| 原参数 | 调整更正后的参数 |
| ★1.具备肝脏血流量无创检测技术,可量化评估肝储备功能。 | ★1.具备肝脏血流量或肝脾硬度无创检测技术,可量化评估肝储备功能。 |
| 2.检测技术指标:(略) | 2.检测技术指标:(略) |
| ▲3.临床比对一致性:(略) | ▲3.临床比对一致性:(略) |
| ▲5.为保证末梢循环灌注不良的患者检测准确性,及更高的检测精度与稳定性,检测ICG浓度变化的探头夹持部位在鼻翼部或腹部,无需粘贴遮光,自动校正。 | ▲5.检测ICG浓度变化或肝脾硬度的探头检测部位在鼻翼部或腹部,无需粘贴遮光,自动校正。 |
| ▲6.(略)分钟可得检测结果。 | ▲6.7.5分钟可得检测结果。 |
| ★7.检测过程自动校正,无需肢体校正。 | ★7.检测过程自动校正、无需肢体校正。或配备手控开关。 |
| ▲8.ICG浓度测量范围:(略) | ▲8.ICG浓度测量范围:(略) |
| (略).实时图像符合吲哚菁绿一级药代动力学代谢特性,半对数浓度时间曲线为直线。 | (略).实时图像符合吲哚菁绿一级药代动力学代谢特性,半对数浓度时间曲线为直线。或彩色弹性结果图显示测量深度及时间,通过斜率及图形状态评估结果准确性。 |
| (略).设备可自动计算用药量。 | (略).设备可自动计算用药量或具有自动无效测量功能。 |
| (略).双显示屏:(略) ★(略).设备具有独立的分析仪主机,分析仪主机非工控显示一体机,且能从产品的医疗器械注册证上的结构及组成上显示。(提供注册证) | (略).双显示屏:(略) ★(略).设备具有独立的分析仪或测量仪主机,分析仪或测量仪主机非工控显示一体机,且能从产品的医疗器械注册证上的结构及组成上显示。(提供注册证) |
| ▲(略).分析仪主机内具有内置电源,电压6V,功率4Ah(提供产品说明书) | ▲(略).分析仪或测量仪主机内具有内置电源,电压6V,功率4Ah(提供产品说明书) |
| ▲(略).DDG分析仪主机重量≤4kg,有把手。(提供产品说明书) | ▲(略).分析仪或测量仪主机重量≤4kg,有把手。(提供产品说明书) |
| ★(略). 配置清单:(略) | ★(略). 配置清单:(略) |