本项目为郑州市中心医院海藻糖皮肤屏障修复敷料等(略)种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院海藻糖皮肤屏障修复敷料等(略)种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：(略)
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 采购单位 | 是否无菌 | 技术参数 | 备注 |
1 | 海藻糖皮肤屏障修复敷料 | 国产 | 片 | 否 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面护理，高稳定性抑制神经酰胺结晶，与透明质酸形成作用互补，保湿锁水，为肌肤提供天然能量修复屏障；通过优良的抗逆保护作用，术后深层修复，避免蛋白质变性，减少黑色素沉淀，起到抗氧化作用，并为创面愈合提供微环境。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 国产 | 支 | 是 | 用做面部真皮组织中层至深层注射，纠正中重度鼻唇沟皱纹。 |
3 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 国产 | 人份 | 否 | 适配在院设备，计算样本中过敏原特异性IgE抗体的浓度。含鼠抗人IgE单克隆抗体、生物素化鼠抗人IgE单克隆抗体等。 |
4 | 重组胶原蛋白妇科凝胶敷料 | 国产 | 支 | 否 | 在阴道壁形成保护性凝胶膜，将其与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于治疗阴道萎缩，提高阴道湿润度，减轻阴道瘙痒、灼热等症状。 |
5 | (略)-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法） | 进口 | 测试 | 否 | 用于检测血清中(略)-羟基维生素D浓度，体外定量测定人血清和血浆中的(略)-羟基维生素D。监测 (略)-(OH)D 水平，确定 VD 作为基本健康补充剂的治疗方案，协助临床诊断和防治疾病。 |
6 | 人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法) | 国产 | 测试 | 否 | 用于血清及各种穿刺液中人附睾蛋白4浓度检测。用于体外定量测定人血清和血浆中人附睾蛋白4。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，在卵巢癌组织中呈高表达，可用于卵巢癌的辅助诊断、疗效监测和复发监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
7 | 肌腱修复基质 | 国产 | 盒 | 是 | 该产品用于巨大肩袖修复，用于肩袖质量较差，缝合后张力高，促进肩袖愈合，与运动医学类产品配合使用，超高纯度I型胶原蛋白，优异的组织相容性和安全性；仿生三维多孔支架，诱导组织再生修复，用于辅助无实质性缺损的肩袖损伤的修复。 |
8 | 人工心肺机体外循环管道 | 国产 | 套 | 是 | 主要用于ECMO治疗使用，用于实施心脏直视手术时与心脏插管、氧合器相连构成一整套体外循环血液通路，为患者建立体外循环血液通路的使用。 |
9 | 集成膜式氧合器 | 国产 | 套 | 是 | 适配医院现有设备，适用于体重＞(略)kg的患者，主要用于呼吸性碱中毒、药物中毒等，氧合器适用于体外循环手术（时间不超过6小时）中血液的氧合和二氧化碳的排除，并调节血液温度，静脉贮血器系统用于收集、存储和过滤血液。 |
(略) | 一次性使用引流冲洗导管 | 国产 | 把 | 是 | 用于神经外科颅脑术后引流，及各种腹腔镜手术过程中的冲洗和吸引，改善手术视野，有效止血，减少腹腔内感染几率，供临床手术中冲洗创面和吸除积液用，不漏气，防回流，具备冲洗与吸引双重功能。 |
(略) | 人工心肺机膜式氧合器 | 国产 | 套 | 是 | 适配医院现有设备，本产品用于临床心脏直视手术中的体外循环，对血液进行气体交换。包含成人型和儿童型。 |
(略) | 镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(食道支架) | 国产 | 套 | 是 | 用于治疗因恶性病变造成的食道、贲门和吻合口狭窄，也可以用于腔道恶性狭窄。长度≥(略)mm，直径≥(略)mm，带输送系统 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
(略)年(略)月4日至(略)年(略)月(略)日
【8：(略)
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：(略)
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：(略)
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：(略)
3.2.2经营企业资质：(略)
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（zxyyzbb@(略).com和(略)@qq.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：(略)
五、评审
评审时间：(略)
采购单位：(略)
地 址：(略)
邮 编：(略)
联 系 人：(略)
电 话：(略)
监督部门：(略)
监督电话：(略)
发布日期：(略)
附件1(2).xlsx
