序号 | 耗材名称 | 技术参数 | 单位 |
1 | 一次性使用外科口罩 | 1.产品符合YY (略) -(略)标准要求。 2.口罩尺寸:(略) 3.口罩焊点不能外露,用无纺布四周包边; 4.口罩分3层:(略) 5.细菌过滤效率(BEF)≥(略)%,对非油性颗粒的过滤效率(PFE)≥(略)%; 6.经环氧乙烷灭菌:(略) 7.口罩两侧面进行气体交换的压力差≤(略)pa/cm2; 8.鼻夹长度为≥8cm的,使用的材料为可塑性材料; 9.分绑带式和挂耳式,绑带为pp无纺布,挂耳为白色扁筋带; (略).口罩带断裂强力:(略) (略).合成血液穿透:(略) (略).阻燃性能:(略) (略).呼吸阻力小,无异味,无刺激感; (略).不含玻璃纤维,不含橡胶; (略).采用超声波焊接工艺 (略).系带包装(略)个/袋、挂耳 包装(略)个/袋。 (略).具有生物学评价报告,证明口罩细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告) | 个 |
2 | 一次性医用帽子 | 产品规格:(略) 1.表面应洁净、不得有破洞,热压应牢固,无漏热压现象。 2.颜色应为浅蓝色,无异味,无皮肤刺激反应。 3.产品的断裂强度:(略) 4.包装要求:(略) 5具有生物学评价报告,证明帽子细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告) | 个 |
3 | 手术衣 | 1.符合标准YY/T(略).2-(略) 2.手术衣的外观应洁净,成形平整,不得有破洞。 3.手术衣为超声波热压后,应热压牢固,成型整齐,无开缝、无焦糊现象。 4.手术衣所用的无纺布或覆膜无纺布的规格≥(略)g/m2。 5.手术衣胸前塑料薄膜的厚度≥0.(略)mm。 6.手术衣系带应缝制或热合牢固,每根系带与连接点处用≥(略)N的拉力持续5s不断开。 7.手术衣的性能 手术衣的阻微生物穿透(干态)、阻微生物穿透(湿态)、洁净度,微粒物质、落絮、抗渗水性能、胀破强度(干态)、胀破强度(湿态)、拉伸强度(干态)、手术衣的拉伸强度(湿态)性能应符合YY/T(略).2-(略)表1中标准性能的规定。 8.手术衣应无菌,独立包装。 9.手术衣经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤(略)mg/kg。 (略)具有生物学评价报告,证明手术衣细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告) | 件 |
4 | 治疗巾A | 1.治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。 2.非织造布规格应≥(略)g/m2、断裂强力:(略) 3.治疗巾应无菌。 4.治疗巾经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷 残留量应不大于(略)μg/g。 5. 规格:(略) 6.应提供近 2 年内的每平方米质量、断裂强力和环氧乙烷残留量的第三方合格检测报告 | 片 |
5 | 治疗巾B | 1.治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。 2.非织造布规格应≥(略)g/m2、断裂强力:(略) 3.治疗巾应无菌。 4.治疗巾经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷 残留量应不大于(略)μg/g。 6. 规格:(略) 7. 应提供近 2 年内的每平方米质量、断裂强力和环氧乙烷残留量的第三方合格检测报告。 | 片 |
6 | 一次性床单A | 1.外观:(略) 2.克重:(略) 3.断裂强力:(略) 4.床单四角有松紧用于固定。 5.规格:(略) | 件 |
7 | 一次性床单B | 1.外观:(略) 2.克重:(略) 3.断裂强力:(略) 为:(略) 4.规格:(略) | 件 |
8 | 灭菌医用纱布块 | 1.纱布块应洁净、色泽均匀,如果是折叠的应四角整齐。 2.纱布块所用的医用脱脂纱布应符合YY/T(略)—(略)的要求。 3.无菌型的纱布块应无菌。 4.无菌型的纱布块经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤(略)μg/g。 5.每块7.5cm×7.5cm×8层,每5块1个包装。 6应提供近两年内无菌和环氧乙烷残留量的第三方合格检测报告 | 块 |
9 | 灭菌医用脱脂纱布垫A | 1.纱布垫的规格尺寸允差:(略) 2.脱脂棉纱布纱支(略)S(略)S/密度(略)。 3.产品外观应柔软,无味,色泽纯白,不含有荧光剂,不含有其他纤维和加工物质。 4.纱布垫应洁净,四周缝制牢固,针码平直均匀, 每(略)cm内≥(略)针,并且无切边外露现象。 5.X光可检测钡线:(略) X光钡线是单丝线,单丝线应≥0.5g/m; X光可检测钡线硫酸钡的含量应≥(略)%。 纱布垫X光钡线的不透性 6.纱布垫所用的医用脱脂棉纱布应符合YY/T(略)-(略)标准中的要求。 7.灭菌的纱布垫应无菌。 8.纱布垫经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤(略)mg/Kg。 9.灭菌显影脱脂纱布垫x光可检测钡线(片)按长度加工 (略).每块(略)cm×(略)cm×4层,每2块1个包装 | 块 |
