国家卫生健康委员会临床检验中心2026年质控品院内采购（第一批）-第23包甲状腺功能检测室间质评用质控品采购公告-北京市招标采购-建设招标网

国家卫生健康委员会临床检验中心2026年质控品院内采购（第一批）-第23包甲状腺功能检测室间质评用质控品采购公告

2025-10-24 北京-丰台-

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所在地区：	北京-丰台-	发布日期：	2025年10月24日
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招标采购正文

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<li>为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采(略)瓶甲状腺功能检测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：</li></ul>二、技术参数★1、总体要求：(略)2、复溶完全所需时间≤(略)min，复溶后液体无明显浑浊。3、包装：3.1、棕色玻璃或惰性塑料平底瓶，有密封性良好的瓶塞和瓶盖，无需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。▲3.2、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标签和外包装上加印公司名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。▲4、质控品满足室间质量评价的基本要求，FT3、FT4和TSH在三种不同的试剂间的结果偏差≤(略)%，抗体类项目应提供包括西门子等3种试剂系统上的检测结果，应有浓度梯度分布。▲5、质控品中HIV I、HIV II抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素为阴性（提供相关检测报告）。6、添加剂及调制物：(略)★7、质控品数量和浓度：(略)<table><tbody><tr><td>项目</td><td>单位</td><td>组 1</td><td>组 2</td><td>组 3</td><td>组 4</td><td>组 5</td><td>每组样品数</td></tr><tr><td>Total T3</td><td>nmol/L</td><td>0.8~2.0</td><td>2.0~3.3</td><td>3.3~4.5</td><td>4.5~5.8</td><td>5.8~8</td><td>2</td></tr><tr><td>Total T4</td><td>nmol/L</td><td>4.5~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>2</td></tr><tr><td>TSH</td><td>μIU/mL</td><td>0.3~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>2</td></tr><tr><td>Free T3</td><td>pmol/L</td><td>1.7~5.4</td><td>5.4~9.0</td><td>9.0~(略).7</td><td>(略).7~(略).3</td><td>(略).3~(略)</td><td>2</td></tr><tr><td>Free T4</td><td>pmol/L</td><td>5~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>2</td></tr><tr><td>rT3</td><td>nmol/L</td><td>0.8~2.0</td><td>2.0~3.0</td><td>3.0~4.0</td><td>4.0~5.0</td><td>5.0~6.0</td><td>2</td></tr><tr><td>TgAb</td><td>IU/mL</td><td>5~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>2</td></tr><tr><td>TPOAb</td><td>IU/mL</td><td>5~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>2</td></tr><tr><td>TRAb</td><td>IU/L</td><td>2~7</td><td>7~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>(略)~(略)</td><td>2</td></tr></tbody></table><div></div>▲8、提供质控品低、中、高3个浓度水平至少3个项目的预研均匀性、稳定性（或同种工艺制备物质的稳定性）的检测报告。▲9、提供2~5个浓度组质控品适用性报告，报告形式为（至少提供一种）：(略)▲(略)、稳定性：(略)▲(略)、瓶间装样均匀性：(略)三、售后服务1、提供质控品说明书，包括质控品的初测浓度、均匀性、稳定性信息。2、有指定的专业服务人员提供售后服务。3、提供质控品供货方案。★4、交货时间和地点：(略)注：(略)关于技术规格中标注“★”和“▲”条款要求的“稳定性”和“均匀性”技术规格的技术支持材料（或证明材料），如技术规格中对“★”和“▲”条款无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料（或证明材料）。其中，技术支持资料（或证明材料）指同工艺、同产品的既往生产批次检测数据或预研均匀性、稳定性的检测报告。对于供应商提供的谈判响应文件中技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料（或证明材料）的，或提供的投标产品技术支持资料（或证明材料）未按本条款要求同时加盖供应商和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章的，谈判小组可不予承认，并可认为该技术应答不符合院内采购文件要求。由此产生的评标风险，由供应商承担。四、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容，报名阶段无须提供）：1.报价函2.参考报价表3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）4.商务/合同条款偏离表5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）9.技术需求响应/偏差表注：(略)五、公告截止时间：(略)顺丰速运邮寄方式：(略)注：(略) 2、供应商应在(略)年(略)月(略)日(略)：(略)六、报名材料：1、《供应商报名登记表》2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、法定代表人授权委托书）3、以往所投产品的销售合同1个即可（需包含项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）联系人：(略)附件：(略)</div></div><div></div></div></div>footer

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