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2025年第70期医用耗材采购公告

2025-10-15 广东-深圳-福田区

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所在地区：	广东-深圳-福田区	发布日期：	2025年10月15日
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招标采购正文

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<div>中山大学附属第八医院（深圳福田）对以下医用耗材项目进行院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。一、基本情况1.项目名称：(略)2.采购文件编号：(略)3.采购内容及要求：(略)4.采购方式：(略)二、投标人资质要求（复印件加盖公章，并标明与原件相符字样）（一）采购文件要求执行深圳市阳光平台线上采购的项目，供应商必须提供阳光平台产品代码及截图，否则不予接受报名。按照医保局的规定不纳入深圳医用耗材阳光交易和监管平台挂网采购范围的产品，执行线下采购（后续如符合挂网条件，须即时无条件执行平台采购）。（二）纳入医疗器械管理的产品：1.若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；2.若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理总局证明页：(略)（三）若所投产品为消毒产品，投标人须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》；第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及全国消毒产品信息备案服务网网站的备案截图；利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件。（四）所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。（五）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。（六）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道）。（七）投标人未被列入中大八院失信黑名单供应商。（八）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。投标人需将直接控股股东列明，并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括：(略)（九） 提供加盖公章的《供应商基本情况表》（格式详见采购文件），并按照表中要求提供法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员、投标文件编制人员最近一个月的社会保险证明材料（社会保险证明材料中须体现社保缴纳单位和缴纳月份）。（十）必须提供中标后完整履行合同周期（(略)个月）的承诺函。（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。（十一）如清单中要求平台采购，投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页（清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号）。（十二）本项目不接受联合体投标，不允许分包。三、其它要求（一）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，并列入不诚信公司名单。（二）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，违规公司将被列入不诚信公司名单。（三）开标当天请带上所投标项目样品及彩页。四、报名方式报名时间：(略)投标人将以下资格审查资料加盖公章扫描成电子版发送至电子邮箱：(略)（1）投标人需填制《(略)年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》（不填写价格）（详见附件）；（2）提供3家以上医院在用产品发票（非医疗器械的项目提供）；（3）投标人资质文件（详见投标人资质要求）；邮件主题：(略)由招采办完成资质预审，预审通过后，将纸质资料装订（资格审查文件一正一副、《(略)年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份纸质版）提交至行政楼(略)，装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。【未收到通知无需先行递交纸质资料】【纸质资料的递交时间不受报名时间截止的限制】备注：(略)重要提示：(略)五、获取采购文件详见附件。投标文件（具体格式见第五章投标文件）请在开标当天带至开标现场，投标文件需密封且封面需加盖公章。开标时间和地点：(略)开标资料需作密封处理（以下资料现场提交）1、纸质资料：(略)2、电子资料：(略)六、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询（一）联系单位：(略)（二）联系地址：(略)（三）联系人及联系电话：(略)第二部分 采购项目<table><tbody><tr><td>?