脑电仿生电刺激仪2台,经颅磁刺激仪1台。
主要技术参数:
脑电仿生电刺激仪
△1.适应症:(略)
△2.五路独立电疗输出,具有病房或治疗室联合控制系统,具有团体治疗功能。
△3.同时具备脑电及音乐治疗功能。
4.性能要求:
4.1电疗:
4.1.1刺激电流:(略)
△4.1.2生物电输出特性,由α、β、θ等脑电成份数字频率合成仿脑电波生物电自颅外无创电刺激。在药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证书》上明确表示;
△4.1.3 刺激电流(仿脑电波)具有超慢波成份;
4.1.4.具备耳背乳突位电刺激功能;
4.1.5具有电流强度随刺激时间变化的涨落仿真功能;
△4.1.6治疗电流类型≥4种,不同仿脑电波形成分对应不同电流类型。
4.2音乐治疗:
△4.2.1内置数字音乐播音器,在输出电刺激电流期间,可同时提供音频信号.
4.2.2使用脑波音乐等治疗性音乐在脑电刺激同步治疗。
5.技术性能:
△5.1最大输出电流均方根(r.m.s)值≥(略)mA。
5.2最大输出电流峰值≥(略)mA。
△5.3输出开路最大电压峰-峰值不大于(略)V。
△5.4 频谱范围:(略)
5.5具备LCD液晶显示屏,数字显字、中文界面、LCD显示治疗状态的文字提示
5.6即时输出频段同步显示,临床可动态观察患者治疗参数
5.7刺激强度≥(略)档可调。
5.8具备治疗倒计时结束,声音报警提示功能
★5.9具备柜式一体化设计,脚轮锁紧功能。
5.(略)具有软硬件升级功能,可在本机上直接升级。
5.(略)治疗模式≥3种
5.(略)定时模式:(略)
5.(略)连续模式:(略)
△5.(略)睡眠模式:(略)
△5.(略)治疗时间在1-(略)分钟内可随意调节
6.电源要求:
6.1交流电压:(略)
经颅磁刺激仪
1.适应症:(略)
2.主机:
★2.1.外观结构:(略)
△2.2.冷却系统:(略)
★2.3.操作系统:(略)
2.4.刺激线圈最大磁感应强度:(略)
2.5.磁感应强度的最大变化率:(略)
2.6.脉冲上升时间:(略)
2.7.输出脉冲宽度:(略)
2.8.输出脉冲频率:(略)
★2.9.脉冲频率允差值:(略)
△2.(略).电介质强度:(略)
3.安全预警:
3.1.当冷却系统发生故障时,应有提示或停止磁场输出。
3.2.在设备连续工作中,具有手动停止磁场输出的功能,可以通过按下设备面板上的停止开关,仪器立即停止输出。
3.3.可记录电容放电次数,当电容放电次数达到上限时具有提示功能。
3.4.磁刺激线圈表面温度≤(略)℃
4.刺激线圈:
4.1.标配圆形或8字形线圈,能实现双面双向刺激
△4.2.线圈全封闭一体式工艺,无孔设计,加工一次成型(提供注册证附件产品技术要求产品外观图或检测报告加以证明)
4.3.可扩展临床用线圈拍包括:(略)
4.4.可扩展科研用线圈拍包括:(略)
△4.5.具有电动吸液和电动排液功能。
5.软件功能:
5.1.可建立和储存患者的一般信息。包括:(略)
5.2.可实现互联网功能,病人档案管理,专家方案,自定义治疗方案,海量储存。
5.3.实时线圈温度显示。
5.4.可根据病人姓名查找相关储存资料调出回放。
6.检测模式:
6.1.检测项目:(略)
6.2.检测记录:(略)
6.3.具备自动计算神经传导时间功能。
6.4.具备运动诱发电位(MEP),用于捕捉肌电信号(EMG),并可以在显示器上显示波形。
6.4.1.通道数:(略)
★6.4.2.采样率:(略)
△6.4.3.传输方式:(略)
△6.4.4.最小分辨率:(略)
7.刺激模式
7.1.单脉冲(sTMS)、重复脉冲(rTMS)、复合刺激(TBS)等多种刺激模式自由调整。
7.2.具有手动刺激和按程序程控刺激的功能。
7.3.定时时间按照方案的需要设置,在预定时间(方案的总时间)到达后设备自动终止磁场输出,允差:(略)
7.4.内置多种专家方案,可供临床选择,支持刺激方案自定义,设置刺激时间、输出频率、刺激间歇、刺激强度、刺激数量等。
7.5.能显示阈值强度、以百分比表示相对输出强度,显示刺激序列、刺激时间、刺激数量。
7.6.治疗方案提供详细图文描述,配合专利定位帽标识,刺激部位(略)度呈现,提供精准靶点指导。
8.触发输出:(略)
9.触发输入:(略)
(略).操作软件上调节触发输入延时时间,软件在0~(略)ms范围可调,步长0.1ms。
(略).操作软件上调节触发输出延时时间,软件在-(略)~(略)ms范围可调,步长0.1ms。
△(略).支持扩展经颅磁刺激随动导航系统(提供经颅磁刺激随动导航系统检测报告)
★(略).开放式的技术平台,可与电刺激、近红外、导航等设备兼容。(彩页或应用场景照片证明)
(略).设备生产厂家取得国际认证机构认证的ISO(略)、ISO(略)质量体系认证。
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