市场调研公告——中国中医科学院广安门医院体外诊断试剂市场调研公告-北京市招标采购-建设招标网

市场调研公告——中国中医科学院广安门医院体外诊断试剂市场调研公告

2026-02-28 北京--

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所在地区：	北京--	发布日期：	2026年2月28日
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招标采购正文

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市场调研公告——中国中医科学院广安门医院体外诊断试剂市场调研公告<div>中国中医科学院广安门医院体外诊断试剂市场调研公告中国中医科学院广安门医院就以下体外诊断试剂进行市场调研，邀请合格的供应企业参与市场调研，现将本项目需求进行公告，请有意向的企业于(略)年3月6日(略)：(略)需提交的医疗器械资质材料说明:一、中间级供应商1.新版营业执照2.医疗器械经营许可证及附件3.医疗器械备案凭证及附件，企业与业务人员授权（包括：(略)4.产品报价单（阳采平台最低价截图；如不能提供阳采平台最低价截图，需提供北京三家三甲医院近期供货发票复印件）（详见附件1）5.专机专用耗材（试剂）提供耗材（试剂）生产企业和经营企业单一来源声明（声明须写明与之配套使用设备的名称、型号等信息）6.企业信用声明，无重大违法违纪。7.企业提供资质真实有效承诺（需明确法律责任）二、生产企业资质审核(带有生产企业公章的复印件)8.新版营业执照9.《医疗器械生产许可证》及产品登记表等附件(略).《医疗器械生产备案凭证》及备案信息表等附件(略).授权文件（注明授权产品范围-名称与产品注册证相符并说明是否全型号）三、产品资质审核(略).产品注册证及变更文件(略).产品备案凭证及备案信息表,变更文件(略).产品技术参数要求(有国家药监局印章)(略).产品使用说明书(略).产品外包装、标签字迹清晰的图片复印件(进口产品需要中文标签)(略).非医疗器械管理产品需要提供“非医疗器械说明”。四、销售业绩(略).耗材（试剂）在其他医疗机构的销售情况(略).企业服务方案。五、其他1.将文档中提到的材料全部准备完毕，并按照文档顺序依次序整理好,装订成册（两份），交由医院审核。2.缺少以下任何文件均视为审核不通过。注：(略)材料装订顺序：(略)将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb(略)@(略).com，邮件标题统一为“项目名称+公司名称”。联系人：(略)许老师 (略)</div>需求目录：<div><table><tbody><tr><td>序号</td><td>项目名称</td></tr><tr><td>1</td><td>抗核抗体谱非定值质控品 （免疫印迹法）</td></tr><tr><td>2</td><td>抗核抗体谱非定值质控品 P</td></tr><tr><td>3</td><td>尿液生化复合非定值质控品</td></tr><tr><td>4</td><td>特殊生化复合非定值质控品</td></tr><tr><td>5</td><td>生化液体复合非定值质控品</td></tr><tr><td>6</td><td>人FGFR3/TERT基因突变及ONECUT2/VIM基因甲基化联合检测试剂盒（PCR荧光探针法）</td></tr><tr><td>7</td><td>人类HOXB4、SRCIN1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）</td></tr><tr><td>8</td><td>曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（化学发光法）</td></tr><tr><td>9</td><td>烟曲霉m3 过敏原特异性IgE 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)</td></tr><tr><td>(略)</td><td>钙卫蛋白测定试剂盒</td></tr><tr><td>(略)</td><td>人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒</td></tr><tr><td>(略)</td><td>幽门螺杆菌(略)S rRNA基因突变检测试剂盒</td></tr><tr><td>(略)</td><td>幽门螺杆菌gyr A基因突变检测试剂盒</td></tr><tr><td>(略)</td><td>人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒</td></tr><tr><td>(略)</td><td>涎液化糖链抗原-6测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)</td></tr><tr><td>(略)</td><td>铁蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) Ferritin(FER)</td></tr><tr><td>(略)</td><td>血气、血氧、电解质、代谢物质控品及定标液Solution Pack-SP(略)</td></tr><tr><td>(略)</td><td>肺癌相关抗体检测试剂盒</td></tr></tbody></table></div><table><tbody><tr><td>市场调研企业信息登记表</td></tr><tr><td>报名项目</td><td></td></tr><tr><td>企业经营资质</td></tr><tr><td>企业名称</td><td>（加盖公章有效）</td></tr><tr><td>成立日期</td><td></td><td>注册资金</td><td>万元</td></tr><tr><td>代理等级</td><td></td><td>代理期限</td><td></td></tr><tr><td>资质材料</td><td>□ 营业执照□医疗器械经营（生产）许可证、备案</td></tr><tr><td>□医疗器械注册证</td></tr><tr><td>□ 销售授权 □ 法人授权</td></tr><tr><td>联系人</td><td></td><td>联系电话</td><td></td></tr><tr><td>电子邮箱</td><td></td><td>报名日期</td><td></td></tr></tbody></table>附件1<table><tbody><tr><td>使用科室</td><td>检查项目名称（收费项目）</td><td>项目名称（开单项目）</td><td>产品名称</td><td>英文名称</td><td>货号</td><td>注册证名称</td><td>注册证号</td><td>规格型号</td><td>包装规格</td><td>销售规格</td><td>销售单位</td><td>销售价格（销售最小单位）</td><td>单价（人份）</td><td>生产企业</td><td>经营企业</td><td>试剂分类</td><td>试剂性质（封闭或开放）</td><td>在院配套设备名称型号</td><td>其他医疗机构销售情况</td><td>报价</td><td>对应治疗项目收费</td><td>耗占比</td><td>备注</td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td>第一家</td><td>第二家</td><td>第三家</td></tr><tr><td>方法分类 1.免疫法 2.化学法 3.核酸检测 4.形态学检查 5.生物学检测 6.分离纯化检测 7.辅助</td><td>临床诊断分类1.生化诊断 2.免疫诊断 3.分子诊断 4.血液体液诊断 5.即时检验 6.微生物诊断 7.病理诊断</td><td>系统组成分类1.仪器 2.试剂 3.质控品 4.校准品</td><td>医疗机构名称</td><td>销售价格</td><td>医疗机构名称</td><td>销售价格</td><td>医疗机构名称</td><td>销售价格</td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr></tbody></table>

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