莆田市慈康医院医疗设备采购（二次）

竞争性磋商采购公告

项目概况

莆田市慈康医院医疗设备采购（二次）的潜在供应商应在莆田市公共资源交易中心网（http：(略)

一、项目基本情况

项目编号：(略)

项目名称：(略)

采购方式：(略)

预算金额：(略)

采购包1：

采购包预算金额（元）：(略)

采购包最高限价（元）：(略)

采购包保证金金额（元）：(略)

合同履行期限：(略)

本采购包(不接受)联合体响应磋商

采购包2：

采购包预算金额（元）：(略)

采购包最高限价（元）：(略)

采购包保证金金额（元）：(略)

合同履行期限：(略)

本采购包(不接受)联合体响应磋商。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：

供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：

响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

（3）资格承诺函：

采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交投标人（供应商）的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。

采购包2：

（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：

供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：

响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

（3）资格承诺函：

采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交投标人（供应商）的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：(略)

节能产品：(略)

环境标志产品：(略)

四、获取采购文件

时间：(略)

地点：(略)

方式：(略)

售价：(略)

五、响应文件提交

截止时间：(略)

地点：(略)

六、开启

时间：(略)

地点：(略)

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、其他补充事宜

无

九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：(略)

地址：(略)

联系方式：(略)

2.采购代理机构信息

名 称：(略)

地址：(略)

联系方式：(略)

3.项目联系方式

项目联系人：(略)

电　话：(略)

莆田市慈康医院 福建亿立项目管理有限公司

(略)年(略)月(略)日 (略)年(略)月(略)日