广州医科大学附属妇女儿童医疗中心拟进行ABO-Rh血型等检验项目的试剂遴选，现邀请符合要求的供应商或厂商参与，有关事项通知如下：
一、拟遴选试剂的检验项目
序号 | 检验项目名称 | 方法学 | 要求 | 备注 |
1 | ABO-Rh血型 | 微柱凝胶法 | 要求参与以上项目调研的试剂品牌及相应仪器型号均有国家卫健委室间质评独立分组。 | 按附件清单报价 |
2 | 抗人球蛋白检测 | 微柱凝胶法 |
3 | 血型抗IgG/C3d检测 | 微柱凝胶法 |
4 | 补体C4检测 | 散射比浊法 |
5 | 免疫球蛋白A检测 | 散射比浊法 |
6 | 免疫球蛋白G检测 | 免疫比浊法 |
7 | 免疫球蛋白M检测 | 散射比浊法 |
8 | 铜蓝蛋白检测试 | 免疫比浊法 |
9 | 总免疫球蛋白E检测 | 免疫比浊法 |
(略) | 脑利钠肽前体检测 | 化学发光免疫分析法（CLIA）/电化学发光免疫分析法（ECLIA） |
(略) | 降钙素原检测 |
(略) | 白介素6检测 |
二、资质要求
1.试剂资质：
（1）试剂报价单（同时提供平台截图或集采截图）；
（2）医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表（非医疗器械产品需提供对应资质，如消毒产品需要提供安全评价报告等）；
（3）产品使用说明书及产品技术要求；
2.厂家资质：
（1）医疗器械生产企业许可证（或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）（非医疗器械产品需提供对应资质）；
（2）企业营业执照。
3.供货商资质：
（1）医疗器械经营企业许可证（所代理试剂需在经营范围内）（非医疗器械产品需提供对应资质）；
（2）企业营业执照；
（3）厂家给代理商授权书（授权书要可追溯至厂家）；
（4）业务员授权(同页附法人及业务员身份证复印件)；
（5）其他三甲医院同类发票复印件（如不能提供请说明）；
（6）产品外包装图片。
以上资料均需加盖公章，有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违规行为，一经发现，将列入广州医科大学附属妇女儿童医疗中心供应商黑名单。
三、拟遴选试剂后期需提供样品进行试用。
四、拟遴选试剂为可收费项目的，需提供医保码（在广州市社会医疗保险及生育保险医用试剂目录中可查询到）
五、报名方式
时间安排：(略)
资料要求：(略)
地点：(略)
联系电话：(略)
特此公告。
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