(略) | 灭菌医用脱脂纱布垫B | 1.纱布垫的规格尺寸允差:(略) 2.脱脂棉纱布纱支(略)S(略)S/密度(略)。 3.产品外观应柔软,无味,色泽纯白,不含有荧光剂,不含有其他纤维和加工物质。 4.纱布垫应洁净,四周缝制牢固,针码平直均匀, 每(略)cm内≥(略)针,并且无切边外露现象。 5.X光可检测钡线:(略) X光钡线是单丝线,单丝线应≥0.5g/m; X光可检测钡线硫酸钡的含量应≥(略)%。 纱布垫X光钡线的不透性。 6.纱布垫所用的医用脱脂棉纱布应符合YY/T (略)-(略)标准中的要求。 7.灭菌的纱布垫应无菌。 8.纱布垫经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤(略)mg/Kg。 9.灭菌显影脱脂纱布垫x光可检测钡线(片)按长度加工 (略).(略)cmX(略)cmX6 层,每2片1个包装((略)片),每片(略)cmX(略)cmX4 层,每2片1个包装,每 5片1个包装。 | 块 |
(略) | 棉签A((略)支每包) | 产品结构组成:(略) 1.医用棉签的棉头的重量应≥3g/百支。 2.医用棉签的竹(塑料)棒表面应光滑、粗细要均匀、无毛刺。 3.结合牢固度:(略) 4.医用棉签所用的医用脱脂棉应符合YY/T(略)-(略)的要求。 5.医用棉签应无菌。 6.医用棉签若经环氧乙烷灭菌,环氧 乙烷残留量应≤(略)μg/g。 7.规格:(略) | 支 |
(略) | 棉签B((略)支每包) | 支 |
(略) | 棉签C((略)支每包) | 支 |
(略) | 棉签E(耳鼻喉专用棉签) | 支 |
(略) | 大棉球(灭菌):(略) | (略)粒大棉球:(略) 1.医用棉球表面应洁净、无污渍、无杂质。 2.医用棉球应符合YY/T(略)-(略)要求。 3.医用棉球应无菌。 4.医用棉球经环氧乙烷灭菌后,环氧 乙烷残留量应≤(略)μg/g。 | 斤 |
(略) | 小棉球(灭菌):(略) | (略)粒小棉球:(略) 1.医用棉球表面应洁净、无污渍、无杂质。 2.医用棉球应符合YY/T(略)-(略)要求。 3.医用棉球应无菌。 4.医用棉球经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤(略)μg/g。 | 斤 |
(略) | 医用透气胶带 | 1.外观:(略) 2.透气胶带剥离强度应≥1.0N。 3.透气胶带持粘性应≤2.5mm。 4.透气胶带含胶量应≥(略)g/m2。 5.透气胶带在(略)℃条件下放置(略)min后揭下应无残留粘性物质。 6.1.(略)cm×(略)cm | 卷 |
(略) | 医用输液贴A | 1.输液贴含胶粘剂应≥(略)g/m2。 2.输液贴剥离强度:(略) 3.输液贴持粘性:(略) 4.输液贴在温度为(略)℃条件下,输液贴粘在校直不锈钢板上放置(略)min的试验后被粘物无残留物质。 5.输液贴应无菌。 6.输液贴若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤(略)μg/g。 7.4.2cm×8cm(5片装) | 片 |
(略) | 医用输液贴B | 1.输液贴含胶粘剂应≥(略)g/m2。 2.输液贴剥离强度:(略) 3.输液贴持粘性:(略) 4.输液贴在温度为(略)℃条件下,输液贴粘在校直不锈钢板上放置(略)min的试验后被粘物无残留物质。 5.输液贴应无菌。 6.输液贴若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤(略)μg/g。 7. 7cm×6cm留置针专用 | 片 |
(略) | 无菌保护罩A | 1 医用无菌保护罩的规格尺寸允差±7%; 2 医用无菌保护罩外观应洁净平整,色泽均匀一致,无异味和破洞。 3 I型医用无菌保护套应缝制针码均匀,无 跳线、无漏针等缺陷;II型医用无菌保护罩应热压牢固,成型整齐,无开缝、无焦糊。 4 I型医用无菌保护套缝制针码每(略)mm≥6针。 5 非织造布的规格≥(略)g/㎡。 6 聚乙烯薄膜厚度≥0.(略)mm。 7 医用无菌保护罩所用松紧带弹性回复率应≥(略)%。 8 非织造布的断裂强力应为纵向≥(略)N,横向≥(略)N。 9 医用无菌保护罩应无菌。 (略) 医用无菌保护罩应环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤(略)μg/g。 (略).材质:(略) (略).规格:(略) | 个 |
(略) | 无菌保护罩B | 个 |
