一、配置要求 1.头夹1个 2.万向轴1个 3.可调节底座1个 4.小儿不锈钢头钉3个 5.成人不锈钢头钉3个 6.快速导轨固定夹1个 7.双头连接器2个 8.支撑杆1个 9.曲臂1个 (略).可旋转软轴牵开器(略)mm2个 (略).黑色涂层脑压板6个 (略).牵开器消毒盒1个 二、具体规格及技术参数 主要技术参数: 1.在国内知名医院均有使用,且在国内有完善的售后服务体系,提供包含知名三甲医院在内的用户名单、医院合同、中标通知书等文件证明。 2.手术头架能够根据手术需要对患者头部进行安全固定,起到对头部和颈部的机械支撑作用,可满足患者俯卧位、仰卧位、侧卧位以及坐位等手术体位的需求,提供用户手册、产品说明书等文件证明。 3.头架主体采用铝合金材质。 4.头夹须采用U型结构设计,内侧弧形无锐角,保证内应力均匀。 5.▲头夹垂直工作深度>(略)mm,提供用户手册、产品说明书等文件证明。 6.▲头夹工作宽度范围(略)mm-(略)mm,提供用户手册、产品说明书等文件证明。 7.▲头夹采用单钉加压,内置双压力刻度指示,压力范围:(略) 8.快速导航连接口数量不少于2个,分别内置在头夹两侧,提供用户手册、产品说明书等文件证明。 9.▲快速导轨长度>(略)mm,数量不少于2个,分别内置在头夹两侧,提供用户手册、产品说明书等文件证明。 (略).万向轴旋转角度不低于(略)°。 (略).底座插杆内置隔离层,保持与手术床绝缘。 (略).底座宽度调节范围达到(略)mm以上。 (略).▲头钉与头夹插孔匹配使用。 (略).头钉的O型圈可拆卸更换,老化后提供终身免费更换服务,提供售后服务承诺文件说明。 (略).依据国家药监总局关于发布医疗器械分类目录公告规定,头钉管理类别为II类,须提供头钉二类医疗注册证,要求与头架出自同一品牌和同一制造商。 (略).▲牵开系统与头部固定系统配合使用,要求出自同一品牌和同一制造商。 (略).▲牵开系统也可以与可透射线头架匹配使用,提供用户手册、说明书、产品彩页等文件说明。 (略).牵开系统采用开放式结构,替换掉老一代的头圈结构,调节灵活无视野遮挡,对显微镜、导航等设备更友好。 (略).▲牵开系统采用模块化设计,提供用户手册、说明书、产品彩页等文件说明。 (略).牵开系统组件至少包括快速固定夹、双头连接器、支撑杆、曲臂、脑压板、软轴。 (略).牵开系统在术中使用时,可按需进行模块化组装,安装拆卸和调节过程都无须使用额外的调节工具。 (略).牵开系统的所有组件都要求达到高温高压蒸汽灭菌的需求,提供用户手册、产品说明书等文件说明清洁和蒸汽灭菌操作指导。 (略).快速固定夹与头夹两侧的快速固定导轨连接,自带旋钮锁定,无须使用额外的安装工具。 (略).双头连接器具有分离式(略)°旋转功能。 (略).支撑杆长度≥(略)mm,要求带有防滑脱设计,提供用户手册、说明书等文件说明。 (略).曲臂长度≥(略)mm,要求带有防止滑脱设计,提供用户手册、说明书等文件说明。 (略).曲臂的任意位置上可安装软轴牵开器。 (略).牵开系统具有托手架功能用作手部支撑。 (略).软轴牵开器要求定位精准,无反弹,具有张力记忆,提供用户手册、产品彩页等文件说明。 (略).软轴牵开器的软轴部位长度≥(略)mm,软轴前端直径≤(略)mm,提供用户手册、说明书等文件说明。 (略).软轴牵开器前端有脑压板接口,要求固定牢靠防止意外脱落,且可方便快捷的更换和释放脑压板。 (略).▲软轴牵开器尾部可(略)°旋转,提供用户手册、产品彩页等文件说明。 (略).▲脑压板要求带有涂层,防止组织粘连,防止显微镜下反光,提供说明书、产品彩页等文件说明。 (略).依据国家药监总局关于发布医疗器械分类目录公告规定,脑压板管理类别为II类,须提供脑压板二类医疗注册证扫描件,原件备查。 三、售后服务 1.产品到货后一周内,负责免费设备安装、调试至运行正常。免费培训技术人员,免费提供产品彩图及说明书。 2.产品免费保修两年,终身免费上门保养。 3.在接到产品维修需求后,4小时内到达现场,(略)小时内解决问题。 4.免费提供技术咨询服务,售后服务电话:(略) 5.提供用户中文操作手册。 6.在国内设有备件库,零配件在该设备停产后保证至少8年的供应。 产品符合中华人民共和国所有相关法律要求。 7.换货政策:(略) |