为做好(略)年HIV基因测序及耐药分析项目工作，现向社会广泛征集测序服务提供单位，现将有关事项公告如下：

　　一、项目内容

　　对相关样本开展HIV基因测序及耐药分析服务。

　　二、服务机构资质要求

　　（一）参加单位符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。

　　（二）在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任的法人或其他组织，并获得工商营业执照。

　　（三）投标人须具备相关服务的资质或者获得具有相关资质单位的授权，提供相关资质证明和授权文件。

　　三、提交材料

　　（一）提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件。

　　（二）提供测序服务的资质或者获得具有相关资质单位的授权，提供相关资质证明和授权文件。

　　（三）相关项目与3家及以上相关单位有合作，每家单位提供一份合作协议或检测报告作为证明。

　　四、项目内容说明

　　（一）项目目标

　　1、对全年新诊断的艾滋病毒感染者（HIV）/艾滋病人（AIDS）开展耐药基因检测，为进一步开展HIV传播网络调查及精准干预、制定和完善工作方案提供依据。

　　（二）标本接收

　　1、服务供应商承担本项目所有样本转运物流工作，提供可查询的物流运输，确保样本运输的时效性、安全性，并要求送检样本符合相关检测对样本质量的要求。

　　2、服务供应商应制定具体的物流方案，规范标本接收、登记流程，确保标本顺利交接，方便核查。

　　3、服务供应商须按照标本必需的条件进行运输，收取标本时，应核对标本信息，仔细检查标记、封口、数量等以保证符合检测的要求，确认无误后方可接收标本。妥善运输、处理和保存标本，保证标本质量和安全，防止出现标本丢失、倾泻、破裂等事故。

　　4、服务供应商须制定相应的保密工作程序，保证标本的相关信息及资料保密工作。

　　五、样本检测与要求

　　（一）HIV基因测序及耐药分析技术服务

　　1、采购数量：(略)

　　2、技术要求：

　　（1）该基因测序服务用于HIV-1的全长基因组pol 基因的PROS3、RTAS-Qian、RTB-CB、PROC1S、RT(略)S3等基因的扩增测序。测序样本类型为提取后的核酸，体积为(略)-(略)ul。

　　（2）对质检合格样本进行巢式PCR扩增，得出测序所需的目的片段纯化后直接测序，非特异性样本经TA克隆后测序。

　　（3）要求对测序产生的数据进行基因系统进化和耐药位点分析并提供分析报告。

　　▲（4）序列质量要求：

　　①测序结果的峰图要尖锐、对称、无底峰干扰；信号强度要在正常范围内；连续有效读序长度（CRL）可达(略)bp或产物长度。

　　②HIV-1全基因片段测序中，序列质量分数（Quality Score）达到(略)分的碱基数不低于(略)%。

　　▲（5）要求服务商提供本项目所需核酸提取、反转录和巢式PCR扩增试剂，并对扩增产物进行一代测序和结果处理分析。

　　▲（6）可接受不定时分批送样，为保证报告周期，从下单开始计算，(略)小时内完成收样,(略)小时内完成检测与报告发放及将检测原始数据报送到投标人。（需提供书面承诺函并加盖公章）

　　▲（7）相关项目与不少于3家以上医疗防控单位有合作，每家单位提供一份合作协议作为证明。

　　（8）服务供应商需提供本项目中所提及的完整测序方案及检测过程中的质控方案。

　　（9）具有合法的诊断报告示范，合法的医学基因检测咨询体系，以及正规管理规范文件等质量保证体系和工作流程，控制高通量测序过程中出现的样本混淆情况。结账时只支付检测成功的样本费用；成功率不满足质量要求条款时采购人有权要求赔款。

　　（二）项目实施要求

　　1、项目期间对采购方提供的样本完成HIV基因测序及耐药分析(略)份。上述项目检测份数可根据采购方实际工作需要调整，价格按实际成交价折算，直至完成合同总价服务终止。

　　2、必须对相关数据信息保密，不得向除采购人外的任何单位与个人透露，否则取消其中标资格；如造成经济损失及不良影响的，追究其经济赔偿责任和法律责任。

　　3、服务供应商配备专门的服务团队，对发放后的报告进行解读。

　　4、样本管理：(略)

　　5、结果报告：

　　（1）服务供应商须满足采购人对报告的特殊要求，将检验报告及检验结果汇总表及时发送到指定地点。

　　（2）服务供应商有完善的检验报告出现异常情况的处理流程。

　　（3）服务供应商保证所出具的检验报告具有法律效力。

　　6、监督管理：

　　（1）服务供应商应建立相应的管理制度、管理架构，制定符合本项目要求的各项管理服务质量指标。

　　（2）服务供应商必须保存好每批标本检测实验原始记录，包括样品编号、结果数据、检测日期、检测方法、质量控制、试剂生产厂家/批号/有效期、环境温度/湿度、操作者/复核者等，并接受采购人的各项监督和检查，包括不定期上门监督管理，对采购人提出的合理意见必须及时做出有效响应。

　　（三）经费说明

　　本项目设置最高总价为人民币拾万元整（(略)元），以转账形式支付。

　　六、申请材料报送截止时间和方式

　　（一）申请材料报送截止日期：(略)

　　（二）报送方式：(略)

　　七、联系方式

　　联系人：(略)

　　地址：(略)

江门市卫生健康局

(略)年8月(略)日