河南省伟信招标管理咨询有限公司受河南省第二人民医院的委托，对河南省第二人民医院新入院耗材采购供应商遴选项目进行公开招标，现欢迎符合相应条件的投标人积极参加投标。
一、项目名称：(略)
二、采购编号：(略)
三、采购方式：(略)
四、招标内容及要求：
1.招标内容:
序号 | 包号 | 包名称 | 单价最高限价 |
1 | 1包 | 胆道支架、胆道支架及导引系统、双猪尾胆道支架及导引系统、金属胆道支架系统、镍钛记忆合金自扩张式医用内支架（胆道支架） | 不高于河南省医药集中采购平台挂网价或企业承诺价(无挂网价，承诺价为河南省各公立医疗机构6个月内最低有效交易价) |
2 | 2包 | 一次性使用喉镜片包 | |
3 | 3包 | 颅内压测量及引流针、一次性使用组织牵开扩张导管 | |
4 | 4包 | 一次性使用成像导管 | |
5 | 5包 | 通风管 | |
6 | 6包 | 动脉留置针 | |
7 | 7包 | 生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 | |
8 | 8包 | 医用胶 | |
9 | 9包 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴 | |
2.服务期限：(略)
3.服务地点：(略)
4.质量要求：(略)
5.交货期：(略)
5.质量保证期：(略)
6.入围家数：(略)
7.验收标准：(略)
8.合同履行期限：(略)
9.本项目是否接受联合体投标：(略)
五、投标人资格要求：
1.投标人须具有独立承担民事责任能力，具有有效的营业执照或其他资料。
2.投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品产品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品产品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》（非医疗器械可不提供）；
3.投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品产品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品产品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》（非医疗器械可不提供）；
4.投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》（未纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的可不提供）；
5.包1采购内容允许进口产品投标，产品为进口产品时，供应商为代理商（经销商）的，须具有产品制造厂商或国内大陆地区总代或各级代理商针对所投产品的授权证明文件；
6.投标人须具有履行合同所必需的人员、设备和专业技术能力，具备与配送耗材相适应的质量管理制度；具有与所配送耗材相适应的仓储、设施设备和人员，耗材储存能力必须能够满足医院临床需求，须提供承诺函。
7.单位负责人为同一人或者存在控股关系、参股关系、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或未划分标段的同一招标项目投标，提供声明函；8.截至本项目投标截止之日，投标人应未被列入“信用中国”网站的“失信被执行人”名单、“重大税收违法失信主体”名单、“中国政府采购网”网站的“政府采购严重违法失信行为记录名单”。
9.本项目不接受联合体投标。
六、招标文件获取
1、时间：(略)
2、方式：(略)
3、售价：(略)
七、投标截止时间和投标文件递交地点
1.投标截止时间：(略)
2.投标文件递交地点：(略)
八、开标时间和地点：(略)
九、发布公告的媒介：
本公告同时在《中国招标投标公共服务平台》、《河南招标采购综合网》、《河南省第二人民医院官网》上发布。
十、凡是对本次招标提出询问，请按照以下方式联系：
1.采购人信息
采购人：(略)
地 址：(略)
联系人：(略)
电 话：(略)
2.采购代理机构信息
代理机构：(略)
地 址：(略)
联 系 人：(略)
联系电话：(略)
邮 箱：(略)
