一、供应商的资格要求: (一)满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; (二)落实采购政策需满足的资格要求:(略) (三)本项目的特定资格要求: 1、报名产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证; 2、报名产品及其配置产品为医疗器械的,报名人若为报名产品生产企业,须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证;报名人若为报名产品生产企业授权供应商,须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外),生产企业对报名供应商在我院的唯一授权。 二、供应商需递交的资料 1.报名表(详见附件) 2.价格佐证 2.1挂网产品需提供四川省药械招标采购服务中心挂网截图(提供平台商品代码或产品流水号、价格界面及成功登陆界面截图) 2.2非挂网产品需提供近期销售发票复印件—省内三甲医院 3.供应商所投产品的医疗器械注册证/备案信息 4.供应商所投产品生产企业/上级代理商的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证 5.生产企业/上级代理商对供应商的销售授权书(区域以上授权,进口产品需提供原产厂家对国内总代授权书复印件及翻译件) 6.供应商的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证; 7.供应商法人对业务代表的授权委托书(包含授权期限、联系电话、电子邮箱信息)、业务代表的身份证复印件; 8.供应商认为需提供的其他证明材料; 9.以上资料请按顺序胶装成册、加盖鲜章、骑缝章后递交。 |