一、 全自动尿液分析系统
1.尿液分析工作站组合形式:(略)
2. 工作原理:(略)
3.一次吸样可完成有形成分和干化学项目的检测;
★4.检测项目:(略)
★5. 吸样量:(略)
6.检测速度:(略)
7.假阴性率:(略)
8. 识别率:(略)
9. 审核规则:(略)
★(略). 自动调焦技术:(略)
(略).拍图帧数:(略)
★(略).原始视频:(略)
(略).可提供红细胞位相参数:(略)
(略).条码识别:(略)
(略).急诊功能:(略)
(略).待检区容量:(略)
(略).联机测试功能:(略)
(略).网络接口:(略)
二、 全自动血液分析仪
1.仪器描述:(略)
★2.检测方法及原理:(略)
★3.血常规报告参数≥(略)个(不含直方图、散点图)。
★4.单机检测速度:(略)
5.末梢血进样方式:(略)
6.末梢血用血量:(略)
7.自动进样器:(略)
8.仪器具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能。
▲9.具有低值白细胞检测功能
▲(略).具有对血小板聚集标本解聚。
▲(略).线性范围:(略)
(略).提供有溯源性的有证血液校准物,并有配套有证的高、中、低3个水平血液和体液质控物。
(略).仪器带有彩色可触摸屏幕。
三、血药浓度分析仪
1 应用参数要求
1.1药物测定能力
▲1.1.1可测定包括但不限于以下常见药物种类:(略)
▲1.1.2要求上述每类药物提取回收率≥(略)%、工作曲线≥5个点、相关系数≥0.(略)。并至少提供前述精神、抗生素、免疫抑制剂类各2种药物的方法验证文件。验证文件指标至少应包括:(略)<(略)%、最低检测限、空白血样(人血样)、线性、色谱条件、血样图谱。上述主要参数同时作为装机验收标准,要求符合《中国药典》(略)版《生物样品定量分析方法验证指导原则》相关方法学参数的规定。
1.2简易性特征
▲典型药物丙戊酸、利培酮/帕利哌酮、舍曲林、鲁拉西酮等前处理时间≤(略)min,血样仅需离心去蛋白即可上机检测分析,无需液液萃取或固相萃取。
1.3自动化特征
▲1.3.1 要求具备一键自动清洗功能;
1.3.2 要求具备夜间无人值守自动运行及关机功能;
▲1.3.3 要求具备信息自动化功能,直接推送报告到医院HIS/LIS系统;
▲1.3.4 具备溶剂倒置装置,自动抑菌及去除气泡;
1.4测定性能
1.4.1 准确性要求:(略)
1.4.2 时效性要求:(略)
1.4.3 测定速度:(略)
1.4.4 测定通量:(略)
2技术成熟度要求
2.1 试剂成熟度
2.1.1 流动相试剂要求为高分子软材包装,确保试剂储运、取用的安全性,要求流动相未启封有效期≥(略)天;(提供产品实物图、说明书等实质性证明材料)
▲2.1.2 要求精神类药物的质控品/校准品注册资质合规,确保项目规范化开展;(提供质控品/校准品二类医疗器械注册证复印件)
2.2 色谱柱成熟度
2.2.1 提供已经获得二类注册资质的医械级色谱柱,确保临床检验项目规范化开展;
3 硬件参数要求
3.1二维液相功能模块
3.1.1 要求具备二维液相色谱功能,在常规一维液相色谱、正向上样正向洗脱、反向上样正向洗脱色谱模式中可以自动切换。支持在线萃取、在线清洗和在线除盐,确保不受血液中内源性物质干扰并具有良好的分离度;最大支持3根色谱柱同时上机运行分析;(附厂家技术证明材料)
3.1.2 仪器向下兼容普通液相色谱的单柱模式、普通二维液相色谱的双柱模式;
3.2溶液输送单元
3.2.1 最大流速≥5mL/min;步进调节流速精密度≤0.(略)%;
3.2.2 输液泵流速显示与设定的位数≥0.(略);
3.3 低压梯度单元系统
3.3.1 具备低压梯度混合单元;
