哈药集团股份有限公司拟对哈药集团三精明水药业有限公司铝塑包装机视觉检测剔废及导轨理板系统采购进行公开招议标，欢迎符合资质要求的供应商前来投标。
一、采购方案名称：(略)
二、采购数量及采购内容
序号 | 设备名称 | 生产能力 | 数量 | 工作环境 |
1 | 视觉检测系统 | (略)板/min | 3套 | D级区 |
2 | 剔废及导轨理板 | (略)板/min | 3套 | D级区 |
三、用户系统要求
3.1可接受标准要求
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS(略) | 检测能力与现有铝塑泡罩包装机相匹配，安装尺寸不影响现有房间布局及设备操作 | 必须 |
URS(略) | 设备安装在D级净化区，定位时考虑整体布局，使设备符合GMP、安全要求 | 必须 |
URS(略) | 配巴斯勒(略)万像素高清工业彩色相机及高清工业镜头对药物充填情况进行检测；成像显示屏为不小于(略)寸彩色高清显示屏；成像检测装置，要求连续运行稳定可靠确保不合格产品(略)%剔除。 | 必须 |
URS(略) | 能检测出漏填、破损（投影面积缺失大于(略)%）、色差和黑点异物（最小0.5mm0.5mm）确保不合格产品(略)%剔除。 | 必须 |
URS(略) | 能够准确检测、分辨并将剔除信号传至设备废板剔除系统，以待剔除系统动作。 | 必须 |
URS(略) | 包装胶囊时能检出以下缺陷：(略) | 必须 |
URS(略) | 包装片剂时应能检出以下缺陷：(略) | 必须 |
URS(略) | 检测率：(略) | 必须 |
URS(略) | 适用于任意形状药片、胶囊，可按照不同产品型号，建立不同工程文件,可供操作人员切换使用。 | 必须 |
URS(略) | 采用离合器剔废，不合格品调入废料收集桶，合格品通过不锈钢导轨自动理板。剔废方式必须为控制冲裁离合，不得改变现有理板方式。 | 必须 |
3.2 视觉检测系统设备要求
3.2.1 视觉检测系统设备总体技术要求
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS(略) | 操作界面为中文界面，设备的操作符合人体工程学，能够简单顺畅的完成各项操作，并提供系统程序以作备份使用。 | 必须 |
URS(略) | 可视化监控，实时可见当前产品生产质量情况 | 必须 |
URS(略) | 系统可统计药粒、胶囊的缺失及缺陷种类及当天不良数量。 | 必须 |
3.3 其它要求
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS(略) | 材质：(略) | 必须 |
URS(略) | 与产品直接接触的密封圈、垫圈和O型圈采用食品级卫生材料，不易破损，破损后不易脱落纤维，具备良好的韧性和弹性，耐臭氧腐蚀。 | 必须 |
URS(略) | 隔离面板应采用耐酸碱、易清洁透明玻璃板 | 必须 |
URS(略) | 人机交互界面，满足GMP关于计算机化系统的要求 | 必须 |
URS(略) | 使用的所有电器元件均需知名品牌 | 必须 |
URS(略) | 适用电源：(略) | 必须 |
URS(略) | 设计应考虑设备的日常维护，并确保设备使用的安全可靠,配套安全设施齐全。 | 必须 |
URS(略) | 噪声声压级不超过(略)dB（A） | 必须 |
URS(略) | 必须提供详细的文件清单。 | 必须 |
URS(略) | 设备维护检修规程。宜单独以文本形式列出，也可在使用说明书中有专门章节。如设备使用需配置文件，需提供文件配置模板及配置软件工具，并附配置方法说明。 | 必须 |
URS(略) | 投标单位应提供≥1年免费保修，终身维修。保修期内要求8小时内响应，(略)小时上门服务，否则需方因产品不能使用造成损失由投标单位负责。 | 必须 |
URS(略) | 设备安装完毕后，供方应提供给需方内容详实、完整、有效的设备安装指导文件，以配合使用方根据验证方案进行安全确认，经实施提出IQ结论。 | 必须 |
URS(略) | 设备在安装后，供方应提供给使用方具体指导设备正确运行和各功能操作及控制程序的相关文件(包括设备SAT/FAT、操作验证等文件)，以配合需方根据验证方案进行运行确认，经实施提出OQ结论 | 必须 |
3.4现场验收测试
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS(略) | 供应商应根据URS及现场验证测试SAT的相关技术条款为依据，提供出厂后现场验收测试的项目及结果。 | 必须 |
URS(略) | 按照所应用的标准和规范进行现场验收和检测，供应商应列出验收和检测项目及计划。对于每一项检查和测试（用户代表见证的或未见证的）供应商都应出具检测报告和检测证书，这些文件包含在最终竣工文件内，调试完毕时提供给使用方。 | 必须 |
URS(略) | 设备的功能特别是技术参数将在三个完整的操作循环内（试生产三批）确认。取得三个连续良好测试结果后，验收合格。 | 必须 |
URS(略) | 如果测试结果不合格或者未取得使用许可证，制造方工程师要留在现场继续调试，制造方要采取措施尽快调试合格和检查合格，否则要承担相应的损失和责任。 | 必须 |
URS(略) | 最终验收后一年内供方免费负责一切非人员破坏性维修。 | 必须 |
四、投标单位资质及资信要求
4.1具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
4.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年同类型、同设备销售业绩证明（如销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明）且不得少于三份，近三年用户名单、联系电话及联系人。
4.3具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。
4.4参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录，无不良征信。
4.5所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
4.6投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料
五、投标有效期：(略)
六、付款条件：(略)
银行电汇，合同签订后付合同总额(略)%的预付款；设备到达招标单位指定的交货地点安装调试验收合格，开具(略)%增值税发票后，招标单位付合同总额(略)%；其余合同总额(略)%作为质保金，质保期（一年）满后无质量问题付清。
七、评标方法：(略)
八、日程安排：(略)
1、报名
时间：(略)
方式：(略)
2、开标时间：(略)
时间：(略)
地点：(略)
3、标书款与投标保证金
1）账户信息：(略)
户名：(略)
行号：(略)
开户行：(略)
账号：(略)
2）标书款：(略)
①招标文件每份人民币(略)元（售后不退）,在投标报名确认后，将汇款凭证在标书款缴纳截止日期前作为附件上传至哈药采购系统，缴纳确认后在系统招标方案中自行下载电子版招标文件。如未按要求进行提交将影响您后续投标。
3）投标保证金：(略)
贰仟元整（2,(略)元）
①请在标书款缴纳确认后，于投标保证金缴纳截止日期前，在哈药采购系统上将汇款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
4）汇款注意事项
①投标保证金、标书款须分别从投标方的账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司账户，并保证在招标前一个工作日汇到。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明招标项目简称和用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
九、联系方式：(略)
联系人：(略)
电子邮箱：lij@hayao.com
十、其他
以上公告同步推送至哈药集团官网（http：(略)