序号</td><td>采购文件编号</td><td>采购项目名称</td><td>单价限价（★同类耗材不得超过在库价）</td><td>技术要求（在用详细明细见附件，仅供参考）</td><td>允许进口/国产</td><td>是否执行深圳市阳光平台线上采购</td><td>使用科室</td><td>样品要求</td></tr><tr><td>1</td><td>ZCB(略)-HC(略)-(略)</td><td>一次性无纺布</td><td>0.(略)-4.8（详见原在库目录）</td><td>符合GB/T(略).1（最终灭菌医疗器械包装 第1部分：(略)应符合GB/T(略).1标准5.1.6 条款，评价下列产品特性，并出具第三方有CMA资质或相关材料证明佐证。（1）微生物屏障及无菌有效期不小于(略)天；（2）生物相容性和毒理学特性：(略)（3）与预期灭菌过程的适应性：(略)需按GB/T(略).1标准8.3 条提供产品产品稳定性试验，证明产品的有效期。提供有CMA资质或相关材料证明佐证。应符合YY/T (略).2-(略)（最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：(略)应符合YY/T (略).2标准4.2.2.3.7条款：(略)(略)%聚丙烯原料，无添加其他物质，提供相关第三方原料检测报告。克重提供(略)克、(略)克；医用包布含多种颜色，例如蓝绿双色、蓝色、绿色、白色、粉色、紫色、蓝绿交叉叠放、白蓝交叉叠放、白绿交叉叠放。 医用包布的耐磨次数应不小于(略)转；断裂伸长率沿机器方向应不小于(略)%，横向应不小于(略)%；且每一张无纺布上需打印规格、克重、生产日期。</td><td>国产</td><td>否</td><td>消毒供应中心</td><td>开标时请至少携带(略)X(略)cm 、(略)X(略)cm、(略)X(略)cm?的产品作为样品，此样品为综合评分的一部分</td></tr><tr><td>2</td><td>ZCB(略)-HC(略)-(略)</td><td>器械清洗耗材包</td><td>(略)；(略)；(略)；(略)；(略)；(略)；(略)；(略)（详见原在库目录）</td><td>1、软式内镜专用多酶清洗剂：(略)2、快速多酶清洗剂：(略)3、全能强效多酶清洗剂：(略)4、生物膜专用清洗剂：1.产品组成要求：(略)2.用于各类管腔器械、各种手术器械及周边配套器械的清洗； ????????????????????????3.清洗剂成分可(略)%生物降解，安全环保；4.应清澈透明，可根据临床需求，提供低泡或无泡，易于漂洗干净，无刺激性气味； ????????????????????????????????????????????????????5.清洗效果应符合T/WSTD (略)-(略)《医用清洗剂卫生要求》相关要求，并提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件：(略)a）对菌血悬液中细菌的去除率≥(略)%，且ATP含量下降率≥(略)%； b）对人工污染于聚四氟乙烯上的模拟污染物的去除率≥(略)%；c）对模拟污染物中蛋白质的去除率≥(略)%，对模拟污染物中淀粉的去除率≥(略)%，对模拟污染物中脂肪的去除率≥(略)%；▲6.对人工制备生物膜中细菌的去除率≥(略)%，符合T/WSJD (略)-(略)《医用清洗剂卫生要求》规定，并提供国家认可的第三方检测（检验）机构出具的检测（检验）报告复印件； ▲7.根据酶本身的特性及原理，为保障清洗效果，需提供具有防止蛋白酶分解其他酶的依据证明；▲8.对不锈钢、碳钢、铜、铝基本无腐蚀或轻度腐蚀，并提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件；▲9.急性经口毒测试无毒，对皮肤无刺激，并提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件；(略).物理性状需稳定，经高低温测试，无结晶、无沉淀、不分层、不浑浊、不改变气味，并提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件；(略).细菌菌落总数应<(略)CFU/mL，符合T/WSJD (略)-(略)《医用清洗剂卫生要求》规定，并提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件；(略). 不得含有毒有害物质，不得检出荧光增白剂，砷（1%溶液中以砷记）≤0.(略)mg/kg；重金属（1%溶液中以铅记）≤1mg/kg；甲醇含量≤1mg/g；甲醛含量≤0.1mg/g，并提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件；(略).手洗清洗温度在(略)℃～(略)℃；(略).使用配比：(略)(略).规格5L。5、口腔专用多酶清洗剂：1.产品组成要求：(略)2.用于拔牙器械、牙周器械、根管器械、手术器械、检查器械、正畸用器械、修复用器械等口腔器械的清洗；?3.清洗剂成分可(略)%生物降解，安全环保；4.应清澈透明，低泡或无泡，易漂洗，无刺激性气味； ????????????????????????????????????????????????????5.能快速分解口腔器械上的血液、组织、粘液、分泌物等各种污物 ▲6.pH呈中性；7.手洗清洗温度在(略)℃～(略)℃； ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????8.