安徽医科大学第一附属医院(略)年医用耗材采购及服务（第五批）（二次）招标公告
1. 招标条件
1.1 招标项目名称：(略)
1.2 招标项目编号：(略)
1.3 资金来源：(略)
1.4 采购周期：
本项目招标供货(服务)期限为2+1年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。
2. 招标范围
| 包号 | 品目号 | 招标产品名称 | 需求国产/进口 | 招标产品 | 科室 | 用途/备注 | 需兼容医院机器 | 供货期限 | 年度预算（元/年） |
| 规格型号 |
| 2 | 品目1 | 肺动脉带瓣管道 | 国产 | 8,9,(略),(略),(略)，(略),(略),(略),(略),(略)mm | 心脏大血管外科 | 该产品用于心外科手术植入，重建右室流出道或替换先前植入的失功管道，以治疗右室流出道畸形或病变的患者。主要包括：(略) | 否 | 2+1年 | (略) |
| 3 | 品目1 | 心包膜 | 进口 | 各规格 | 心脏大血管外科 | 产品适用于心包膜重建或修复。 | 否 | 2+1年 | (略) |
| 4 | 品目1 | 流出道单瓣补片 | 国产 | (略)/(略)/(略)/(略)/(略)/(略)/(略)/(略)/(略)/(略)/(略)/(略)/(略)mm | 心脏大血管外科 | 该产品用于先心外科复杂先天性心脏病右室流出道出生缺陷患者的手术矫治。 | 否 | 2+1年 | (略) |
| 5 | 品目1 | 生物可降解房间隔缺损封堵器 | 国产 | 各规格 | 心脏大血管外科 | 产品主要用于先天性心脏病的治疗，可实现从金属材质到全降解材质的创造性跨越，促进完成自体组织修复后逐步降解，最终成为二氧化碳和水排出体外。避免了传统金属封堵器植入后永久留于人体内的远期并发症风险，为患者重塑健康的心脏。 | 否 | 2+1年 | (略) |
| 品目2 | 全降解封堵器系统 | 国产 | 各规格 | 否 | 2+1年 |
| 品目3 | 可降解封堵器介入输送系统 | 国产 | 各规格 | 否 | 2+1年 |
| 7 | 品目1 | 一次性穿刺活检针（绒毛） | 进口 | PE(略)/(略) | 产前诊断中心 | 该活检针用于经皮穿刺，从器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。 | 否 | 2+1年 | (略) |
| 9 | 品目1 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器 | 国产 | 各规格 | 口腔科 | 该耗材供口腔科进行牙齿种植手术时对牙龈冲洗用。 | 配套在用瑞士彼岸口腔种植机使用 | 2+1年 | (略) |
| (略) | 品目1 | 牙槽骨塑型器 | 国产 | 各规格 | 口腔科 | 用于儿童错颌畸形的早期阻断矫治及口腔不良习惯的矫治。 | 否 | 2+1年 | (略) |
| (略) | 品目1 | 纯化模块卡套 | 国产 | SP-(略)-(略)Zr | 核医学科 | 主要用于制备PET诊断的放射性药物。 | 是,配套已购置住友HM-(略)S回旋加速器使用 | 2+1年 | (略) |
| 品目2 | 化学试剂助剂-钇箔 | 国产 | 0.(略)mm | 主要用于制备PET诊断的放射性药物。 | 2+1年 |
| 品目3 | (略)Ga-DOTATATE-合成套件 | 国产 | 无 | 主要用于制备PET诊断的放射性药物。 | 2+1年 |
| 品目4 | Kryptofix(略) | 国产 | 1g/瓶 | 主要用于制备PET诊断的放射性药物。 | 2+1年 |
| 品目5 | Sep-Pak Accell Plus QMA柱 | 国产 | (略)只/盒 | 主要用于制备PET诊断的放射性药物。 | 2+1年 |
| 品目6 | Sep-PakC(略)柱 | 国产 | (略)只/盒 | 主要用于制备PET诊断的放射性药物。 | 2+1年 |
| 品目7 | Sep-PakAlumina柱 | 国产 | (略)只/盒 | 主要用于制备PET诊断的放射性药物。 | 2+1年 |
| 品目8 | TLC硅胶板 | 国产 | (略)片/盒，(略)cm | 主要用于制备PET诊断的放射性药物。 | 2+1年 |
| 品目9 | (略)F-FDG-四次版合成套件 | 国产 | 无 | 主要用于制备PET诊断的放射性药物。 | 2+1年 |
| 品目(略) | 纯化模块卡套 | 国产 | SP-(略)-(略)Cu | 主要用于制备PET诊断的放射性药物。 | 2+1年 |
| (略) | 品目1 | 器官保存液 | 进口 | KPS-1，(略)ML/袋 | 泌尿外科四病区（南区） | 用于供体捐献的离体肾脏的反复冲洗和低温、持续肾脏机械灌注，在供体肾离体后至移植入受体之前，主要用于供体捐献的离体肾脏的存储，运输。 | 配套已购置的肾脏灌注运转箱（LKT-(略)P）使用 | 2+1年 | (略) |
| (略) | 品目1 | 大号持针钳 | 进口 | 各规格 | 手术室一部、泌尿外科、胃肠腔镜外科、心脏大血管外科 | “达芬奇”（IS(略)型）机器人配套用耗材，常规开展达芬奇机器人辅助微创手术，提高微创手术稳定性、精确性、可重复性。 | 均配套“达芬奇”（IS(略)型）机器人使用。 | 2+1年 | (略) |