(略) | 一次性使用无菌敷贴A | 1.敷贴外观要求洁净、不起毛、无破洞。 2.吸水棉由高分子棉制成,位于无纺布正中。每克吸水棉的吸水量应≥(略)g。 3.剥离层采用防粘纸制成,剥离强度≥1.0N/cm。 4.离型纸的克重应≥(略)g/m2。 5.涂胶无纺布在温度为(略)℃条件下,敷贴粘在校直不锈钢板上放置(略)min后,不锈钢板上应无残留物。 6.持粘性 压敏胶的无纺布与敷芯的持粘性符合YY/T(略)-(略)要求。 7.敷贴经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌后应无菌。 8.敷贴经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤(略)mg/kg。 9.规格: 一次性使用无菌敷贴A:(略) 一次性使用无菌敷贴B:(略) | 个 |
(略) | 一次性使用无菌敷贴B | 个 |
(略) | 一次性使用无菌敷贴C | 个 |
(略) | 一次性医用棉垫 | 1.本产品由脱脂棉纱布和脱脂棉加工而成。棉垫表面应洁净,成型平整,不得有破洞、折皱、污渍。 2.棉垫缝制应牢固,针码平直均匀,针距(略)cm≥(略)针,不得有跳针、开线、漏缝。 3.棉垫应无菌,2个/包。 4.棉垫经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤(略)μg/g。 5.规格:(略) | 片 |
(略) | 医用凡士林纱布 | 1.凡士林纱布外观应色泽均匀一致,凡士林均匀,无破损、无杂质。 2.凡士林纱布采用的凡士林的用量≥(略)g/m2。 3.凡士林纱布最小断裂力按YY/T(略)-(略) 标准中 5.8 试验时,每 (略)mm 的最小断裂力(以牛顿为单位)应符合YY/T(略)-(略) 标准。 4.凡士林纱布经钴 (略) 辐照灭菌后应无菌。 5.规格:(略) | 片 |
(略) | 隔离衣 | 1.隔离衣表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。缝制成型的隔离衣要求针码均匀,无跳线、漏针等缺陷;热压部分应牢固,热合均匀,无开缝、无焦糊。 2.隔离衣所用的非织造布的平方米质量应≥(略)g/m2。 3.隔离衣缝制针距(略)cm内≥(略)针。 4.隔离衣若有带子,带子与隔离衣主体部位连接应牢固,施加5N的拉力持续拉5s,二者不得分离或脱落。 5.松紧带弹性应良好,当伸长比≤(略)%时,偏差率为±(略)%,当伸长比>(略)%时,偏差率为±(略)%;松紧带拉伸弹性回复率≥(略)%。 6.隔离衣所用非织造布的纵向断裂强力≥(略)N,横向断裂强力≥(略)N。 7.隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应≥(略)%。 8.大褂式(略)cm | 件 |
(略) | 医用被服包 | 1.每包包含被服包由被罩、枕套、床罩组成; 2.每平方米质量:(略) 3.断裂强力:(略) 4.带子连接牢固度:(略) 5.缝制与针距:(略) 6.热合:(略) 7.松紧带:(略) 8.被服包分无菌和非无菌两种,无菌产品应无菌。 9.被服包若经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应≤(略)μg/g。 | 套 |
(略) | 医院隔离面罩 | 1.外观 应无肉眼可见的杂质、污迹,无明显缺损、裂痕、气泡,防护罩应透明,边缘应光滑、无毛刺、划痕。 2.连接牢固度 松紧带与防护罩连接点施加(略)N的静拉力,持续(略)S,应不断开; 3.雾度:(略) 4.面屏视野:(略) 5.可见光透射比:(略) 6.抗冲击性:(略) 7.抗坠落性:(略) 8.耐热性:(略) | 个 |
(略) | 医用隔离靴套 | 1.尺寸:(略) 2.外观:(略) 3.每平方米质量:(略) 4.断裂强力:(略) 5.热合或缝制:(略) 6.松紧带或系带:(略) 6.1.松紧带伸长比:(略) 6.2.拉伸弹性回复率:(略) 6.3.系带性能:(略) 7.抗渗水性:(略) | 双 |
(略) | 医用一次性防护服 | 1.符合国标GB(略)-(略)《医用一次性防护服技术要求》. 2.外观 2.1.防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2.2.防护服连接部位采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8~(略)针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。 2.3.装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应有自锁。 3.结构 3.1.防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为为连身式结构和分身式结构。 3 2.防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。 