安徽建淮工程项目管理有限公司受淮南市精神病医院委托,现对淮南市精神病医院血药浓度监测室项目采购需求参数进行公示。公告如下:
一、采购项目
购买一台液相色谱串联质谱检测系统,预算(略).(略)万元;
二、采购需求
(一)、整体要求
所投设备需已取得NMPA医疗器械II类注册证,基于色谱、质谱原理,与配套的检测试剂共同使用,用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测,并可拓展开展相关科研项目。
(二)、硬件参数要求
1.液相泵系统
★1.1流速范围:(略)
1.2流速精密度:(略)
1.3安全机制:(略)
1.4梯度组成范围:(略)
1.5梯度混合精度:(略)
2.液相自动进样器
2.1 进样量:(略)
2.2进样量准确度:(略)
2.3交叉污染:(略)
3.柱温箱
★3.1至少可同时安装并在线运行两支色谱柱,无需手工切换;
★3.2具有色谱柱同步在线清洗功能:(略)
★3.3为保证使用合规性和后期使用的便利性,需提供与所投产品仪器同品牌的至少7个规格的二类注册色谱柱。
4.质谱检测器
4.1独立 ESI 或 APCI 源;
4.2无需卸真空即可拆洗离子源,常规维护免工具;
★4.3质量范围:(略)
★4.4扫描速度:(略)
4.5质量稳定性:(略)
4.6最小延迟时间:(略)
4.7最小驻留时间可设置为1ms。
4.8正负离子扫描切换时间最小可设置为(略)ms
4.9 MRM速度:(略)
★4.(略)检测限(ESI):
(ESI)正离子:(略)
(ESI)负离子:(略)
4.(略)如离子源为ESI源,流量范围:(略)
4.(略)质量分析器:(略)
★4.(略)离子传输通道:(略)
4.(略)仪器分析模式(定性定量):(略)
4.(略)检测器:(略)
5.工作站
5.1液质联用分析软件:(略)
5.2要求可实现与HIS/LIS系统连接;可实现报告通过互联网发送。
(三)、样本处理平台
1.总体要求:(略)
2.要求具备自动探测试管液位功能,具备自动识别血样中凝块功能;
3.要求具备在线混匀功能:(略)
4.加样精密度:(略)
★5.控制界面和工作站:(略)
6.条码扫描:(略)
(四)、配置清单
1.液相色谱串联质谱检测系统 1 套;
2.工作站1 套;
3.氮气发生器(产气量≥(略)L/min) 1 台;
4.备用电源(可延时 2 小时以上) 1 套;
5.氩气1瓶;
6.电脑1台;
7.医械级色谱柱 2 套;
8.维修工具包 1 套;
9.不少于(略)个检测项目的方法学建立及性能验证。
本项目允许负偏离,采购需求中标注★号的设备为关键参数,需提供相关证明材料(证明材料无特定要求,可以体现参数符合要求即可)进行佐证,否则视为负偏离。
注:(略)
采购需求公示时间:(略)
代理公司名称:(略)
地址:(略)
联系人:(略)