序号 | 通用名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 适用范围 | 技术要求 | 生产企业 | 1年预估使用量 | 单位 | 一年预估使用金额(元) | 配送企业 | 单一来源理由 |
1 | 抗人球蛋白检测试剂 | 抗人球蛋白检测试剂 | 国械注准(略) | 用于交叉配血、不规则抗体筛查试验。 | 1.方法学:(略) | 江苏力博医药生物技术股份有限公司 | 2 | 盒 | (略) | 吉林市浩铭医疗科技有限公司 | 专机专用 |
2 | 不规则抗体筛选红细胞检测试剂 | 不规则抗体筛选红细胞检测试剂 | 国械注准(略) | 用于红细胞血型不规则抗体的筛查。 | 1.方法学:(略) | 江苏力博医药生物技术股份有限公司 | 2 | 盒 | (略) | 吉林市浩铭医疗科技有限公司 | 专机专用 |
3 | ABO血型定型红细胞检测试剂 | ABO血型定型红细胞检测试剂 | 国械注准(略) | 用于ABO血型反定型检测。 | 1.方法学:(略) | 江苏力博医药生物技术股份有限公司 | 2 | 盒 | (略) | 吉林市浩铭医疗科技有限公司 | 专机专用 |
4 | ABO/RhD血型定型检测试剂 | ABO/RhD血型定型检测试剂 | 国械注准(略) | 用于ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型检测。 | 1.方法学:(略) | 江苏力博医药生物技术股份有限公司 | 2 | 盒 | (略) | 吉林市浩铭医疗科技有限公司 | 专机专用 |
5 | 血气生化检测试剂 | 血气生化检测试剂 | 粤械注准(略) | 用于测量人体全血中pH(酸碱度)、pC(略)(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子浓度)、Cl- (氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca+(钙离子浓度)、Hct(红细胞压积)、Glu(葡萄糖浓度)、Lac (乳酸浓度)的含量。 | 1.方法学:(略) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 4 | 盒 | (略) | 福州谊泽生物科技有限公司 | 专机专用 |
6 | C反应蛋白检测试剂 | C反应蛋白检测试剂 | 粤械注准(略) | 用于体外定量检测人全血、血浆或血清中C反应蛋白的含量。 | 1.方法学:(略) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 福州谊泽生物科技有限公司 | 专机专用 |
7 | N末端B型钠尿肽原检测试剂 | N末端B型钠尿肽原检测试剂 | 粤械注准(略) | 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中N末端B型钠尿肽原的浓度。 | 1.方法学:(略) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 福州谊泽生物科技有限公司 | 专机专用 |
8 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂 | 粤械注准(略) | 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心肌肌钙蛋白I的浓度。 | 1.方法学:(略) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 福州谊泽生物科技有限公司 | 专机专用 |
9 | 肌钙蛋白T检测试剂 | 肌钙蛋白T检测试剂 | 粤械注准(略) | 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中肌钙蛋白T的浓度。 | 1.方法学:(略) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 福州谊泽生物科技有限公司 | 专机专用 |
(略) | 肌红蛋白检测试剂 | 肌红蛋白检测试剂 | 粤械注准(略) | 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中肌红蛋白的浓度。 | 1.方法学:(略) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 1 | 盒 | (略).5 | 福州谊泽生物科技有限公司 | 专机专用 |
(略) | 肌酸激酶同工酶检测试剂 | 肌酸激酶同工酶检测试剂 | 粤械注准(略) | 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中肌酸激酶同工酶的浓度。 | 1.方法学:(略) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 福州谊泽生物科技有限公司 | 专机专用 |
(略) | 降钙素原检测试剂 | 降钙素原检测试剂 | 粤械注准(略) | 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中降钙素原的浓度。 | 1.方法学:(略) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 福州谊泽生物科技有限公司 | 专机专用 |
(略) | D-二聚体检测试剂 | D-二聚体检测试剂 | 粤械注准(略) | 用于体外定量检测人全血、血浆中D-二聚体的浓度。 | 1.方法学:(略) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 1 | 盒 | (略).5 | 福州谊泽生物科技有限公司 | 专机专用 |