适用于手工清洗、超声清洗及机器清洗，使用配比：(略)9.规格5L。6、眼科器械专用碱性清洗剂1.产品组成要求：(略)2.适用于清洗眼科复杂精密的眼内手术器械和特殊精密器械；3.产品需无泡、易漂洗，不含NTA（氨三乙酸），使用后无需中和；4.材料兼容性广，不会对眼科精密器械或特殊精密器械造成损伤；5.适用于手工清洗、超声波清洗器及清洗消毒机清洗，手工稀释配比1：(略)6.需提供产品安全说明表； ??????????????????????????????????????????????????????????????????7.规格5L。7、眼科器械专用酸性中和剂：(略)8、去污膏1.产品组成要求：(略)2.适用于去除金属器械、器具及物品表面的顽固残留，也可用于去除硅胶残留、顽固胶带残留、手术器械表面的干涸血渍；3.产品需不伤表面，在高效清洁的同时有效保护物品表面；4.易漂洗。9、医用除胶剂：(略)</td><td>国产</td><td>否</td><td>消毒供应中心</td><td>开标时请携带所投产品的样品，此样品为综合评分的一部分</td></tr><tr><td>3-1</td><td>ZCB(略)-HC(略)-(略)-A</td><td>一次性使用无菌针灸针（A包）</td><td>0.(略)（详见原在库目录）</td><td>用于中医面部美容针灸疗法，无菌包装，针细且无痛效果好</td><td>国产</td><td>是</td><td>中医科</td><td>开标时请至少携带0.(略)mm*(略)mm、0.(略)mm*(略)mm、0.(略)mm*(略)mm的产品作为样品，此样品为综合评分的一部分</td></tr><tr><td>3-2</td><td>ZCB(略)-HC(略)-(略)-A</td><td>一次性使用无菌针灸针（B包）</td><td>0.(略)（详见原在库目录）</td><td>用于中医针灸疗法，无菌包装</td><td>国产</td><td>是</td><td>中医科</td><td>开标时请至少携带0.(略)×(略)mm、0.(略)×(略)mm、0.(略)×(略)mm的产品作为样品，此样品为综合评分的一部分</td></tr><tr><td>4-</td><td>ZCB(略)-HC(略)-(略)</td><td>一次性肛肠套扎吻合器</td><td>(略)（详见原在库目录）</td><td>适用于各种内痔及混合痔的套扎治疗</td><td>国产</td><td>是</td><td>胃肠外科（二）</td><td>开标时请携带所投产品的样品，此样品为综合评分的一部分</td></tr><tr><td>5</td><td>ZCB(略)-HC(略)-(略)</td><td>聚酯和聚乳酸补片</td><td>(略).(略)-(略)；(略).6-(略)（详见原在库目录）</td><td>补片配备聚乳酸材质的可吸收插针。用于腹股沟疝和切口疝的修复。</td><td>允许进口</td><td>是</td><td>胃肠外科（二）</td><td>开标时请携带与原在库规格TEM(略)G、TEM(略)G相对应的产品作为样品，此样品为综合评分的一部分</td></tr><tr><td>6-1</td><td>ZCB(略)-HC(略)-(略)-A</td><td>疝补片和修补固定器（A包）</td><td>(略)-(略)；(略)；(略)-(略)；(略)（详见原在库目录）</td><td>用于开放式或者腹腔镜手术中的腹壁软组织修复及补片与组织的固定</td><td>允许进口</td><td>是</td><td>胃肠外科</td><td>开标时请至少携带(略)*(略)cm、(略)*(略)cm、(略)*(略)cm的补片作为样品，此样品为综合评分的一部分</td></tr><tr><td>6-2</td><td>ZCB(略)-HC(略)-(略)-B</td><td>疝补片和修补固定器（B包）</td><td>(略)-(略)；(略)-(略)；(略)-(略)；(略)；(略)-(略)；(略)-(略)-(略)；(略)-(略)-(略)；(略)-(略)；(略)-(略)；（详见原在库目录）</td><td>用于开放式或者腹腔镜手术中的腹壁软组织修复及补片与组织的固定</td><td>允许进口</td><td>是</td><td>胃肠外科</td><td>开标时请携带与原在库规格(略)、(略)、(略)相对应的产品作为样品，此样品为综合评分的一部分</td></tr><tr><td>7</td><td>ZCB(略)-HC(略)-(略)</td><td>一次性套管穿刺器（多通道）</td><td>(略)-(略)（详见原在库目录）</td><td>多通道单孔穿刺器，用于内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。</td><td>国产</td><td>是</td><td>胃肠外科</td><td>开标时请携带与原在库规格3A-(略)×(略)、3A-(略)×(略)、3E-(略)×(略)相对应的产品作为样品，此样品为综合评分的一部分?</td></tr></tbody></table>附件1：(略)附件2：(略)附件3：(略)附件4：(略)备注：1.附件1里面的《(略)年第**期**项目医用耗材投标产品明细表》用Excel表格形式单独发送一份2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录（附最新成交价）?中山大学附属第八医院（深圳福田）(略)年(略)月(略)日</div>

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