为进一步提升我院医疗器械管理的规范性与安全性,加强医疗器械计量检测管理,现对医院医疗器械计量检测与校准服务项目进行院内比选,欢迎符合条件的供应商报名,特此公告。
一、项目名称:(略)
二、服务期限:(略)三、项目预算金额:(略)
四、报名及交递文件起止时间:(略)
五、报名及交递文件资料地点:(略)
六、供应商应当具备下列资格条件
(略).必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人,分公司响应的,必须由具有法人资格的总公司授权;
2. 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件;
2.1 提供在中华人民共和国境内有效的执照(或证书)副本、组织机构代码证、税务登记证(国税、地税)复印件或三证合一证明文件复印件证明,供应商需提供完整的最新股东信息(若有)。分公司响应的,必须提供总公司的营业执照副本复印件及总公司针对本项目投标的授权书原件;如供应商为自然人的需提供自然人身份证明;
2.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供资格文件声明函);
2.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供资格文件声明函);
2.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供资格文件声明函);
2.5 参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录【重大违法记录,是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。(“较大数额罚款”认定为(略)万元以上的罚款,法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于(略)万元的,从其规定。)】(提供资格文件声明函);
2.6 法律、行政法规规定的其他条件(提供资格文件声明函)。
3. 不同的供应商之间有下列情形之一的,不接受作为参与同一采购项目竞争的供应商(提供资格文件声明函):
3.1 法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的供应商。
3.2 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商。
4.供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商【以采购人提供在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,注:(略)
5. 供应商应具有符合中华人民共和国计量法实施细则并经国家、省、市计量行政主管部门考核合格的相关检定或校准装置,并取得相应的计量标准考核证书,至少需提供以下设备的计量标准考核证书(包括但不限于):(略)
6.应具有国家认可CNAS证书和中国计量认证CMA证书。
7.投标人应具有放射卫生技术服务机构资质证书。(服务范围须涵盖“医疗器械计量检测清单”中(略)-(略)的服务要求,提供证书复印件)
8.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。9.本项目不接受联合体报价。
七、报价:(略)
八、医疗器械计量检测清单
序号 | 器具名称 | 数量 | 服务内容 |
1 | 呼吸机 | (略) | 计量校准 |
2 | 麻醉机 | 3 | 计量校准 |
3 | 输液泵 | (略) | 计量校准 |
4 | 注射泵 | (略) | 计量校准 |
5 | 双通道注射泵 | (略) | 计量校准 |
6 | 除颤仪 | 1 | 计量校准 |
7 | 高频电刀 | 4 | 计量校准 |
8 | 血细胞分析仪 | 3 | 计量校准 |
9 | 环境试验设备 | (略) | 计量校准 |
(略) | 电解质分析仪 | 1 | 计量校准 |
(略) | 红外体温计 | (略) | 计量校准 |
(略) | 机械式温湿度计 | (略) | 计量校准 |
(略) | 冰箱温度计 | (略) | 计量校准 |
(略) | 电子指示秤 | 6 | 计量校准 |
(略) | 模拟指示秤 | (略) | 计量校准 |
(略) | 身高体重测量仪 | 1 | 计量校准 |
(略) | 洗板机 | 2 | 计量校准 |
(略) | 显微镜 | 1 | 计量校准 |
(略) | 医用离心机 | 6 | 计量校准 |
(略) | 洁净工作台 | 1 | 计量校准 |
(略) | 酶标分析仪 | 1 | 计量校准 |
(略) | 尿液分析仪 | 4 | 计量校准 |
(略) | 免疫分析仪 | 3 | 计量校准 |
(略) | 凝血分析仪 | 1 | 计量校准 |
(略) | 生化分析仪 | 2 | 计量校准 |
(略) | 糖化血红蛋白分析仪 | 1 | 计量校准 |
(略) | 血气分析仪 | 1 | 计量校准 |
(略) | PCR分析仪 | 4 | 计量校准 |
(略) | 移液器 | (略) | 计量校准 |
(略) | 全自动微生物检定仪 | 1 | 计量校准 |
(略) | 血糖仪 | 4 | 计量校准 |
(略) | 医用吸引器 | (略) | 计量校准 |
(略) | 脉搏血氧仪 | 2 | 计量校准 |
(略) | 血液透析设备 | 1 | 计量校准 |
(略) | 生物安全柜 | 4 | 计量校准 |
(略) | (略)排CT | 1 | 状态检测(性能+防护) |
(略) | 乳腺机 | 1 | 状态检测(性能+防护) |
(略) | (略)排CT | 1 | 状态检测(性能+防护) |
(略) | 胃肠机 | 1 | 状态检测(性能+防护) |
(略) | C臂机 | 1 | 状态检测(性能+防护) |
(略) | 口腔CT | 1 | 状态检测(性能+防护) |
(略) | 牙片机 | 1 | 状态检测(性能+防护) |
(略) | DR机 | 1 | 状态检测(性能+防护) |
(略) | 移动DR | 1 | 状态检测(性能) |
(略) | MRI | 1 | 状态检测(性能) |
(略) | DR机(智谷院区) | 1 | 状态检测(性能+防护) |
备注:(略)
九、技术服务要求
1. 现场检测须与采购部门及相关科室协调确定适宜时段,按约定时间开展现场计量服务,确保临床工作不受影响。
2. 仪器设备计量检测后为受检仪器设备粘贴计量检测标识,进行复位并能正常运转。
▲3. 技术服务人员资质要求:(略)
4. 服务方按照计量要求对计量设备清单中的设备进行计量检测,并出具最终经质监部门认可的检定/校准报告。
5. 计量检测结束后(略)个工作日内提供检测证书,并协助院方完成资料整理归档。
6. 服务方负责提供强检及检定设备的约检、送检等服务,协助院方完成所有强检及检定计量设备检定工作(包括医用多参数监护仪、心电图机、电子血压计、水银血压计、验光仪、验光镜片箱等)。
7.服务方必须在计量设备清单所有设备上一计量检测合格周期到期前完成计量检测服务,确保计量检测合格周期及时衔接。
8.服务方必须为院方制定院方所有计量器具的计量检测时间规划表,包括相关法规要求完成计量方可应用于临床的强检设备、检定设备及校准设备。
▲9.除资格要求中提供的计量标准考核证书外,供应商还须具备“计量检测清单”“编号(略)-(略)”设备涉及的其他有效计量标准考核证书,并承诺签订合同前提供考核证书供采购人核查。如有弄虚作假的,一经查实,则中标无效。(提供承诺函并加盖供应商公章)
十、其他
1.报名成功的供应商不足3家为交易失败,医院应重新发布比选公告。
2.医院依据报送的资料及评分标准,集体研究决定中选候选人。
3.本公告(包括修改、补充公告)在广州市天河区中医医院官方网发布。
4.相关文件、资料一经在广州市天河区中医医院官方网发布,视作已发放给所有潜在供应商,供应商可通过网站自行下载。
附件:(略)广州市天河区中医医院
(略)年3月(略)日