3.3.2 梯度混合准确度:(略)
3.4自动进样器
3.4.1 进样量准确度与精密度≤1%;进样量精密度RSD≤0.2%;
3.4.2 单次最大进样量>(略)个;
3.3.3 交叉污染≤0.(略)%(萘、洗必泰);快速进样,(略)ul进样时≤(略)s;
3.5紫外检测器
▲3.5.1波长范围:(略)
3.5.2波长精确度:(略)
★4.配置清单:
4.1二维液相色谱仪1套
4.2医械级色谱柱2套
4.3台式电脑1台
4.4安装启动包1套
4.5维修工具包1套
四、全自动离子分析仪
★1.测试项目:(略)
2.适用样品:(略)
★3.测量技术:(略)
4.测量速度:(略)
5.测量范围、分辨率:
测量范围 分辨率
K+ 0.(略)—(略).(略)mmol/L 0.(略)mmol/L
Na+ (略).0—(略).0mmol/L 0.1mmol/L
Cl- (略).0—(略).0mmol/L 0.1mmol/L
Ca+ + 0.(略)—6.(略)mmol/L 0.(略)mmol/L
pH 4.(略)—9.(略) 0.(略)
Li+ 0.(略)—6.(略)mmol/L 0.(略)mmol/L
6.任意切换中、英文操作和打印报告,满足不同客户需求。
7.储存功能:(略)
8.进样一次,可同时测量出K、Na、Cl、iCa、nCa、TCa、pH 、Li六项八参数。
9.自动进样,自动定标,样品分析速度可调,从吸样到显示结果≤(略)秒,配置打印机同时打印出结果,并设外置打印机接口,方便、快捷。
(略).强大的质控功能,可打印质控图及质控统计参数。
(略).支持LIS联网系统,上传数据格式可选。
(略).实时显示动态标本号码,备有RS-(略)通讯接口,RTC时钟管理。
(略).仪器可(略)小时开机,长时间不操作即转入待机状态,保证仪器随时使用。
五、全自动酶标仪
1、测量通道:(略)
2、测量光源:(略)
3、波长:(略)
★4、吸光度范围:(略)
5、机械系统:(略)
6、测量速度 <5秒/(略)孔(单波长连续读板方式)
★7、可设置低速、中速、高速振板方式,振板时间0~(略)秒可调
8、支持(略)/(略)孔等规格,兼容“U”、“V”、平底板条
9、≥7英寸液晶触摸屏
(略)、同一酶标板双样本或(略)个项目组合测试
★(略)、校准方式:(略)
(略)、质控规则:(略)
(略)、结果报告:(略)
★(略)、可存储(略)个样本测试以及(略)组程序;
(略)、设备可以实现LIS系统连接
六、全自动洗板机
1 清洗头规格:(略)
2 适用板型:(略)
★3 清洗方式:(略)
4 清洗液容量:(略)
5 清洗次数:(略)
6 两点吸液:(略)
7 浸泡时间:(略)
★8 吸液时间:(略)
9 振板时间:(略)
(略) 底部冲洗:(略)
▲(略) 残余量:(略)
★(略) 可编清洗程序:(略)
(略) 操作方式:(略)
(略) 防溢流功能:(略)
(略) 废液瓶报警功能:(略)
(略) 屏幕尺寸:(略)
七、血液冷藏箱
★1、产品基本要求:(略)
▲2、微电脑控制,配备≥6个高精度温度传感器准确控温,使箱内温度恒定控制在3℃~5℃
3、具有多种故障报警及报警方式:(略)
4、多重保护功能:(略)
5、5层可移动式搁架、(略)个存血筐设计,血液分类分层存放,方便存取操作,便于清洁;
6、内设照明灯,便于用户使用;
7、嵌入式安全门锁设计,防止随意开启;
8、带测温孔设计,便于进行温度检测;
9、宽电压带设计,低压启动,适应电源环境广;
(略)、玻璃门电加热,可有效防止凝露产生,适合在湿度大的环境中使用。
(略)、底部万向脚轮带自锁功能设计,移动轻松,固定方便;
八、显微镜
1、光学系统:(略)
★2、放大倍数:(略)
3、目镜:(略)