| 品目2 | CADIERE镊 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目3 | PROGRAS镊 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目4 | 微型双极镊 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目5 | MARYLAND双极镊 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目6 | 有孔双极镊 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目7 | SUTURECUT大号持针钳 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目8 | MEGASUTURECUY持针钳 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目9 | 双极弯解剖器 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目(略) | 长柄双极镊 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目(略) | 双重抓力双极抓钳 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目(略) | 8mm器械套管 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目(略) | 8mm钝型闭孔器 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目(略) | 小号夹持牵开器 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| 品目(略) | 小号施夹钳 | 进口 | 各规格 | 2+1年 |
| (略) | 品目1 | 一次性使用皮肤点刺针 | 国产 | 各规格 | 皮肤科 | 微针疗法常与药物或活性成分联合，治疗雄激素性脱、斑秃、女性型脱发等毛发类疾病。 | 否 | 2+1年 | (略) |
| (略) | 品目1 | 透析液过滤器 | 进口 | 各规格 | 南区肾脏内科血液净化中心 | 该产品配合血液透析装置使用，用于清除透析液中内毒素、细菌与不溶性微粒，以确保透析液的质量和安全性，为患者提供高质量的血液透析治疗。 | 配套在用设备威高 DBB-EXA ESS血液透析机使用 | 2+1年 | (略) |
| (略) | 品目1 | 一次性使用无菌先端帽 | 国产 | 各规格 | 高新消化内科 | 适用于安装在内窥镜先端部，以保持适当的内镜视野。 | 与已购置的富士、奥林巴斯电子上消化道内窥镜配套使用 | 2+1年 | (略) |
| (略) | 品目1 | 一次性病理标本袋（微小号） | 国产 | 微小号 | 内镜中心（南区） | 主要用于?保存、固定、运输人体组织样本?，确保样本在后续病理分析中的完整性和准确性。 ? | 否 | 2+1年 | (略) |
本次招标范围包括招标产品的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。
3. 投标人资格要求
3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
3.2 投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
3.3 按皖医保发《(略)》5号文，投标人所投产品属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材，须提供真实有效的安徽省医药集中采购平台流水号及截图。
3.4 经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函：
①承诺在本项目中标候选人公示后(略)日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格；
②承诺在本项目中标候选人公示后(略)日内完成集采平台配送登记，若未按时完成配送登记视为自动放弃中标资格。
3.5财务要求：(略)
3.6业绩要求：(略)
3.7本次招标不接受联合体投标。
3.8其他要求：(略)
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：(略)
4.2获取方式：(略)
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)为(略)年(略)月(略)日9时(略)分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：(略)
6.2 开标地点：(略)
注：(略)
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：(略)
8. 联系方式
8.1 招标人
招 标 人：(略)
地 址：(略)
8.2 招标代理机构
招标代理机构：(略)
地 址：(略)
邮 编：(略)
联 系 人：(略)
电 话：(略)
9. 用户注册及电子文件的获取：
9.1 潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：(略)
9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：(略)
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http：(略)
9.6 电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。
（1）“优质采投标工具客户端”下载地址：(略)
（2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：(略)
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