一、整体要求 1.平板移动式C形臂,可广泛适用于骨科、脊柱外科、创伤、普外科、泌尿外科以及疼痛治疗等术中的摄影、透视诊断。 2.投标产品最好是(略)年以后取得CFDA证书的最新标准产品;且投标人须提供所投产品的医疗器械注册证及生产许可证明,符合国家医疗器械生产质量管理规范要求。 二、主要技术规格要求 1.X射线管组件 1.1提供医用X射线管组件说明书,且在说明书中列明含:(略) 1.2 X射线管组件须符合IEC (略)标准,提供原厂质保证明,含:(略) 1.3高压发生标称输出电功率≤5KW 1.4高压发生器最大输出电功率=标称输出电功率 1.5球管类型:(略) 1.6小焦点≤0.6mm 大焦点≤1.5mm 1.7阳极热容量≥(略) kJ((略) kHU) 1.8连续阳极输入功率≥(略)W 1.9X射线管组件热容量≥(略) kJ((略) kHU) 1.(略)X射线管组件散热率≥(略)W 1.(略)具有固有滤过且至少3种附加滤过可选 1.(略)水平/垂直方向双叶开合控制限束器,且具有束光器虚拟调整技术:(略) 1.(略)具备硬件DAP 实时剂量显示,可显示当前剂量值/率、剂量面积积值/率 X线控制单元C臂横轴上设计有触摸屏操控显示,集剂量与运动控制于一体2.1.1触控屏尺寸≥(略)寸 2.1.2触控屏可调角度:(略) 2.1.3 触控屏与主显示器可同步实时图像浏览功能 2.2具备连续透视、脉冲透视、增强透视和数字摄影四种工作模式 2.3连续透视/脉冲透视管电压:(略) 2.4脉冲采集速率≥(略)帧/秒 2.5具备IBS自动透视功能 2.6电流时间积调节范围≤1mAs-(略)mAs 2.7 APR 程序透视:(略) 2.8儿科剂量模式:(略) 2.9 成像时间 2.9.1 透视模式成像时间≤0.2s 2.9.2 脉冲透视图像稳定时间≤0.9s(需提供原厂注册证附件产品技术要求或检测报告证明) 探测器系统材料类型:(略)3.2 有效成像尺寸:(略) 3.3像素尺寸:(略) 3.4动态阶楔数范围:(略) 3.5像素矩阵:(略) 3.6空间分辨率 3.6.1 透视模式:(略) 3.6.2 摄影模式:(略) 3.7 滤线栅 3.7.1 密度≥(略)L/CM 3.7.2 栅比≥8:(略) 3.7.3 无需工具即可拆卸 4.数字化图像工作站 4.1工业级计算机,全中文图像采集软件 4.2 要求双硬盘配置:(略) 4.3 具备USB端口及存储格式:(略) 4.4 具备用末帧冻结(LIH)和脉冲采集两种方式采集图像;连续电影图像采集及回放;回放速率可调整 4.5 具备图像后处理功能:(略) 4.6 具备图像处理技术:(略) 4.7图像存贮与传输(包括DICOM图像转换,发送,DICOM导入,打印)具备Worklist工作列表、病案管理 4.8平板液晶医用灰阶显示器:(略) 4.8.1分辨率:(略) 4.8.2亮度:(略) 4.8.3对比度:(略) 4.8.4可视角度不小于 (略)° 5.C臂机架 5.1 具备X 射线警示灯 C 臂整机和工作站同步显示 5.2 C 臂沿轨道弧形滑动角度:(略) 5.3 C臂沿轨道滑转启动力矩:(略) 5.4 C 臂水平移动距离:(略) 5.5 C 臂垂直移动距离:(略) 5.6 C 臂绕水平轴旋转:(略) 5.7 C 臂水平摆动角度:(略) 5.8 焦屏距(SID):(略) 5.9 C臂开口:(略) 5.(略) C 臂的弧深度:(略) 5.(略) C臂自平衡功能:(略) 5.(略) C 臂整机在平坦水泥地面移动时的启动力:(略) 6.辅助功能 6.1 激光定位系统:(略) 6.2 脚闸快照功能:(略) 7.加载状态下的泄漏辐射 7.1基准条件下≤0.2mGy/h(需提供原厂注册证附件产品技术要求或检测报告证明) 8.标准配置 8.1 X射线管组件(含高压发生器、X射线球管):(略) 8.2 高频逆变器:(略) 8.3 限束器:(略) 8.4 数字动态平板探测器:(略) 8.5 激光定位系统:(略) 8.6 图像采集处理系统(含工作站配置和软件):(略) 8.7 触摸式 X 线控制单元:(略) 8.8 专业医用平板显示器:(略) 8.9 移动台车(含隔离变压器):(略) 8.(略) 自平衡C臂机架:(略) 8.(略) 滤线栅:(略) 8.(略) 脚闸、线缆及连接线缆等部件:(略) 8.(略) DAP 剂量面积乘积仪:(略) |