4、无穷远平场消色差物镜:(略)
5、光源:(略)
6、镜筒组:(略)
7、物镜转换器:(略)
8、机械移动载物台,面积≥(略) mm×(略) mm,移动范围≥(略) mm×(略) mm,游标刻度0.1mm,无突出,双片夹结构;
9、聚光镜组:(略)
(略)、粗微动同轴式调焦且低手位操作, 行程≥(略)mm,微调精度≤2um,设有防下滑装置及粗调松紧装置,配有调焦上限位装置;
(略)、全新绕线装置设计,便于搬运及储藏;所有光学部件均经过防霉处理;
★(略)、配置:
(略).1显微镜机架 1套
(略).2双目观察筒 1套
(略).3目镜:(略)
(略).4物镜:(略)
九、离心机
1. 金属机箱,不锈钢离心腔,确保人身和机器安全;
2. 双锁头自吸门锁,可轻松的关闭及打开上盖;
3. 微机控制,装有高精度霍尔测速采集系统,运转精度高;
4. 采用高清液晶显示屏显示,触摸屏操作、快捷、方便;
5. 具有开盖自动停机、超速报警及多种保护功能;
6. 大功率变频电机;
7. 可设定自动/手动停机开盖方式;
8. 可设定启动计时模式/到达转速计时模式,有瞬时离心功能;
9. 9档加减速曲线选择,并可设定自由停机模式;
(略). 采用软启动控制技术,可保证样本在升速过程中平稳的运行;
(略). 采用停机防回荡技术减速时样品分离面平整清晰;不会出现二次悬沉现象;
(略). 独特的空气环路设计,减小噪声和热量的产生;
(略). 可储存(略)组离心程序,并能自由设定5级梯度离心程序,满足多领域使用;
(略). 离心机上盖安装运行指示灯,可远观离心机运行状态;
(略). 有运行记录查询功能,可外接U盘导出离心参数。
(略). 运行中可随时更改转速、离心力、时间参数,无需停机,能记忆最后一次的运行参数
(略). 最高转速:(略)
(略). 转速偏差:(略)
(略). 最大相对离心力:(略)
(略). 定时范围:(略)
(略). 加/减速曲线:(略)
(略). 整机噪音:(略)
(略). 电源:(略)
(略). 外型尺寸:(略)
(略). 净重:(略)
★(略).配置清单
(略).1主机:(略)
(略).2水平转子-吊篮4组:(略)
(略).3适配器:(略)
十、超纯水机
1.进水水源:(略)
★2.产水量:(略)
★3.产水电导:(略)
4.采用多兼容性接口技术,能够轻松与各类型全自动生化分析仪完全对接;
5.具备水质实时监测功能,具备自动温度补偿功能,基数(略)℃,补偿范围0-(略)℃;
6.系统配备无菌压力桶,出水压力2.0-3.0Kg;完全满足全自动生化仪的进水流量及压力要求;
7.采用内置可调压RO静音增压本泵,可连续运转(略)小时以上;
8.微电脑全自动控制,人性化操作显示系统;设备底部有活动,固定支脚,安装移动更方便;
9.轻触按键式触摸控制设计,PLC全自动控制,具有人机对话功能,人性化操作显示系统;
(略).全自动化无人值守设计、开机自动检测检、缺水显示报警、运行显示、满水备用显示等功能;
(略).系统具备进水压力表,对源水水压在线检测,
(略).系统采用加强型精混,精密超纯化柱多层过滤设计,有效确保用水水质稳定;
(略).采用模块式、快接式设计,维护、保养更方便、快捷,
(略).具备前置系统过滤自动手动反压式清洗功能,预防泥沙和残渣堵塞,无需人工定期拆卸清洗;
(略).系统具备RO膜自动冲洗、自动定期加药清洗,预防防垢,有效延长RO膜使用寿命及产水水质;
十一、高压蒸汽灭菌器
1.产品形式:(略)
2.加热方式:(略)
3.功率:(略)
4.电源:(略)
5.外形尺寸(长×宽×高):(略)
6.内胆尺寸(直径×深):(略)
★7.有效容积:(略)
8.水箱容积:(略)
9.排水:(略)
(略).灭菌室材质:(略)
