安徽省药监局探索开展系统内部“综合查一次”-安徽省建设快讯-建设招标网

安徽省药监局探索开展系统内部“综合查一次”

2025-08-21 安徽--

打印

所在地区：

安徽--

发布日期：

2025年8月21日

建设快讯正文

　　为统筹系统内部监管资源、监管任务，提升检查质效，安徽省药监局探索开展系统内部“综合查一次”，近日，该局出台了《安徽省药品生产融合检查工作机制（暂行）》，推进各类药品生产检查融合开展，最大限度减少入企检查的部门和频次。截至目前，结合许可、日常监管、注册、GMP符合性检查等，已对44家企业开展了融合检查。

　　明确“综合查一次”方式。可通过合并检查、简化检查、检查结论引用与互认等方式开展。新增品种、剂型、生产线的许可检查、注册核查、上市后注册变更核查，可与相关生产线、生产品种上市后日常监督检查合并开展。药物警戒检查与药品生产监督检查融合开展，原则上不单独开展检查。

　　坚持“综合查一次”原则。原则上可只制定一份检查方案，撰写一份检查报告、一份检查缺陷表。检查事项出现不同检查结论的，可就不同检查事项分开进行综合评定。对同样检查范围、相同检查要求的检查结论可基于评估结果开展互认，免于开展检查或只开展未互认部分的检查。

　　守住质量安全底线。结合企业产品特点、缺陷整改情况，精准识别风险，制定差异化检查方案，确保“综合查一次”只减少检查部门和检查频次而不放松、放宽监管。将全省疫苗、血液制品、生物制品、大容量注射剂等高风险品种生产企业以及新中选、委托生产国家集采中选品种列入重点检查范围，坚持检查“全覆盖”。

按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布

注册会员享受贴心服务

标讯查询服务

让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息。

帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人、全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目经理、项目负责人的详细联系方式。

帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息。

标讯定制服务

根据您的关注重点定制项目，从海量项目中筛选出符合您要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式。

根据您的需要，向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况。