复旦大学附属肿瘤医院

关于病理科自行研制使用体外诊断试剂(HDT)委托生产

院内遴选公告

一、项目基本情况

项目编号（院内编号）：

项目名称：(略)

项目说明：

产品名称：(略)

1.原材料由本院进行采购，采购后物料由供应商直接发送至受托企业生产地址。

2.首批产品：(略)

3.预期用途：(略)

4.产品规格：(略)

5.预计年产量：(略)

供应商及服务要求:

1.上海市行政区域内依法设立的企业，能够独立承担法律法规规定的责任和质量协议约定的责任

2.应当持有医疗器械生产许可证(体外诊断)，生产范围应当包括体外诊断试剂，具备同类体外诊断试剂生产经验。应当持有医疗器械经营许可证(体外诊断)。质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求。应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求、委托合同和质量

3.协议组织制备，对制备行为负责，并接受委托方监督和药品监督管理部门检查供给能力：(略)

本项目不接受联合体。

二、招标文件要求

所需材料：(略)

注：(略)

三、报名时间与方式

截止时间：(略)

联系地址：(略)

联系方式：(略)

四、询价结果公示时间

时间：(略)

地点：(略)

五、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

六、其他补充事宜

无

七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

项目内容咨询联系方式

项目联系人：(略)

电　　 话：(略)

报名资料及参数：

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按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布