(略).外箱材质:(略)
(略).工作环境:(略)
(略).工作压力:(略)
(略).灭菌时湿度:(略)
(略).最高抗压力值:(略)
★(略).灭菌时温度:(略)
(略).温度显示:(略)
(略).微电脑控制技术:(略)
(略).真空方式:(略)
★(略).安全阀:(略)
(略).超压保护程序:(略)
当灭菌室压力达到 (略)kPa 时,程序将终止运行并自动泄压
(略).空气泄漏:(略)
(略).水质监测:(略)
(略).灭菌室动态压力:(略)
(略).真空泵:(略)
(略).压力传感器:(略)
(略).温度传感器:(略)
(略).打印机:(略)
(略).灭菌模式:(略)
(略).自动干燥:(略)<0.2%,敷料剩余湿度<1%
(略).密封结构:(略)
(略).易损件:(略)
(略).报警系统:(略)
十二、隔水式温浴箱
1.GNP/型系列隔水式恒温培养箱适
2.技术要求
2.1培养箱水套采用不锈钢氩弧焊制作。
2.2水夹套结构,控温准确可靠。
2.3外门选用全透明观察窗型。
2.4数显控温,箱内超过设定值或水夹套水位过高过低,即自动发出声光报警。
2.5采用硅橡胶密封及钢化玻璃双层门防泄漏装置,观察方便,不影响箱内温度。
★2.6控温范围 :(略)
▲2.7温度波动:(略)
2.8控温精度:(略)
▲2.9温度均匀度:(略)
十三、自助体外除颤器
一、物理功能
1.整机重量(含电池)≤2.5kg。
2. 设备具有便携把手。
3. 主机有机盖保护装置,电极片具有收纳仓。
4. 主机使用期限≥(略)年。
▲6. 产品防尘防水级别>IP(略)。
▲7. 通过跌落试验:(略)
▲8. 支持直升机和固定翼飞机环境使用,产品符合适航相关电磁兼容条款。
9. 设备能够适应各种恶劣气候环境,工作温,工作环境:(略)
(略). 存储环境:(略)
(略).配置壁挂式AED机箱,柜门开启时,机箱发出声光报警提示。
(略). 大气压力:(略)
二、 操作显示
1. 采用开盖即开机方式。
2. 主机具有成人和儿童模式,可以通过病人类型一键切换按钮进行成人/儿童切换。
3. 屏幕尺寸≥7英寸TFT彩色显示屏,分辨率不小于(略)×(略)像素,支持动画指导用户执行急救操作。
4. 屏幕可显示操作步骤提示画面、按压提示次数、病人类型、电击次数、急救累计时长、CPR计时、网络类型、电池电量、病人的ECG心电波形图
5. 语言可以一键切换,支持≥4种以上不同国家的语言。
6. 为适应急救现场嘈杂环境下使用,设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量。
7. 为适应强光环境下使用,设备能够根据环境光强度自动调节屏幕显示亮度。
8. CPR按压模式(略):(略)
9. 提供语音指导提示,指导操作人员按照推荐的频率对病人实施胸部按压并进行通气。
三、设备性能
★1.采用双相波技术,成人除颤最大能量可达(略)J,儿童除颤最大能量可达(略)J,能量可自动递增,首次除颤没有消除室颤时,第二次或后续电击使用更高级别能量。
2. 开机到(略)J放电准备就绪用时<7s。,
3. 开始AED分析到(略)J放电准备就绪时间<5s,
4. 除颤后恢复时间<2s。
5. 电池使用年限≥7年,电池容量≥(略)mAh。
★6. 在适合条件下,工作时间≥(略)小时,可提供≥(略)次(略)J除颤或(略)次(略)J除颤。
▲7.首次出现电池电量低报警时,主机至少还可以持续工作(略)分钟和或至少提供6次(略)J的电击。
8. 单副电极片有效期≧(略)个月。
9. 电极片失效日期到期前3个月,设备会发送提醒信息,用户可通过显示屏界面、Web端查看到相关信息数据。
(略) 主机上有电极片粘贴位置动画提示。
