第一部分 采购邀请函
中山大学附属第八医院(深圳福田)对以下医用耗材项目进行院内采购,欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、基本情况
1.项目名称:(略)
2.采购文件编号:(略)
3.采购内容及要求:(略)
4.采购方式:(略)
二、投标人资质要求(复印件加盖公章,并标明与原件相符字样)
(一)若投标人为所投产品的生产企业,提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证;
(二)若投标人为所投产品的代理商或授权供应商,须提供代理证书或授权证书原件扫描件(包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证);提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证;《医疗器械注册证》(含附件)/备案凭证(含备案登记表)/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页:(略)
(三)若投标人所投产品为消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》;第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及全国消毒产品信息备案服务网网站的备案截图;利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件;
(四)若投标人所投产品为危险化学品的,需提供《安全生产许可证义含生产范围)、《全国工业产品生产许可证》(含生产范围)、《危险化学品经营许可证》(含经营范围)、《非药品类易制毒化学品经营备案证明》或者《易制爆危险化学品从业单位备案证明》。
(五)所投产品为进口时,提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书
(六)投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
(七)投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。(“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道)
(八)投标人未被列入中大八院失信黑名单供应商。
(九)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。投标人需将直接控股股东列明,并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括:(略)
(十)提供加盖公章的《供应商基本情况表》(格式详见采购文件),并按照表中要求提供法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员、投标文件编制人员最近一个月的社会保险证明材料(社会保险证明材料中须体现社保缴纳单位和缴纳月份)。
(十一)必须提供中标后完整履行合同周期((略)个月)的承诺函。(投标人出具承诺函,格式见采购文件)。
(十二)如清单中要求平台采购,投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页(清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号)。
(十三)本项目不接受联合体投标,不允许分包。
三、其它要求
(一)采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查,投标人提供虚假资料被查实的,则取消本项目中标资格,并列入不诚信公司名单。按照医保局的规定不纳入深圳医用耗材阳光交易和监管平台挂网采购范围的产品,执行线下采购(后续如符合挂网条件,须即时无条件执行平台采购)。
(二)领取采购文件后,因任何原因无法应标,请书面告知。若未告知,视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况,违规公司将被列入不诚信公司名单。
四、报名方式延期报名时间:(略)
五、获取采购文件在本项目采购公告页面下载采购文件及相关附件,无需现场领取。提交报名资料后,经办人将反馈报名情况。在规定时间内提交报名资料,无需再咨询是否报名成功,供应商收到通知后,须于2工作日内按要求处理,否则视为放弃项目。开标:(略)
六、有关本次采购事宜,可按如下联系方式进行咨询
(一)联系单位:(略)
(二)联系地址:(略)
(三)联系人及联系电话:(略)
第二部分 采购项目
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序号 | 采购文件编号 | 采购项目名称 | 技术要求(在用详细明细见附件,仅供参考) | 单价限价 (★同类耗材不得超过在库价) | 允许进口/国产 | 使用科室 | 是否执行深圳市阳光平台线上采购 |
1 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | T-组合婴儿复苏器配套耗材 | 主要用于产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重最大不超过(略)公斤的新生婴儿提供一个受控和准确的复苏抢救。该设备是一台人工操作、气体驱动的复苏装置。 | (略)-(略)(参考原中标目录) | 允许进口 | 产科 | 是 |
2 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 检查手套(单只装) | 1.橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。一次性使用。 2.用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 | 0.(略)(参考原中标目录) | 国产 | 产科 | 否 |
3 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 一次性无菌留置引流导管 | 1.在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。 2.产品与人体作用时间不超过(略)天。 | (略).5(参考原中标目录) | 国产 | 超声医学科 | 是 |
4 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 鼻窦球囊导管 | 用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。 | (略)-(略)(参考原中标目录) | 国产 | 耳鼻喉头颈外科 | 是 |
5 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 通气引流管 | 用于引流分泌物(中耳渗出物)及通气和平衡中耳压力,以减缓咽鼓管所受压力。适用于鼓膜渗出物(中耳炎分泌物-胶耳)和慢性通气问题。 | (略)(参考原中标目录) | 允许进口 | 耳科 | 是 |
