(一)用途: 1、用于肺功能检查,需与我院现有的肺功能仪(德国耶格MasterScreen)、德国康讯PowerCube Diffusion+)匹配使用。 2、可过滤受测者进行肺功能测试时呼出的带有细菌病原体的飞沫等有害物质。 3、可防止交叉感染和防止肺功能仪管路污染。 4、口含嘴用于肺功能检查时与一次性肺功能仪用过滤嘴或吸药时和药物定量给药器配套使用。 (二)技术要求: 1、一次性肺功能仪用过滤嘴技术需求 (1)过滤嘴与咬嘴为分体设计,方便受测者进行药物测试和咬合。 (2)采用优质环保PP材料,一次用料,确保符合FDA、CFDA用料标准。 (3)过滤器连接传感器端尺寸要求:(略) (4)过滤棉必须有四层以上,并有疏水层,可阻隔人体呼出饱和水蒸气中的水分通过过滤材质附着到肺功能仪的呼吸管路中,延长仪器使用寿命。 (5)过滤器在气体流量为(略)ml/min时对直径大于0.5μm颗粒的过滤率≥(略).9%,并提供国家认可的三方检测报告为依据。 (6)(略)L/min的流速下压降应≥0.1cmH(略),并提供国家认可的三方检测报告为依据。 (7)过滤器在保持7Kpa±0.(略)kpa,所需流量应≤(略)ml/min,并提供国家认可的三方检测报告为依据。 (8)按照YY(略).3-(略)中6.1要求,检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液[c1/5(KMnO4)=0.(略)mol/L]的体积之差应不超过0.8ml,并提供国家认可的三方检测报告为依据。 (9)按照YYO(略).3-(略)中6.2要求,用比色法测定,检验液呈现的颜色应不超过质量浓度p(Pb2)=1ug/mL的标准对照液,并提供国家认可的三方检测报告为依据。 2、咬嘴技术需求 (1)咬嘴需为独立包装,咬口部分正面反面各有三条横线,方便受测者咬合。 (2)咬嘴内径≥(略)mm,外径≥(略)mm,高度≥(略)mm。 (3)咬嘴采用优质环保PP材料,一次用料,确保符合FDA、CFDA用料标准。 (4)咬嘴在(略)N静压力下受力(略)秒钟,无发生破裂及损伤。 |