四、 设备自检与巡检
1. 设备每天、每周、每月都会进行自检。
2. 插入电池后主机会进行检测,主要包括以下检测项:(略)
▲3.方便工作人员线下巡检,主机具有三种不同颜色的指示灯指示设备不同状态。
4.为减少电池的损耗和线下巡检的工作量,不开机不开盖的情况就能查看电池电量,主机外壳具有电量显示屏,能够快速识别设备电量。
5. 主机具有电极片查看窗,方便随时查看电极片的使用效期。
五、数据传输和存储
▲1.内存容量不少于(略)G,可存储(略)条事件记录,或不少于(略)份自检报告
▲2. 为方便记录患者施救信息,可记录≥(略)h ECG波形记录.,
3. 且同时能保存至少≥8h心肺复苏数据。
4. 具备录音功能,可保存≥(略)分钟以上抢救现场录音。
5. 设备支持USB接口,可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据。
6. 设备配置了蜂窝移动模块(4G/5G)和Wi-Fi模块,可通过4G/5G蜂窝移动网络和Wi-Fi网络接入设备管理系统。
十四、心肺复苏模拟系统
★执行标准:(略)
美国心脏学会(AHA)(略) 国际心肺复苏(CPR)&心血管急救(ECC)指南标准。保证胸外按压的频率和深度;最大限度地减少中断;避免过度通气;保证胸廓完全回弹。
一、CPR 模拟人功能:
1、解剖特征明显,手感真实,肤色统一,形态逼真,外形美观;
2、模拟生命体征:
·瞳孔反应:(略)
·模拟颈动脉搏动。
3、心肺复苏(CPR)标准操作训练,满足培训的需求。 4、进行人工呼吸和心外按压。可进行气道开放,气道灯变绿。
二、CPR 显示屏功能:
1、显示面板可实时显示气道开放状态,按压部位是否正确;吹气量和按压深度是否在正确范围。
2、操作全程出现错误有提示音,CPR 过程中有节拍音提示。
3、心外按压时电子监测按压部位。
4、条形码显示吹气量:(略)
5、条形码显示按压深度:(略)
按压深度过少、适合,指示灯分别显示为黄色、绿色。
6、操作频率:(略)
7、操作周期:(略)
8、电源状态:(略)
十五、台式呼吸机
1.适用于成人、小儿和婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机,机型新颖。
★2.整机重量小于(略)千克(不含台车),方便手提转运。
★3.采用≥(略)英寸彩色TFT触摸控制屏,分辨率不低于(略)。
4.中文操作界面、中文报警、操作提示信息、参数调节防错确认。具备便利的锁屏功能。
★5.吸气安全阀组件可拆卸,并能高温高压蒸汽消毒((略)℃),以防止交叉感染。
6.呼气阀组件一体化设计可拆卸,内置金属膜片压差流量传感器,精度高,寿命长,并能高温高压蒸汽消毒((略)℃),以防止交叉感染。
★7.具备高流速氧疗功能,氧疗流速和氧浓度可设,具有湿化器,加湿加温后氧疗效果更佳。
8.具备手动呼吸、吸气保持、呼气保持、同步雾化、纯氧灌注、智能吸痰、内源性PEEP、口腔闭合压P0.1和最大吸气负压NIF的测定。
9.具备自动气管插管阻力补偿功能(例如TRC或ATRC或ATC),插管孔径和补偿百分比可设,使插管末端的压力与呼吸机压力设置值一致。
(略).具备低流速P-V工具,帮助确定最佳PEEP设置值。
(略).通气模式:(略)
(略).潮气量:(略)
(略).呼吸频率:(略)
(略).SIMV频率:(略)
(略).吸/呼比:(略)
(略).最大峰值流速:(略)
(略).吸气压力:(略)
(略).压力支持:(略)
(略).趋势记录:(略)
(略).日志记录:(略)
十六、移动式空气消毒器
1.适用于医院Ⅱ类和Ⅲ类环境的除菌消毒要求.适用:(略)
2.尺寸:(略)
3.外形:(略)
