录（见附件1，填写要求详见附件1备注栏）纸质版，纸质资料存入档案袋密封。

（2）法人代表授权书（见附件2）。

（3）“两票制”承诺书、药品生产企业品种授权委托书。

（4）药品生产企业营业执照、药品生产许可证。可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章。

（5）国产药品及进口分装品种提供药品注册批件（药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件，有变更事宜需提交药品补充申请批件）。全进口药品提供药品注册批件和进口药品注册证，有变更事宜需提交药品补充申请批件，《进口药品检验报告书》复印件和加盖经销企业鲜章的口岸检验报告。可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章。

（6）经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准的法定药品说明书。

（7）原研药、首仿药、取得一致性评价的药物以及国家集采药品等证明材料。加盖生产企业鲜章。

申报资料需完整、准确、规范，并且真实有效。按照申报材料顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖配送企业单位鲜章，用资料袋装好密封。

如资料出现缺项或信息错误者，本次申报资料无效；如提供虚假资料的后果自负。

四、各生产企业和配送企业不得违规与医院相关人员联系，违者不接受其品种申报资料。

五、申报资料报送时间：(略)

六、资料收集地点：(略)

七、此次接收药品申报资料不再退还。

八、联系人和联系电话：(略)

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