(略) | 溶血剂 | 溶血剂 | 粤深械备(略)号 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态。 | 1.方法学:(略) | 深圳市普康电子有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 需求量较少,目前了解到可供货的企业仅一家。 |
(略) | 清洗剂 | 清洗剂 | 不属于医疗器械 | 用于检测过程中反应体系的清洗。 | 1.方法学:(略) | 深圳市普康电子有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 需求量较少,目前了解到可供货的企业仅一家。 |
(略) | 稀释液 | 稀释液 | 粤深械备(略)号 | 用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。 | 1.方法学:(略) | 深圳市普康电子有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 需求量较少,目前了解到可供货的企业仅一家。 |
(略) | 强力清洗液 | 强力清洗液 | 不属于医疗器械 | 用于血细胞分析仪维护保养。 | 1.方法学:(略) | 深圳市普康电子有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 需求量较少,目前了解到可供货的企业仅一家。 |
(略) | 浓缩清洗液 | 浓缩清洗液 | 不属于医疗器械 | 用于血细胞分析仪维护保养。 | 1.方法学:(略) | 深圳市普康电子有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 需求量较少,目前了解到可供货的企业仅一家。 |
(略) | 纤维蛋白原检测试剂 | 纤维蛋白原检测试剂 | 沪械注准(略) | 用于体外检测人血浆中纤维蛋白原的含量。 | 1.方法学:(略) | 上海太阳生物技术有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 需求量较少,目前了解到可供货的企业仅一家。 |
(略) | 活化部分凝血活酶时间检测试剂 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂 | 沪械注准(略) | 用于体外测定人血浆中活化部分凝血活酶时间。 | 1.方法学:(略) | 上海太阳生物技术有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 需求量较少,目前了解到可供货的企业仅一家。 |
(略) | 凝血酶原时间检测试剂 | 凝血酶原时间检测试剂 | 沪械注准(略) | 用于体外测定人血浆中凝血酶原时间。 | 1.方法学:(略) | 上海太阳生物技术有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 需求量较少,目前了解到可供货的企业仅一家。 |
(略) | 凝血酶时间检测试剂 | 凝血酶时间检测试剂 | 沪械注准(略) | 用于体外测定人血浆中凝血酶时间。 | 1.方法学:(略) | 上海太阳生物技术有限公司 | 1 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 需求量较少,目前了解到可供货的企业仅一家。 |
(略) | 综合Ⅲ生化检测试剂 | 综合Ⅲ生化检测试剂 | 川械注准(略) | 用于体外定量检测人全血、血浆或血清中白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、肌酐、直接胆红素、葡萄糖、总胆红素、总胆固醇、甘油三酷、总蛋白、尿酸、尿素的浓度。 | 1.方法学:(略) | 成都普利泰生物科技有限公司 | 5 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 专机专用 |
(略) | 综合Ⅲ生化检测试剂 | 综合Ⅲ生化检测试剂 | 川械注准(略) | 用于体外定量检测人全血、血浆或血清中白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆碱酯酶、谷氨酰基转移酶、总胆红素、总胆汁酸、总蛋白的浓度。 | 1.方法学:(略) | 成都普利泰生物科技有限公司 | 5 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 专机专用 |
(略) | 综合IV生化检测试剂 | 综合IV生化检测试剂 | 川械注准(略) | 用于体外定量检测人末梢血和静脉全血、血浆或血清中脂蛋白(a)、胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸的浓度。 | 1.方法学:(略) | 成都普利泰生物科技有限公司 | 5 | 盒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 专机专用 |
(略) | 尿液分析试纸 | 尿液分析试纸 | 桂械注准(略) | 用于人体尿液中的白细胞(WBC)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIF)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、葡萄糖(GLU)、尿比重(SG)、酸碱度(pH)、隐血(BLD)、维生素C(VC)的半定量或定性检测。 | 1.方法学:(略) | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 4 | 筒 | (略) | 北京伟瑞国达科技有限公司 | 专机专用 |