★4.消毒方式:(略)
★5.净化级别达到国家医药行业的:(略)
6.配置初效过滤器、活性炭过滤网
7.循环风量:(略)
8.使用体积为≤(略) m3
9.菌落数≤(略)cfu/m3
(略).适用电压:(略)
(略).运行噪声:(略)
(略).运行功率:(略)
(略).自然菌消亡率:(略)
(略).白色葡萄球菌杀灭率:(略)
(略).臭氧残留量≤0.(略)mg/ m3
(略).运行环境温度:(略)
(略).具有除菌、消毒、净化甲醛、氨气、苯、TVOC、除烟、除尘、除有害气体等功能
(略).具有6组程控定时组,(略)小时内可任意设置6组定时组。
(略).可遥控控制,高、中、低三档风速调节
(略).具有预约开机和关机功能
(略).具有等离子工作故障自动巡检报警功能
(略).具有风机故障自动巡检报警功能
★(略).具有消毒产品生产企业卫生许可证
十七、药品冷藏柜
★有效容积≥(略) 升,立式
1、温度控制系统 :
1.1电子温控技术,数码显示箱内温度,显示精度 0.1°C。
▲1.2强制风冷系统,箱内温度恒定控制在 2°C~8°C。
2、安全控制系统:
2.1多种故障报警:(略)
2.2报警方式:(略)
3、制冷系统:
3.1合理优化蒸发冷凝系统设计,制冷迅速。
3.2内部强制风冷系统。
4、人性化设计:
4.1安全门锁设计,防止随意开启。
4.2宽电压带设计,适合 (略)~(略)V 电压下使用。
4.3立式透明门结构设计,钢化镀膜反射玻璃门,有效防止凝露
4.4内设 LED 照明灯,存取物品一目了然。
4.5多层搁架设计,可根据需要调整间隙,方便实用。
十八、中医经络检测仪
一、主要功能:
1.中医健康状态评价;
2.中医养生调理建议;
3.中医预防保健、亚健康检测、疗效评估、慢病管理;
4.可进行中医(略)或(略)个经络穴位检测
5.具备移动终端实时在线互动系统
6.具备智能AI国标症候辨证名系统
★7.具备中医大数据库管理系统
8.整台仪器各诊可单独使用自动出检测报告
9.仪器可推动,移动和操作方便
(略).与检查者采集及交互符合人体工程学
(略).具备体质辨识功能
二、设备正常工作条件:
1、环境温度:(略)
2、相对湿度:(略)
3、大气压力:(略)
4、电源:(略)
5、主机功率:(略)
三、技术参数:
1、信号源输出电压:(略)
2、检测仪检测值:(略)
3、检测精度:(略)
4、工作输入电压:(略)
5、能量耦合片阻抗:(略)<3Ω
6、探测极体阻抗:(略)<(略)Ω
7、传导极体阻抗:(略)<(略)Ω
8、探测极体尺寸:(略)
9、传感器:(略)
(略)、安全类别:(略)
四、经络健康检测:
十二经络虚实、经络五行、阳性脏腑生理及相关美容的诊断分析。柱形量化图和五行图检测报告,直观反映十二经络虚实、脏腑表里问题。
★五、配置清单:
1、计算机主机:(略)
2、探测电极:(略)
3、电源线:(略)
十八、中医经络检测仪
主要功能:
1.产品注册证应标明具备:(略)
2.对十二经络检测评估。
二、技术参数:
设备正常工作条件:
1环境温度:(略)
2相对湿度:(略)
3大气压力:(略)
4防电击类型:(略)
5安全类型:(略)
6有害进液防护程度:(略)
7输入功率:<(略)mVA
8测试点阻精度:(略)
9测量准确性:(略)
(略) 检测电流:(略)
(略)力控制装置:(略)
(略) 经络检测端口:(略)
(略)能量耦合片阻抗(采集器承载腔):(略)<2Ω
(略)探测极体阻抗:(略)<(略)Ω
(略)穴位传导极体阻抗:(略)<(略)Ω
(略)经络探测极体尺寸:(略)
(略) 辅助电极≥(略)mm2
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