6 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 一次性使用心电电极 | 适用于1岁以上患者的心电监护,用于健康皮肤表面,一次性使用。 | 2.(略)-(略).1(参考原中标目录) | 允许进口 | 放射科 | 是 |
7 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 高频切除电极 | 与电切内窥镜和高频电刀配套使用,经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。 配合奥林巴斯ESG-(略)电切镜使用 | (略)-(略)(参考原中标目录) | 允许进口 | 妇科 | 是 |
8 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 一次性使用三角止血球囊 | 用于子宫宫腔手术、刮宫术后的宫内放置,以减少子宫内出血。 | (略)-(略)(参考原中标目录) | 国产 | 妇科 | 是 |
9 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 妇用可降解高分子止血吸附器(阴道填塞) | 对宫颈检査和物理术后及宫颈炎的官颈创面出血、渗血县有快速止血作用(如活检,TCT、官硕到片、LEEP、息肉、生物摘除等),减少宫颈创面炎症发生,促进官颈上皮组织生长,对机械性、物理性官颈损伤、官颈炎有预防及修复治疗作用(如宫腔检査及人流扩官后的宫颈损伤)。 | (略)(参考原中标目录) | 国产 | 妇科 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 一次性使用宫腔组织吸引管套装 | 用于对早期妊娠妇女实施人工流产负吸手术,也可用于吸取子宫内膜活检。 | (略)(参考原中标目录 | 国产 | 妇科 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 一次性使用宫颈扩张器 | 用于宫腔镜,置、取宫内节育器,妊娠人工流产需扩张宫颈的手术术前扩张宫颈管 | (略)(参考原中标目录) | 国产 | 妇科 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 大隐静脉曲张剥脱导管 | 适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术 | (略)(参考原中标目录) | 国产 | 肝胆胰外科 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 一次性内窥镜抓取器 | 1.用于成人和儿童的普外手术、胸外手术、妇科手术、泌尿科手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,用于抓取、夹持和分离组织。 2.在医疗机构中使用,在腹腔镜手术中通过经皮穿刺的方式进入人体,对组织进行切割和凝血。 | (略)(参考原中标目录) | 允许进口 | 肝胆胰外科 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 一次性使用取石网篮 | 用于内窥镜下取出消化系统结石或其他异物。 | (略)(参考原中标目录) | 国产 | 肝胆胰外科 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 一次性使用痰液采集器 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | (略)(参考原中标目录) | 国产 | 感染性疾病科 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 驱血止血弹性束紧套环 | 利用圆环的机械压力驱血止血,用于四肢外科手术。 | (略)(参考原中标目录) | 国产 | 运动医学科 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 一体式胆道支架 | 通过内镜在胆管内放置胆道支架,排出胆汁 | (略)(参考原中标目录) | 允许进口 | 消化内镜中心 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 肠道支架 | 用于当十二指肠或者幽门部位肿瘤等原因发生梗阻或阻塞时,插入并扩张病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。 | (略)(参考原中标目录) | 允许进口 | 消化内镜中心 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 导丝 | 用于选择性胆管插管,包括但不限于胆总管、胆囊管、右肝管和左肝管。设计用于在内窥镜胆道手术中插入和更换导管。 | (略)(参考原中标目录) | 允许进口 | 消化内镜中心 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 一次性使用异物钳 | 与内窥镜联合使用,从人体消化道中取出异物。 | (略).3-(略)(参考原中标目录) | 国产 | 消化内镜中心 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 内镜用超声水囊 | 用于封装超声波传导媒介的水囊,与超声波内窥镜组合使用。用于通过超声波对体腔内执行观察和诊断。 | (略)(参考原中标目录) | 允许进口 | 消化内镜中心 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 肋骨固定板 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | (略)(参考原中标目录) | 国产 | 心胸外科 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 呼吸训练器 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后,患者肺呼吸功能恢复;减少和预防术后肺部并发症。 | (略)(参考原中标目录) | 国产 | 心胸外科 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 漏斗胸矫形系统 | 适用于漏斗胸和其他胸骨畸形矫形内固定 | (略)-(略)(参考原中标目录) | 允许进口 | 心胸外科 | 是 |
(略) | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 一次性使用内窥镜标本取物袋 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用 | (略)(参考原中标目录) | 国产 | 心胸外科 | 是 |
附件1:(略)
附件2:(略)
1.《(略)年第**期**项目医用耗材投标产品明细表》用Excel表格形式单独提交一份
2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)
3.项目编号+项目名称+供应商名称《合同附件》电子表格版(为确保采购后(略)日内完成签订,投标时上传)
中山大学附属第八医院(深圳福田)(略)年1月5日