3.3.袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。 4.型号规格:(略) 5.液体阻隔功能 5.1.抗渗水性:(略) 5.2.透湿量:(略) 5.3.抗合成血液穿透性:(略) 5.4.表面抗湿性:(略) 6.断裂强力:(略) 7.过滤效率:(略) 8.抗静电性:(略) 9.微生物指标 9.1.无菌供应的防护服应无菌。 9.2.非灭菌供应的防护服细菌菌落总数≤(略)cfu/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数≤(略)cfu/g。 (略).环氧乙烷残留量:(略) | 套 |
(略) | 医用防护口罩 | 1.包装上必须注明符合GB(略)-(略)行业标准要求; 2.口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍、不应有呼吸阀。 3.鼻夹 3.1.口罩上应配有鼻夹。 3.2.鼻夹应具有可调节性。 4.口罩带 4.1.口罩带应调节方便。 4.2.应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应≥(略)N。 5.过滤效率:(略) 6.气流阻力:(略) 7.合成血液穿透:(略) 8.表面抗湿性:(略) 9.阻燃性能:(略) (略).密合性:(略) (略).口罩应无菌。 (略).环氧乙烷残留量:(略) | 个 |
(略) | 医用隔离眼罩 | 1.外观 1.1.镜片表面光滑、着色均匀、无划痕、波纹、气泡、霉斑、杂质或其他可能有损光学性能的其它缺陷; 1.2.表面光滑,无毛刺、无锐角,或可能引起眼部或面部不舒适感的其他缺陷; 1.3.可调部件应易于调节和更换,眼罩头带所用的材料应质地柔软,具有良好的弹性; 1.4.组装配件无零件缺损。各配件组装处应牢固,不松动,应无明显缝隙。 2.尺寸:(略) 3.头带 3.1.宽度应≥(略)㎜,长度应≥(略)mm。 3.2.松紧头带伸长比 1﹕1.4—1﹕4.0。 3.3.松紧头带拉伸弹性回复率≥(略).0%。 4.连接牢固度 4.1.松紧带与眼罩连接片施加(略)N的静拉力,持续(略)S,应不断开; 4.2.支架与眼罩连接片施加(略)N的静拉力,持续(略)S,应不断开。 5.可见光透射比:(略) 6.雾度:(略) 7.抗冲击性:(略) 8.抗坠落性:(略) 9.耐热性:(略) (略).耐消毒性能:(略) | 个 |
(略) | 碘仿纱布A | 1.碘仿纱布外观应色泽均匀一致,碘仿均匀,无破损、无杂质。 2.碘仿纱布所采用的医用碘仿(纯度(略)%),每m2≥(略)g。 3.碘仿纱布所采用的医用甘油(纯度(略)%),每m2≥(略)g。 4.碘仿纱布采用的药用酒精(纯度(略)%),适量。 5.脱脂棉纱布 5.1脱脂棉纱布应符合YY (略)-(略)标准中要求的规定。 5.2脱脂棉纱布应符合YY (略)-(略)标准中要求的规定。 6.碘仿纱布经钴(略)辐照灭菌后应无菌。 7.规格:(略) | 片 |
(略) | 碘仿纱布B | 片 |
(略) | 碘仿纱布C | 片 |
(略) | 一次性裤腿 | 1.非织造布≥(略)g蓝色覆膜。 2.裤腿表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。 3.裤腿所用非织造布的纵向断裂强力≥(略)N,横向断裂强力≥(略)N。 4.裤腿缝制成型,要求针码均匀,无跳线、漏针等缺陷,针距(略)cm内不小于(略)针。 5.裤腿经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于(略)μg/g。 6.包装:(略) | |
(略) | 纱布绷带 | 1.本品规格 (略),由脱脂棉纱布打卷切割制成。不与创面直接接触。 2.所使用脱脂棉纱布的纺织和物理要求不低于类型(每平方厘米的纱线数)(略)C ,即每 I(略) mm 经纱线数≥II4 ,每 (略) mm 经向最小断裂力≥(略)N,每 I(略) mm 纬纱线数≥(略),每 (略) mm 纬向最小断裂力≥(略)N ,最小质量≥(略).0(g/m2) 3.应提供近 2 年纱线数、最小断裂力和每平方米 质量符合 YY(略)I-(略)的合格第三方合格检测报告 | |
(略) | 弹性绷带 | 1.绷带的外观应洁净,色泽均匀,边缘整齐,不允许有并丝等现象. 2.绷带的经纬密度 (略)cm 以内应不少于 (略) 根. 3.绷带的单位面积质量每平方米重量不少于 (略) 克. 4.绷带的伸展率应≥(略)%. 5.绷带的回缩率应≤(略)%. 6.用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用. | |
(略) | 一次性使用治疗巾(薄膜) | 1、规格:(略) 2.治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。 3.治疗巾应无菌。 | |