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江苏省药监局核发3D打印药品的《药品生产许可证》

2025-09-12 江苏--
所在地区: 江苏-- 发布日期: 2025年9月12日
建设快讯正文
  近日,江苏省药监局核发了应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》,标志着3D打印技术药品研发和产业化进程进入了新阶段,为医药行业的创新发展注入了新动力。
  与传统制药技术相比,3D打印技术在药物复杂结构设计、数字化药品开发、药物精准递送、智能制造和临床个性化药品制备等方面具有明显优势,将为医药产业高质量发展增添新的引擎。为加速该项新技术在制药行业的产业转化,江苏省药监局坚持跨前一步,主动作为,加大前端政策服务和技术指导力度,由局主要领导牵头组成工作专班,多次带队组织多部门联合上门服务,在充分交流的基础上,及时帮助企业解决产品研发、生产合规、申报流程等方面的困难,着力营造最优营商环境。同时,大力提升药品监管队伍在新技术领域的监管能力,以高水平安全监管促进医药产业高质量发展。
  下一步,江苏省药监局将继续组织最优监管服务资源,实施“早期介入、全程参与、研审联动”,加速推动3D打印技术生产药品早日上市,填补国内3D打印技术生产药品的空白。

按照客观、公正、公开的原则,本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布

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