古浪县中医医院(略)年中药配方颗粒采购项目
单一来源公告
甘肃广驰项目管理有限公司受古浪县中医医院委托，对古浪县中医医院(略)年中药配方颗粒采购项目以单一来源方式进行采购，本项目已于(略)年6月(略)日至(略)年6月(略)日在甘肃经济信息网进行了单一来源采购公示，公示期满后无异议，现采用单一来源形式采购。古浪县中医医院招标项目的潜在供应商应在甘肃广驰项目管理有限公司获取采购文件，并于(略)年 9月(略)日(略)时(略)分（北京时间）前递交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：(略)
项目名称：(略)
采购方式：(略)
预算金额：(略)
最高限价：(略)
注：(略)
采购需求：(略)
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：(略)
二、申请人的资格要求：(略)
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：(略)
3.本项目的特定资格要求：
（1）供应商若为药品生产商须依法具有有效期内的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》（GMP认证证书）。投标人若为药品经销商须具有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP认证证书）。
（2）供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法失信主体名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。开标当日，由资格审查小组根据以上要求对供应商信用记录进行查询，有以上行为的视为无效投标。如相关失信记录已失效，供应商须提供相关证明资料；（供应商无需在其资格证明文件中提供信用记录的查询结果）
三、单一来源拟定的唯一供应商
供应商名称：(略)
供应商地址：(略)
四、采用单一来源采购方式的原因：
①采购方现有配方颗粒调配设备采用特定供应商产品，并与该供应商已形成高度整合的质量管控标准，各环节已建立严格的质量追溯体系，基于设备与药品的高度关联性和兼容性要求，为确保药品质量稳定可控，避免因更换供应商可能带来的设备兼容性风险及质量波动，因此按单一来源采购。
②采购人现有的颗粒调配，管理系统为供应商特定开发，现阶段具有唯一性和不可兼容性，更换供应商，调配系统将无法正常运行，供应商已在该单位供应颗粒剂多年，已形成严格的质量管控体系，有最大限度确保供应品种的质量和稳定性，且符合在用品种在联盟集采中选且价格适宜的品种继续保留使用的原则，因此按单一来源采购。
③古浪县中医医院原使用中药配方颗粒为广东一方制药有限公司产品，且已配置标准化的中药配方颗粒调配设备，使用过程中均体现了较好的中药调配质量保证，尤其是广东一方制药有限公司为国内中药配方颗粒领导者，具有合格的资质且为联盟集采中标供应商，其中药配方颗粒设备和质量保证均严格执行质量控制体系，而古浪县中医医院应用配方颗粒调配设备只有使用广东一方制药生产的配方颗粒，才能精准调配中药配方颗粒，最大程度确保中药配方颗粒的产品质量，使患者服用中药配方颗粒与中医辨证的真实性、稳定性和一致性，鉴于临床应用和硬件投入成本控制，建议采取单一来源方式采购广东一方制药配方颗粒，确保调剂质量安全。
综上所述，根据甘肃省医保局(略)年《关于填报相关集采药品年度预采购量的通知》，按照“在用品种在联盟集采中选且价格适宜的品种继续保留使用”的原则。医院已填报了联盟中选品种的预采购量为在用广东一方制药有限公司的配方颗粒，该供应商已形成高度契合的质量管控标准，各环节已建立了严格的质量追溯体系，若切换供应商将导致质量标准重构，难以保证临床用药的安全性和稳定性。为保证中药配方颗粒生产与医院原有设备系统匹配，只能使用联盟集采已选的同厂家配方颗粒。本项目必须由广东一方制药有限公司继续提供服务，按单一来源采购。完全符合《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》和《中华人民共和国政府采购法》第三十一条之规定的相关法律法规。
五、获取采购文件
获取时间：(略)
地点：(略)
方式：(略)
招标文件（工本费）每套售价(略)元，售后不退。
六、响应文件提交
递交响应文件截止时间、开标时间：(略)
地点：(略)
对迟于开标时间递交的响应性文件将不予接受。
七、开启
时间：(略)
地点：(略)
自本公告发布之日起3个工作日。
九、其他补充事宜
（一）投标保证金缴纳
本项目无需缴纳投标保证金
（二）单一来源公告发布媒介
本公告在甘肃经济信息网（https：(略)
十、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：(略)
项目联系人：(略)
电话：(略)
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??甘肃广驰项目管理有限公司
(略)年9月4日
附件：
